A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender a comercialização, distribuição, importação e uso de diversos produtos médicos da empresa Grossmed Comercial de Produtos Médicos Ltda. A medida foi tomada após uma inspeção sanitária na fabricante italiana AL.CHI.MI.A. S.R.L, onde foram encontradas irregularidades nos processos de fabricação.
A inspeção, realizada entre 4 e 7 de maio de 2026, revelou que os produtos estavam sendo fabricados em desacordo com várias normas da Resolução-RDC nº 665/2022. Essa situação motivou a Anvisa a adotar medidas preventivas para garantir a segurança dos usuários desses dispositivos médicos.
Na prática, a suspensão significa que todos os lotes dos produtos listados, como câmaras úmidas para córnea e gases para tamponamento intraocular, não poderão ser comercializados ou utilizados até que a situação seja regularizada. Isso visa proteger a saúde dos consumidores e garantir que os produtos atendam aos padrões de qualidade exigidos.
A decisão afeta diretamente hospitais, clínicas e profissionais de saúde que utilizam esses dispositivos médicos em procedimentos oftalmológicos. Eles precisarão buscar alternativas seguras enquanto a situação não é resolvida.
Não foram especificados valores ou prazos para a regularização dos produtos. A resolução entra em vigor imediatamente após sua publicação, reforçando a urgência da medida.
Essa ação da Anvisa faz parte de um esforço contínuo para assegurar que todos os produtos médicos disponíveis no mercado brasileiro estejam em conformidade com as normas de segurança e qualidade, protegendo assim a saúde pública.