Anvisa renova certificação de boas práticas para empresas de saúde
3 de agosto de 2026 · Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
A Anvisa renovou a certificação de boas práticas de fabricação para duas empresas de produtos médicos. A decisão visa garantir a qualidade e segurança dos materiais de saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a certificação de Boas Práticas de Fabricação para duas empresas que produzem materiais de uso médico. Esta medida busca assegurar que os produtos fabricados por essas empresas atendam aos padrões de qualidade e segurança exigidos pela legislação vigente.
A renovação das certificações foi motivada pelo cumprimento dos requisitos estabelecidos em inspeções anteriores e por uma abordagem baseada em risco. Isso significa que as empresas demonstraram conformidade com as normas de fabricação, garantindo que seus produtos são seguros para uso médico.
Na prática, essa renovação permite que as empresas Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. e FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH continuem a fornecer materiais médicos de classe III e IV, que são utilizados em hospitais e clínicas. Isso é crucial para manter a oferta de produtos essenciais para a saúde.
Empresas que importam e distribuem esses produtos no Brasil, como a Next Stage Produtos Médicos Hospitalares Ltda. e a Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda., são diretamente afetadas. Elas podem continuar suas operações com a garantia de que os produtos que comercializam são certificados.
As certificações renovadas têm validade até 2028 e 2029, respectivamente, o que oferece um período de estabilidade para as operações dessas empresas. Isso também assegura que os produtos médicos disponíveis no mercado brasileiro mantenham um padrão elevado de qualidade.
Esta ação da Anvisa se insere em um esforço contínuo para garantir a segurança dos produtos de saúde no Brasil, protegendo a população e promovendo a confiança nos materiais utilizados em tratamentos médicos.
Responsável
Renata de Lima Soares
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
Quem é afetado
empresas de produtos médicos e consumidores de produtos de saúde
Ver texto original do ato
Texto completo
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.960, DE 30 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. Endereço: A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, Beijing, 101102 - China Solicitante: Next Stage Produtos Médicos Hospitalares Ltda. EPP. CNPJ: 23.775.909/0001-17 Autorização de Funcionamento: 8141495 Expediente: 0388645/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 21/10/2028 ------------------------------------------------------ Fabricante: FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH Endereço: Prager Ring 70, Aachen, 52070 - Alemanha Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 19.933.144/0001-29 Autorização de Funcionamento: 8132599 Expediente: 0337753/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 10/02/2029 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. Borda do rodapé Logo da Imprensa