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RESOLUÇÃO-RE N° 3.167, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 cabergolina 25351.012531/2013-18 12/2026 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0660512/23-5 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0660517/23-6 11875 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0660520/23-6 1.2568.0257.001-5 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 1.2568.0257.002-3 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 cloridrato de benzidamina FLOGORAL 25351.067115/2003-86 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1246326/25-6 1.0573.0313.001-5 48 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS X 150 ML 1.0573.0313.002-3 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS NEB X 30 ML 1.0573.0313.003-1 48 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT 10 SACH X 15 ML 1.0573.0313.004-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.009-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 12 (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.010-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 3 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.011-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 12 (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.012-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 12 (SABOR MENTA) 1.0573.0313.013-9 24 Meses 5 MG/G PAS CT BG AL X 30 G (SABOR TUTTI-FRUTTI) 1.0573.0313.014-7 24 Meses 5 MG/G PAS CT BG AL X 70 G 1.0573.0313.015-5 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML + COP (SABOR MENTA) 1.0573.0313.016-3 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML + COP (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.017-1 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML + COP (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.019-8 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.020-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR MENTA) 1.0573.0313.021-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.022-8 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.023-6 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.024-4 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR MENTA) 1.0573.0313.025-2 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.026-0 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.027-9 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.028-7 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.029-5 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.030-9 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR MENTA) 1.0573.0313.031-7 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS NEB X 30 ML (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.032-5 24 Meses 5 MG/G PAS CT BG PLAS X 70 G 1.0573.0313.033-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/ALX 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.034-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.035-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.036-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.037-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.038-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.039-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.040-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.041-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.042-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/ALX 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.043-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.044-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.045-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.046-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.047-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.048-1 24 Meses 3,0 MGPAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.049-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.050-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 3 (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.051-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) 1.0573.0313.052-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 25 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.053-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) 1.0573.0313.054-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) 1.0573.0313.055-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) 1.0573.0313.056-2 24 Meses 3,0 MGPAS DURA CT 25 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.057-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.058-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.059-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.060-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.061-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.062-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.063-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.064-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.065-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.066-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.067-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.068-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.069-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.070-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.071-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.072-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.073-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 2 (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.074-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.075-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LIMÃO) 1.0573.0313.076-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 25 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.077-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.078-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.079-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.080-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.081-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.082-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.083-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.084-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.085-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.086-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.087-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.088-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.089-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.090-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.091-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.092-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/ALX 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.093-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.094-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.095-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) 1.0573.0313.096-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 25 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.097-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.098-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.099-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.100-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.101-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.102-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.103-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.104-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.105-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.106-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.107-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.108-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.109-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.110-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.111-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.112-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) 1.0573.0313.113-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 8 (SABOR MENTA) 1.0573.0313.114-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 52 (SABOR MENTA) TARTARATO DE METOPROLOL 25351.858152/2018-82 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1621914/25-9 1.0573.0639.001-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0639.002-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 OLANZAPINA 25351.318731/2011-52 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1269129/25-2 1.5167.0047.001-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 1.5167.0047.002-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 1.5167.0047.003-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 1.5167.0047.004-6 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 1.5167.0047.005-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 1.5167.0047.006-2 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 1.5167.0047.007-0 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 1.5167.0047.008-9 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 1.5167.0047.009-7 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 1.5167.0047.010-0 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 1.5167.0047.011-9 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 1.5167.0047.012-7 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 1.5167.0047.013-5 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 1.5167.0047.014-3 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 1.5167.0047.015-1 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 1.5167.0047.016-1 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 1.5167.0047.017-8 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 1.5167.0047.018-6 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 1.5167.0047.019-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.5167.0047.020-8 24 Meses 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 1.5167.0047.021-6 24 Meses 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 30 -------------------------------------------------- BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 clonazepam RIVOTRIL 25351.537388/2021-83 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1212756/25-8 1.1524.0011.001-0 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1524.0011.003-7 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML 1.1524.0011.005-3 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1524.0011.006-1 36 Meses 0,25 MG COM SUB CT BL AL PLAST TRANS X 30 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 maleato de dexclorfeniramina HISTAMIN 25351.566289/2011-32 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1608193/25-0 1.5584.0373.002-2 24 Meses 2MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1.5584.0373.003-0 24 Meses 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.5584.0373.004-9 24 Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML 1.5584.0373.006-5 24 Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP 1.5584.0373.027-8 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.5584.0373.028-6 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 6 BG AL X 30 G 1.5584.0373.029-4 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG AL X 30 G 1.5584.0373.030-8 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 30 G 1.5584.0373.031-6 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 fumarato de tenofovir desoproxila 25351.543138/2010-60 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1522763/25-2 1.0298.0388.001-8 24 Meses 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 tobramicina TOBRACIN 25351.657030/2018-71 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1522957/25-1 1.0298.0494.001-4 24 Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1.0298.0494.002-2 24 Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 25351.640382/2010-94 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1624053/25-4 1.0235.1048.007-6 24 Meses 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.1048.008-4 24 Meses 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 TENOXICAM 25351.016395/01-12 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0139883/26-6 1.0043.0757.007-8 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.008-6 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.009-4 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.010-8 24 Meses 20 MG PÓ LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.011-6 24 Meses 20 MG PÓ LIOF SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.012-4 24 Meses 20 MG PÓ LIOF SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.016-7 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 100 FA VD TRANS + 100 AMP PLAS DIL X 2 ML 1.0043.0757.017-5 24 Meses 20 MG PÓ LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS 1.0043.0757.018-3 24 Meses 20 MG PÓ LIOF SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD TRANS 1.0043.0757.019-1 24 Meses 20 MG PÓ LIOF SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS 1.0043.0757.020-5 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS 1.0043.0757.021-3 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD TRANS 1.0043.0757.022-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS 1.0043.0757.023-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 100 FA VD TRANS cloridrato de ciprofloxacino FORITUS 25351.031791/2016-36 08/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1020804/25-4 1.0043.1193.001-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 1.0043.1193.002-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1.0043.1193.003-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) espironolactona 25351.265688/2005-35 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1038966/25-6 1.0043.0952.001-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.0952.002-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0952.003-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0952.004-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0952.005-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.0952.006-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0952.007-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0952.008-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0952.012-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.0952.013-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0043.0952.014-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0043.0952.015-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0043.0952.016-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.0952.017-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0043.0952.018-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0043.0952.019-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 TEICOPLANINA 25351.326927/2005-31 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0177777/26-5 1.0043.0938.002-0 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.004-7 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.006-3 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.008-1 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.010-1 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS +10 DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.012-8 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS +10 DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.013-6 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 20 FA VD TRANS +20 DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.014-4 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 20 FA VD TRANS +20 DIL AMP PLAS X 3 ML 1.0043.0938.016-0 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS 1.0043.0938.017-9 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD TRANS 1.0043.0938.018-7 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 trometamol cetorolaco TORADOL 25351.228810/2010-43 08/2036 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 1608307/25-5 1.0390.0190.001-4 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 azatioprina IMUSSUPREX 25000.013933/95-22 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1615369/25-2 1.0583.0003.004-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 1.0583.0003.005-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 50 drospirenona + etinilestradiol drosperinona + etinilestradiol 25351.246090/2015-19 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1405858/25-7 1.0583.0790.001-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0583.0790.002-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.0583.0790.003-4 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.0583.0790.004-2 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0790.005-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0790.006-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0583.0790.007-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 azitromicina 25351.293560/2005-61 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1205528/25-3 1.0583.0493.001-3 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0583.0493.002-1 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0583.0493.003-1 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 1.0583.0493.004-8 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 1.0583.0493.005-6 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0583.0493.006-4 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 Furosemida 25351.467421/2005-81 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1608253/25-2 1.1343.0135.001-5 24 Meses 10MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2ML 1.1343.0135.002-3 24 Meses 10MG/ ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2ML -------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 ciprofloxacino HYPOFLOX 25000.035895/97-21 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0134758/26-9 1.0387.0042.004-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT ENVOL BOLS PLAS TRANS X 100 ML 1.0387.0042.005-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 14 ENVOL BOLS PLAS TRANS X 100 ML -------------------------------------------------- LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE 10877926000113 fumarato de tenofovir desoproxila 25351.628801/2010-81 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1446371/25-5 1.0183.0150.001-9 24 Meses 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 1.0183.0150.002-7 24 Meses 300 MG COM REV CX 35 FR PLAS OPC X 30 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de hidroxizina HOXIDRIN 25351.508560/2015-43 08/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1522876/25-1 1.0535.0184.001-6 24 Meses 10MG/5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1.0535.0184.002-4 24 Meses 10MG/5ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML 1.0535.0184.003-2 24 Meses 10MG/5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML+ COP 1.0535.0184.004-0 24 Meses 10MG/5ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 flumazenil 25351.542723/2011-21 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2365013/19-3 1.0370.0635.001-6 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.002-4 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.003-2 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.004-0 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ 6 CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.005-9 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.006-7 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.007-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.008-3 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.009-1 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.010-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 drospirenona + etinilestradiol 25351.240656/2015-07 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1399392/25-5 1.6773.0414.001-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.6773.0414.002-5 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 1.6773.0414.003-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 1.6773.0414.004-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0414.005-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0414.006-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.6773.0414.007-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 -------------------------------------------------- MOKSHA8 BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA 07591326000180 decanoato de haloperidol HALDOL DECANOATO 25351.019673/2025-41 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1551279/25-8 1.6425.0008.001-0 36 Meses 50 MG/ML SOL LIB PROL IM CX 3 AMP VD AMB X 1 ML 1.6425.0008.002-9 36 Meses 50 MG/ML SOL LIB PROL IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 metronidazol 25351.065380/2022-92 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1438462/25-5 1.1819.0327.001-1 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1.1819.0327.002-1 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CX 25 BG AL X 50 G + 250 APLIC -------------------------------------------------- ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 ibuprofeno arginina SPIDUFEN 25000.015665/89-16 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1615325/25-5 1.0084.0148.006-3 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.008-1 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.009-8 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.013-6 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.014-4 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.017-9 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.018-7 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.019-5 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.0148.021-7 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.0148.025-1 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.0148.026-8 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.0148.027-6 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.0148.028-4 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0084.0148.029-2 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0084.0148.030-6 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 6 1.0084.0148.031-4 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0084.0148.032-2 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.0084.0148.033-0 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0084.0148.034-9 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 24 1.0084.0148.040-3 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0084.0148.042-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 LETROZOL 25351.380215/2012-82 10/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0226129/25-0 1.5651.0055.001-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 empagliflozina 25351.163216/2022-40 10/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0185586/26-7 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0117079/26-0 - 25351.687679/2020-31) 1.0235.1416.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1416.006-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 empagliflozina GLEMPA 25351.687679/2020-31 10/2032 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0117079/26-0 1.0235.1414.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1414.006-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 empagliflozina 25351.163220/2022-16 10/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0185584/26-1 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0117079/26-0 - 25351.687679/2020-31) 1.0583.1024.005-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1024.006-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 empagliflozina EMPAFLO 25351.652634/2022-15 01/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0185320/26-1 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0117079/26-0 - 25351.687679/2020-31) 1.0583.1026.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1026.006-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 mesalazina PENTASA 25000.023216/95-18 12/2026 11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 1426587/25-7 1.2876.0002.009-1 36 Meses 1000 MG SUP RET CT BL AL AL X 28 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 cloridrato de metilfenidato 25351.053208/2026-10 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0288243/26-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2536217/21-8 - 25351.695192/2021-11) 1.7817.1009.001-1 24 Meses 18 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.7817.1009.002-8 24 Meses 36 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.7817.1009.003-6 24 Meses 54 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 semaglutida 25351.126507/2026-81 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0709745/26-0 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0235.1478.001-5 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.0235.1478.002-3 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU 1.0235.1478.003-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 1.0235.1478.004-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 semaglutida SEMACLIQUE 25351.122821/2026-94 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0688534/26-9 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0583.1066.001-4 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.0583.1066.002-2 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU 1.0583.1066.003-0 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 1.0583.1066.004-9 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 VALSARTANA 25351.054693/2026-49 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0297933/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 213834/10-4 - 25351.160931/2010-06) 1.6773.0700.001-1 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.6773.0700.002-1 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0700.003-8 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0700.004-6 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0700.005-4 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.6773.0700.006-2 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.6773.0700.007-0 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0700.008-9 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0700.009-7 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0700.010-0 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.6773.0700.011-9 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.6773.0700.012-7 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0700.013-5 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0700.014-3 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0700.015-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 120 cloridrato de trazodona 25351.105663/2026-16 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0591887/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0804432/14-5 - 25351.576887/2014-16) 1.6773.0701.001-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0701.002-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0701.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0701.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.6773.0701.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0701.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.6773.0701.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 1.6773.0701.008-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0701.009-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0701.010-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0701.011-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.6773.0701.012-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0701.013-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.6773.0701.014-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 -------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 sugamadex sódico WIZEX 25351.120378/2026-17 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0675223/26-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4381464/22-6 - 25351.167302/2022-21) 1.8261.0030.001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML 1.8261.0030.002-2 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 bicarbonato de sódio + carbonato de cálcio + carbonato de magnésio + carbonato básico de bismuto MAGNESIA BISURADA 25351.565545/2019-26 09/2029 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0207502/26-9 1.3764.0180.014-2 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 20 1.3764.0180.015-0 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 30 1.3764.0180.016-9 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.3764.0180.017-7 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 -------------------------------------------------- BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA 07498711000187 SÉDATIF PC 25351.318448/2007-11 03/2029 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1552327/25-6 1.6916.0002.001-8 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 60 aconitum + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus 1.6916.0002.002-6 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 80 aconitum napellus + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 sorbitol + laurilsulfato de sódio MINILAX 25351.064938/2021-31 08/2035 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275760/26-0 1.0043.1404.001-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.002-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.003-8 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.004-6 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.005-4 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.006-2 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.007-0 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.008-9 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G cloridrato de hidroxocobalamina BEDOZE 25351.315280/2022-12 11/2030 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275879/26-7 1.0043.1458.001-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.002-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.003-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.004-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.005-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.006-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 10 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.007-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 30 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.008-3 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.009-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 60 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.010-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML -------------------------------------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 peumus boldus molina HEPATILON 25351.430200/2005-57 01/2036 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1503784/25-3 10642 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR INCLUSÃO DE SABOR 1445848/25-9 1.0689.0155.012-9 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.013-7 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 6 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.014-5 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.015-3 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 24 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.016-1 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 36 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.017-1 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 48 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.018-8 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1503784/25-3 1.0689.0155.001-3 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML 1.0689.0155.002-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 12 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.003-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 24 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.004-8 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.005-6 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP 1.0689.0155.009-9 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML 1.0689.0155.010-2 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.0689.0155.011-0 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 diosmina + hesperidina DAFLON 25000.010130/88-32 05/2029 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA. 0437105/25-4 1.1278.0003.015-3 24 Meses (900 + 100) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC PCTFE PVC TRANS X 12 1.1278.0003.016-1 24 Meses (900 + 100) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC PCTFE PVC TRANS X 30 1.1278.0003.017-1 24 Meses (900 + 100) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC PCTFE PVC TRANS X 60 -------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 ácido bórico CANDLIV 25351.130602/2025-06 08/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0982097/25-3 1.1462.0055.001-2 30 Meses 600 MG OVL CT STR PLAS PVC/PE OPC X 7 1.1462.0055.002-0 30 Meses 600 MG OVL CT STR PLAS PVC/PE OPC X 14 -------------------------------------------------- PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 glycine max (l.) merr. SOYNATI 25351.408281/2005-17 01/2036 10614 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0508594/25-2 10616 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0508619/25-1 10624 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0508611/25-6 1.1717.0062.001-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1717.0062.002-9 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1717.0062.003-7 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.1717.0062.004-5 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 dapagliflozina butanodiol monoidratado dapagliflozina 25351.460900/2024-39 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1750908/24-4 1.5584.0724.001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5584.0724.002-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0724.003-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5584.0724.004-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0724.005-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0724.006-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5584.0724.007-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0724.008-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5584.0724.009-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0724.010-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 olaparibe 25351.426892/2024-00 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1437100/24-6 1.8261.0031.001-1 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0031.002-8 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0031.003-6 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0031.004-4 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0031.005-2 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 240 1.8261.0031.006-0 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0031.007-9 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0031.008-7 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0031.009-5 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0031.010-9 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0031.011-7 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 240 1.8261.0031.012-5 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 360 -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 brivaracetam BREVISEIZ 25351.147543/2025-05 08/2036 12249 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1124849/25-1 1.4682.0129.001-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.002-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.003-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.4682.0129.004-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.005-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.006-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.4682.0129.007-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.008-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.009-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.4682.0129.010-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.011-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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