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saúdeResoluçãoNº 3.036,

Anvisa aprova petições de medicamentos da Germed Farmacêutica

3 de agosto de 2026 · Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos

A Anvisa deferiu petições de medicamentos da Germed Farmacêutica. A decisão foi publicada pelo gerente-geral de medicamentos da agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou diversas petições relacionadas a medicamentos da empresa Germed Farmacêutica. A resolução foi assinada pelo gerente-geral de medicamentos da Anvisa e publicada oficialmente, entrando em vigor imediatamente.

A medida visa garantir a continuidade do fornecimento de medicamentos genéricos no mercado, assegurando que eles atendam aos padrões de qualidade e segurança exigidos. A aprovação dessas petições é parte do processo regulatório que permite a comercialização de medicamentos no Brasil.

Para os cidadãos, isso significa que os medicamentos listados, como a espironolactona, continuarão disponíveis nas farmácias, garantindo o acesso a tratamentos essenciais. A espironolactona, por exemplo, é usada no tratamento de condições como hipertensão e insuficiência cardíaca.

Os principais afetados por essa resolução são os pacientes que dependem desses medicamentos para tratamento contínuo. A decisão também impacta a Germed Farmacêutica, que poderá manter seus produtos no mercado por mais tempo.

Os registros têm validade de 24 meses, o que implica que a empresa deverá renovar as petições periodicamente para continuar a comercialização. Essa prática é comum e faz parte do controle de qualidade e segurança dos medicamentos.

Essa resolução se insere em um contexto maior de regulação sanitária, onde a Anvisa desempenha um papel crucial na garantia da segurança e eficácia dos medicamentos disponíveis para a população brasileira.

Responsável

Raphael Sanches Pereira

Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos

Quem é afetado

pacientes que utilizam medicamentos genéricos

Ver texto original do ato

Texto completo

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.036, DE 31 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 espironolactona 25351.131427/2025-66 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0985694/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 073231/03-1 - 25351.019336/2003-48) 1.0583.1064.001-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0583.1064.002-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.0583.1064.003-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0583.1064.004-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.0583.1064.005-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0583.1064.006-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0583.1064.007-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 16 1.0583.1064.008-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0583.1064.009-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0583.1064.010-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0583.1064.011-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0583.1064.012-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0583.1064.013-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.0583.1064.014-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0583.1064.015-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.0583.1064.016-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.0583.1064.017-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.0583.1064.018-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.0583.1064.019-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.0583.1064.020-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.0583.1064.021-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0583.1064.022-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. Borda do rodapé Logo da Imprensa
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