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RESOLUÇÃO-RE nº 3.456, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 BROQUEIRO DE POLICARBONATO 25351.659399/2017-37 / 80676920035 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887670263 broqueiro de alumínio 25351.193153/2020-94 / 80676920047 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887795265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls 25351.275973/2013-99 / 80146501855 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722028253 Multichem S Plus Assayed 25351.116390/2018-17 / 80146502165 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0892832266 ARCHITECT iVancomycin Calibrators 25351.317972/2010-19 / 80146501685 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0697459250 ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator 25351.275951/2013-03 / 80146501852 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722214251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 Sistema de Aquecimento e Resfriamento - Sistema CoolSculpting® 25351.568471/2023-66 / 82664449001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886498265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCURAY BRASIL COMERCIO, IMPORT. E EXPORT. DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 15.404.311/0001-93 Sistema de Tratamento Radixact® 25351.693405/2020-81 / 81399020002 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0529145260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 OFTANE 25351.353286/2024-50 / 81869420149 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0865536252 OFTANE 25351.353286/2024-50 / 81869420149 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0865339252 Centurion System 25351.592692/2020-11 / 81869420122 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0858266261 Centurion System 25351.592692/2020-11 / 81869420122 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0869814265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 BROQUEIRO 25351.468771/2016-05 / 81144440008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887824262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTFIO COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 83.345.405/0001-99 VASO CATH - CATETER L. V SAFETY 25351.692118/2012-98 / 80706560019 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0874896269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS 25351.109298/2017-09 / 80978560099 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0862750261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 INTRODUTOR PARA ELETRODO 25351.469650/2021-50 / 10349001249 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0461386267 Molas Destacáveis Periféricas CONCERTO em PGLA 25351.980347/2016-40 / 10349000559 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0208410261 FIO GUIA ATTAIN HYBRID 25351.468805/2021-31 / 10349001199 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0461339269 FIO GUIA ATTAIN HYBRID 25351.468805/2021-31 / 10349001199 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0461627264 FIO GUIA ATTAIN HYBRID 25351.468805/2021-31 / 10349001199 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0461632268 V-LOC 90 - FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICO 25351.478545/2011-94 / 10349000306 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0871544261 CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN 25351.551203/2014-21 / 10349000576 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0489269265 CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN 25351.551203/2014-21 / 10349000576 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0503832260 CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN 25351.551203/2014-21 / 10349000576 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0488851262 INTRODUTOR PARA ELETRODO 25351.469650/2021-50 / 10349001249 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0461568268 Molas Destacáveis Periféricas CONCERTO em PGLA 25351.980347/2016-40 / 10349000559 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0208360263 IMPLANTE CIRÚRGICO PERMACOL 25351.415491/2009-75 / 10349000286 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0208355260 IMPLANTE CIRÚRGICO PERMACOL 25351.415491/2009-75 / 10349000286 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0208480269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 Finahfil Ultra 25351.404055/2024-11 / 81676070026 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0510878261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Introdutores de Sonda para Biopsia de Mama para Rm Encor 25351.469227/2012-51 / 80689090004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0783491263 BARD MAGNUM AGULHA DESCARTÁVEL PARA BIÓPSIA 25351.142935/2015-41 / 80689090080 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0786683261 SEEKER 25351.427564/2013-78 / 80689090017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0860250261 EnCor Probe Upright 25351.414367/2021-91 / 80689099009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0783677260 EnCor Probe 25351.414358/2021-08 / 80689099004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0783653263 Marcador de tecido mamário UltraClip II 25351.206370/2017-74 / 80689090142 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0407918264 ULTRAVERSE 25351.579638/2013-71 / 80689090016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0785698264 DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO PRESTO 25351.911697/2016-20 / 80689090106 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0860195261 HemoSplit Alphacurve 25351.452193/2021-64 / 80689090193 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0860142264 PowerPICC 3CG Mono Lúmen 25351.416684/2022-22 / 80689090201 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0020326262 Marcador de tecido mamário UltraClip II 25351.206370/2017-74 / 80689090142 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0408110261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 Dispositivo de Espaçamento Intersomático de Substituição Corpo-Discal 25351.237333/2016-93 / 10345500140 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0874670268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 THERANOVA 25351.258405/2016-88 / 80145240444 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0147181267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Onclarity HPV Assay 25351.535196/2015-48 / 10033430713 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0899334261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido Onsite PSA Semi-Quantitativo 25351.218378/2016-13 / 80524900045 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0890120269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família de controles: Lyphochek Quantitative Urine Control 25351.697757/2009-86 / 80020690209 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0346527252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Família de controles AUTOCHECK 6 25351.074452/2008-34 / 10301160173 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0590447254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 HYDROSEALER 25351.620699/2011-18 / 10298550130 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855792264 N-RICKERT 25351.106980/2007-89 / 10298550083 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855791268 HIDROXIDO DE CALCIO P.A. 25351.105863/2007-06 / 10298550086 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855760265 IODOFORMIO 25351.105884/2007-13 / 10298550082 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855759267 HYDROPAST 25351.105872/2007-99 / 10298550081 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855793261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 INTRODUTOR LI plus G 25351.333561/2010-11 / 80224390199 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0857922262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Reservatório de Baixo Perfil Conceal 25351.390394/2016-01 / 10341350896 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0995344256 Reservatório de Baixo Perfil Conceal 25351.390394/2016-01 / 10341350896 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1015510256 Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE 25351.033740/2024-59 / 10341351034 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0893804266 Reservatório de Baixo Perfil Conceal 25351.390394/2016-01 / 10341350896 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0995342253 WATCHMAN FLX Dispositivo de Fecho do Apêndice Auricular Esquerdo com Sistema Introdutor 25351.063987/2020-76 / 10341350985 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0364143266 Sistema de Stent Pancreático Curto ADVANIX 25351.502860/2015-18 / 10341350855 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0516105264 Resolution 360 Clip 25351.451959/2017-15 / 10341350923 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0516113267 RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP 25351.214421/2004-07 / 10341350360 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0476376262 RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP 25351.214421/2004-07 / 10341350360 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0476362261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLOGICA S.A. / 19.614.974/0001-93 SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRACRANIANA NÃO INVASIVA SEM FIO 25351.574796/2018-11 / 81157910004 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0877663262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BUILDING HEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA - EPP / 22.577.162/0001-20 PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 25351.678927/2023-03 / 81277680008 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0318888262 PERFECTHA DEEP LIDOCAINE 25351.678018/2023-67 / 81277680007 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0318929261 PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE 25351.678001/2023-18 / 81277680010 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0318894262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 CURASPON® 25351.358915/2009-69 / 80003890066 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1482020246 CURASPON® 25351.358915/2009-69 / 80003890066 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0444699261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10 Kit p/Separação e Coleta de Componentes Sanguíneos 25351.134251/2026-85 / 80900829001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0871756269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25 BRISAJET® Otológico 25351.326646/2024-41 / 81992889010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1377606244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LUBRI-FIK 25351.460951/2019-01 / 81313639004 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0503877263 LUBRIFICANTE INTIMO K-MED 25351.013703/2003-08 / 10438100001 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0503868264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 PARAFUSO CORTICAL MASTER ORTOIMPLANTE 25351.522600/2006-79 / 80010290016 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0889084262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 TERMÔMETRO DIGITAL 25351.533167/2011-64 / 10410130019 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0911041261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0803707266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80 Oclusor mVSD Occlutech 25351.000329/2026-69 / 81884680012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0866335269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert HPV 25351.574465/2015-50 / 81062710011 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1595564250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 UBE DAFA SPINE I 25351.053974/2025-01 / 81565140012 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0913543260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 PRÓTESE PANCREÁTICA 25351.477510/2005-35 / 10212990169 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1557018251 DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO HEMOSPRAY 25351.089544/2014-16 / 10212990320 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1467385255 PRÓTESE TIPO STENT BILIAR AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION 25351.617642/2019-10 / 10212990349 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0079068260 EXTRATOR DE FILTRO DE VEIA CAVA 25351.460249/2005-34 / 10212990167 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1563509253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Revanesse 25351.158717/2017-05 / 80117580639 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0460184261 Revanesse com Lidocaína 25351.273273/2017-85 / 80117580702 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0460579266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Máscara Cirúrgica ABL 25351.383103/2021-88 / 81788080007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058570242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 PROTETORES CIRÚRGICOS FKM 25351.375584/2024-09 / 80826719002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0858875268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas 25351.832479/2021-20 / 10077090149 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0364309261 SmartConnect Plasmacell-C 25351.717815/2023-77 / 10154450217 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0364267267 SmartConnect Plasmacell-C 25351.717815/2023-77 / 10154450217 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0364296267 Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas 25351.832479/2021-20 / 10077090149 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0364300264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável 25351.508024/2016-07 / 10247700111 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869798260 SISTEMA DE PLACAS PEDIÁTRICAS ART 25351.018683/2013-73 / 10247700096 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793822262 Sistema Versalock para Membros Superiores 25351.385586/2024-06 / 10247700177 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793707269 ESPAÇADOR ATRIUM C-LOCK PEEK 25351.147840/2012-25 / 10247700085 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793831261 Sistema Versalock de Placas e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável para Platô Tibial 25351.213132/2017-24 / 10247700112 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793811261 P.H.I. - PARAFUSO PARA HASTES INTRAMEDULARES - GM REIS 25351.250149/2006-82 / 10247700055 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0869962264 Sistema de Placas de Compressão Versalock para Pé 25351.214660/2018-54 / 10247700122 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793748267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPCENTER COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS-HOSPITALARES LTDA / 16.642.091/0001-07 AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL 25351.362798/2024-15 / 81820530010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891352268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42 DRENAGEM VENTRICULAR EXTERNA FREE FLOW 25351.703997/2020-56 / 10166360068 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0503959260 Drenagem lombar externa free flow 25351.195818/2021-85 / 10166360069 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0503924261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19 Oscar 2 25351.214046/2017-45 / 80891620038 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890746263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Haste Femoral Modular Cimentada 25351.345476/2017-99 / 10108770127 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0868027260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 prosex morango 25351.162226/2022-68 / 82316200009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0462010261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX 25351.147969/2024-70 / 82405099010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840032269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SECURESTRAP 25351.736884/2011-40 / 80145901386 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0486569250 Gerador TRUPULSE 25351.007587/2025-95 / 80145901979 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0894293265 PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.713428/2014-10 / 80145901701 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1595678255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 Sistema de perfurador e Serra Ortopédico Santa Fe Medical 25351.137940/2026-41 / 81990899023 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0901795267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Ferritin Reagent Kit 25351.883707/2023-91 / 10009010428 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0889388261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearGuide Guiding Catheter Vascular Periférico 25351.128497/2026-18 / 80898209028 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0858197260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 Agente Marcador de Submucosa Blue Eye 25351.019576/2021-24 / 82214249003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0893292261 marcador endoscópico black eye 25351.019574/2021-35 / 82214249002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0893444264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PERICEM - CIMENTO CIRÚRGICO SEM EUGENOL 25351.350117/2019-09 / 80322400122 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0888128266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 1.5 25351.368659/2018-49 / 80271810116 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869809261 HALLUX SYSTEM APTUS FOOT MEDARTIS 25351.400991/2016-07 / 80271810097 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0819700266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12 DISTRATOR MICRO DISTANCE TERÇO MÉDIO 25351.337743/2016-26 / 10309310052 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0872192261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROSUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 07.415.772/0001-33 MICROÉSTER 25351.315982/2011-98 / 80336880007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0881684261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 BROQUEIRO 25351.750031/2010-15 / 10392990056 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886537260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Broqueiro para esterilização e organização de brocas odontológicas 25351.104577/2026-88 / 80210490043 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887232265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCX - IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 18.747.435/0001-60 Parafuso Break Off - OCX 25351.588105/2016-09 / 81163850006 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0874885264 Parafusos Canulados Titanfix Pequenos e Grandes Fragmentos 25351.388038/2016-01 / 81163850004 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0858337266 Parafusos Canulados Mini e Micro Titanfix OCX 25351.358370/2016-43 / 81163850003 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0858029260 Parafusos para Compressão 2.0/2.7 - OCX 25351.565837/2016-08 / 81163850005 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0883028263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO - MARQUARDT 25351.333621/2010-41 / 10314800120 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0844047261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 CABECA FEMORAL MODULAR 25351.404890/2006-70 / 10223710079 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0159147255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0001-55 Componentes e artigos para confecção de próteses externas de membro superior Touch Bionics 25351.401441/2014-27 / 80373070008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892148262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO- GERADOR 25351.236743/2025-23 / 81504790531 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0799723266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE ULTRASSOM 25351.637248/2014-66 / 10216710306 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0868652261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 BROQUEIRO ALUMÍNIO PREVEN 25351.058998/2016-15 / 80089620017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887210264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Selante DuraSeal® Exact Integra® 25351.628402/2015-93 / 10306840142 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0327628260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Sistema Endoscópico de Controle de Instrumentos 25351.056595/2025-65 / 82195300019 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0860657264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® TB 25351.015014/2025-35 / 82890930012 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0877500266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical NNB Spine 25351.017518/2026-71 / 81747770055 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0740462261 Kit Cânula Dynamical DNO 25351.019656/2026-94 / 81747770056 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0747922268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 BROQUEIRO DHPRO 25351.141375/2020-21 / 80361810042 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887606261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys EBV VCA IgG 25351.520465/2021-66 / 10287411572 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877943265 Cobas HIV-1 25351.517956/2015-61 / 10287411134 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877601267 PreciControl Thyro Sensitive 25351.032807/2014-05 / 10287411037 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0698662253 Cobas HBV 5800 6800 8800 25351.838318/2016-89 / 10287411129 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877602263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeiras Terapêuticas de Compressão Juzo Expert 25351.366200/2024-59 / 80406090020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1621007243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento para Angiografia ARTIS icono 25351.713953/2020-34 / 10345162373 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0844011266 Controle SL1 FLC N 25351.321767/2011-61 / 10345161814 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892075263 Calibrador SL FLC N 25351.231585/2011-35 / 10345161818 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891549261 Controle SL2 FLC N 25351.321556/2011-08 / 10345161813 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892243268 N Latex FLC Lambda 25351.231542/2011-81 / 10345161810 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890939263 N Latex FLC Kappa 25351.231376/2011-23 / 10345161809 8013 - 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JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled 25351.248341/2023-18 / 10332340496 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0879397268 BANDA DE ANULOPLASTIA SJM TAILOR 25351.343971/2011-12 / 10332340301 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0848480261 ANEL DE ANULOPLASTIA SEGUIN 25351.344940/2011-35 / 10332340302 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0848472268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CHARLOTTE - PARAFUSO DE COMPRESSÃO MULTIUSO 25351.430747/2021-72 / 80005430669 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0871250268 DEKOMPRESSOR - SONDA PARA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA 25351.073772/2014-49 / 80005430321 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840886268 Dispositivo de Extração ProVue Trevo NXT 25351.160511/2021-63 / 80005430737 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0873436253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Curativo ALLEVYN Ag NON-ADHESIVE 25351.821441/2023-93 / 80804050367 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0396186262 Âncora de sutura HEALICOIL PK 5,5mm com 3 MINITAPE 25351.022612/2025-61 / 80804050392 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0796001260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 TAUROLOCK - U25.000 25351.336062/2010-92 / 80567510004 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1404783253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 GAIOLA MOBIS 25351.426533/2009-14 / 10210550091 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0869803263 SISTEMA MONOPOLY 25351.694345/2009-76 / 10210550093 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869801261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CLIPS HEM-O-LOK 25351.037902/2025-17 / 80312270050 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0492985260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR HIDROFÍLICA DOBRÁVEL EYEOL 25351.331440/2010-32 / 80420200056 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0316303267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA POSTERIOR DE PARAFUSOS CERVICAIS M.U.S.T. MINI 25351.328511/2020-96 / 80102512645 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0870924265 GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE DESCARTÁVEL 25351.578490/2020-58 / 80102512638 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0769042261 Laser Diodo Médico Pioon 25351.588032/2022-99 / 80102512925 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0873199260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 HASTES FEMORAIS CIMENTADAS 25351.535960/2017-93 / 80044680303 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0823757269 JuggerStitch 25351.738858/2019-18 / 80044680474 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0823756262 JuggerStitch 25351.738858/2019-18 / 80044680474 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0628099258 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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