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RESOLUÇÃO-RE N° 3.882, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Pontas de Carbide 25351.328886/2017-61 / 80676920034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963653261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Dispositivo de Fixação para PICC/CVC + Tegaderm IV Advanced 25351.048609/2023-13 / 80284939135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002886261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (6) 25351.712879/2023-81 / 81563630078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986114260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i Anti-HBs 25351.384040/2017-00 / 80146502055 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982756267 Alinity h-series Diluent 25351.089565/2018-14 / 80146502140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888107269 FAMÍLIA ARCHITECT CMV IgG 25351.056313/2017-06 / 80146501987 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982894261 Família Alinity i Anti-HBs 25351.384040/2017-00 / 80146502055 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0982752261 Família ARCHITECT Anti-HBs 25351.378407/2017-67 / 80146502085 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0982711263 Família ARCHITECT Anti-HBs 25351.378407/2017-67 / 80146502085 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982746261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Aparelho de Pressão Digital 25351.479970/2017-31 / 80275310066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0860412261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 ELETROCARDIÓGRAFO ALFA MED 25351.206108/2017-45 / 80629370012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943791260 OXÍMETRO DE PULSO VIRTO 25351.486812/2022-03 / 80629379002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943732263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 COLCHÕES HOSPITALARES ARJO 25351.820500/2018-49 / 81695960002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969018266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Aplicadores Arthrex 25351.013330/2024-91 / 80978569028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988746263 Kit de Cânulas Reutilizáveis para NanoNeedle Scope 25351.713196/2023-41 / 80978563760 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995357269 Agulhas Arthrex 25351.231892/2025-04 / 80978569057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992488265 Sistema de liberação Centerline 25351.180473/2024-16 / 80978569033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989791262 CÂNULAS PASSPORT BUTTON ARTHREX 25351.113466/2017-03 / 80978560074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992441269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CONJUNTO DE ESTILETE RETO 6054 25351.485282/2019-07 / 10349000837 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916980260 CONJUNTO DE ESTILETE EM J 25351.485217/2019-03 / 10349000829 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916713261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM 25351.659521/2017-75 / 81000030053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995748268 Instrumental para Cage cervical Stand alone Scarlet AC T 25351.094728/2017-08 / 81000030042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995632260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 STEM-Kit Reagents 25351.259835/2017-37 / 10033120977 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0892567261 Stem-Trol Control Cells 25351.037651/2018-33 / 10033120985 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891195262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738300/2021-49 / 82186080007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0822100266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PORTA AGULHA BHIO SUPPLY 25351.969135/2020-94 / 80381210117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959757261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02 Sistema de Fixação Externa Pediátrico Teleco 25351.109401/2026-12 / 82614510001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964659263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 ANALISADOR AQT90 FLEX 25351.589718/2008-49 / 10301160185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882410261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL (VB12) 25351.024052/2025-89 / 10158120754 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888569262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set - Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma 25351.800023/2018-03 / 10350840346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900158263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema Introdutor AccuStick II com Fio-guia de Nitinol 25351.155555/2014-71 / 10341350759 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004645261 Sistema de Mapeamento Opal HDx 25351.206734/2022-65 / 10341351008 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0945710267 Sistema WaveWriter Alpha 25351.824393/2021-23 / 10341350991 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0945714262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 KENDALL FILME TRANSPARENTE 25351.552376/2018-83 / 81356112313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945241267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 BRUMABA Genius Eye Z STA 25351.069070/2024-17 / 10332030133 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0967606268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Audiometro Diagnóstico 25351.540774/2022-33 / 10356029023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992356261 Audiômetro de triagem Kiosk 25351.588478/2023-02 / 10356029028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992495261 Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico 25351.645349/2023-11 / 10356029030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992589266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Tampa Desinfetadora Polyswab 25351.421385/2024-71 / 10150470716 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980676266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO (NCN) EPE 25351.535708/2013-61 / 80065320212 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993277268 HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.536384/2013-68 / 80065320230 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993265260 HANAROSTENT - STENT ESOFÁGICO CIRURGICO BARIATRICO (CCC) ECBB 25351.536333/2013-40 / 80065320215 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993287263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Adesivos Provox Life Standard 25351.343485/2023-79 / 10430310227 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952306263 Adesivos Provox Life Sensitive 25351.409941/2023-51 / 10430310232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951653261 Adesivos Provox Life Stability 25351.342420/2023-14 / 10430310214 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951723260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO DE CONEXAO 25351.120474/2007-01 / 80010290013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001564260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 SISTEMA DE FLUXO INTELIGENTE 25351.464432/2023-91 / 81544229019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976758261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Medidren 25351.031523/2020-09 / 80245210249 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995784264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 PROCESSADORA DE IMAGENS 25351.843645/2023-85 / 81901539024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0865504261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais Não Articulados Cortantes 25351.008405/2012-16 / 80092970010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964605261 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953432262 Instrumentais não Articulados não Cortantes 25351.008409/2012-16 / 80092970011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967339260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIFARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 31.655.550/0001-72 DILATADOR NASAL ANNABI 25351.088289/2022-45 / 82181710004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994400268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40 PHD Cânulas 25351.114784/2026-41 / 81488099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964681269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Torquímetro 25351.705827/2021-97 / 10396830067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945159269 Elásticos Ortodônticos 25351.949423/2021-11 / 10396830064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954247264 Fresas Cirúrgicas 25351.384361/2023-43 / 10396830072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002066263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES 25351.111812/2007-13 / 10212990214 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0998851264 FIO GUIA ACROBAT 2 25351.129323/2018-62 / 10212990332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995795266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 LIMAS R-PLUS 25351.272116/2024-75 / 80104140029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994772262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 OnX Tough 2 25351.308994/2024-36 / 80117589104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983338264 Ophthalmic Optical Coherence Tomography Systems 25351.027351/2025-75 / 80117589134 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974667269 Video Colonoscope 25351.092160/2025-84 / 80117589141 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0858501261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 TUBO DE PRP COM GEL ARE 25351.113780/2025-64 / 82634829022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978894260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Sonda para incontinência StingerCath 25351.204163/2025-77 / 82702709041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962738263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 FIO GUIA ENGEORTHO 25351.060230/2026-16 / 82075150015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978755260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY DO BRASIL IND. E COMÉRCIO LTDA / 72.899.016/0005-12 APARELHO PARA ESTIMULAÇÃO PÉLVICA TENA 25351.387224/2024-41 / 82073819001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0939125269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27 Fotobiomodulação Transcraniana 25351.430564/2024-08 / 80455469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0999036262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Detector FDR D-EVO II 25351.132432/2017-05 / 80022060085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982149263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 FAIXA ABDOMINAL E TORÁCICA BIOATIVA 25351.058397/2012-70 / 80180109003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938285262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Estação de Trabalho de Processo e Revisão Xeleris 25351.306547/2014-10 / 80071260328 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974914266 Sistema de Análise de ECG em Repouso MAC 5 25351.223966/2023-69 / 80071269014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945228261 Equipamentos de Ultrassom 25351.063116/2020-52 / 80071260411 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976654261 Equipamento de Ultrassom 25351.462969/2024-05 / 80071269018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976735261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED 25351.115367/2025-34 / 81963410008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974316261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA OSTEOTOMIA GENIUS 25351.691294/2023-11 / 82673019004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982391269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico Volista 25351.167353/2016-14 / 80259110132 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0957303262 Mesa de Operações Móvel 25351.546847/2016-03 / 80259110140 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0966174267 Mesa de operações móvel 25351.187470/2025-86 / 80259110242 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0963545264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GILVAN DIAS F DE ARAUJO RIO CLARO ME / 73.198.962/0001-70 KIT INSTRUMENTAL BUCO MAXILO 1.5/2.0 - GA INSTRUMENTAL 25351.550867/2016-08 / 80600520011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945661266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688656269 KPA - Kit de instrumental para reconstrução pélvica/acetabular 25351.410326/2012-81 / 10247700080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763774260 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688775268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 KIT DE INSTRUMENTOS DE CIRURGIA CRANIOMAXILOFACIAL 25351.395173/2022-60 / 81747150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953605264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina e acessórios para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.047677/2017-06 / 10289680154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940953269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento de terapia combinada 25351.634464/2021-06 / 10360319019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0862009260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 GYNOLIGHT 25351.124140/2026-61 / 80726749014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0962734268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Cilindro de Titânio 25351.345429/2017-87 / 80315820007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003281265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 END BLUE 25351.216489/2024-66 / 81659589056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938149261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 INJEX VÁCUO - ADAPTADOR DE AGULHA PARA SISTEMA DE COLETA MÚLTIPLA A VÁCUO 25351.364492/2008-75 / 10160610020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979318262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Tetric N-Effect 2 25351.090518/2025-34 / 80091449029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987238264 Variolink Esthetic DC 25351.417305/2024-83 / 80091449028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987125265 IPS e.max Ceram Starter Kit A-D 25351.706088/2018-55 / 80091440147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988670267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER* 25351.175155/2002-10 / 10132590665 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0965267261 PARAFUSO DE INTERFERENCIA 25351.143376/2007-33 / 80145901039 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1002247268 SECURESTRAP 25351.736884/2011-40 / 80145901386 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1002477263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004950268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON 25351.451950/2024-25 / 10377390277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885842260 Família UIBC 25351.000587/2025-64 / 10377390289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885624262 FAMÍLIA ALBUMINA 25351.451943/2024-23 / 10377390276 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891318267 FAMÍLIA FÓSFORO 25351.070981/2025-60 / 10377390317 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891389261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Thyroid-Stimulating Hormone (TSH) 25351.197535/2017-96 / 10246810256 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0928183262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 FT4 Reagent Kit 25351.856833/2023-73 / 10009010418 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0893432261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 Coletor Celular Previne Clear 25351.164150/2025-58 / 82089400004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888407262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Phonak Lyric4 25351.412893/2024-69 / 81778819052 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992521262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Cateter Nasal Tipo Óculos para Oxigênio Lumiar 25351.062935/2026-78 / 80488299023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001433262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony 25351.044977/2025-46 / 82151260011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983555265 Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS 25351.044997/2025-17 / 82151260012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962709263 Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony 25351.044950/2025-53 / 82151260010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981015263 Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL 25351.194044/2025-07 / 82151260016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983758263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Tattoo Ink 25351.403393/2024-36 / 80815530016 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007766263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 BKV ELITe MGB Kit 25351.433468/2022-41 / 80686360352 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885744268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 PACK DE CALIBRAÇÃO PARA ELETRÓLITOS ISE - HORRON 25351.042104/2025-07 / 81452980016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009541269 ELETRODOS PARA ANALISADOR DE ELETRÓLITOS 25351.042215/2026-96 / 81452980021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009567268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.326639/2022-87 / 80495510168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989478262 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.894385/2020-63 / 80495510108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967612268 MEDIX BRASIL FILTRO HEPA 25351.020979/2022-05 / 80495510133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967370264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 SOLUÇÃO CALIBRADORA MAX ION 25351.324424/2022-21 / 81313770044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007355263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO 25351.360866/2024-01 / 80943619030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0854469265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21 Sensor de SpO2 25351.025327/2026-82 / 82597659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992640261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 SENSOR DE CAPNOGRAFIA/ GASES RESPIRATÓRIOS 25351.628313/2023-72 / 80349259010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0850163269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84 BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH 25351.063395/2026-40 / 83401399005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977126269 TIRA LEITE SILICONE LILLO MAMY 25351.063409/2026-25 / 83401399006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977101266 BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY 25351.063410/2026-50 / 83401399007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977049264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41 ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor 25351.147424/2026-25 / 82901959001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988779269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 PILARES 25351.018880/2025-88 / 81306319012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961714263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58 Instrumental Cortante Não Articulado Aço 25351.157057/2022-44 / 80961760023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987740261 Instrumental Não Cortante Não Articulado Aço 25351.145008/2022-69 / 80961760026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004424264 Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio 25351.126167/2022-64 / 80961760025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004435266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEODUODENOSCOPIO 25351.014106/2003-92 / 80124630021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945457260 Fio-Guia Descartável Visiglide 2 25351.647988/2014-60 / 80124630174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945543263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 BRILLIANT EverGlow 25351.135781/2025-60 / 81118639024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983411263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ThinPrep Genesis Processor 25351.109100/2026-99 / 81504790588 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885382269 Kit Aptima de Colheita de Espécimes de Urina, para espécimens de urina masculinos e femininos 25351.381195/2018-66 / 81504790036 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923020268 Kit Unissex Aptima de Colheita de Espécimens, para espécimens de esfregaço endocervical e uretral masculino 25351.381083/2018-13 / 81504790034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923145265 Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit 25351.380200/2018-13 / 81504790033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923002260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Vídeobroncoscópios com Ultrasom 25351.669508/2014-61 / 10371280039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898959268 Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10 25351.101936/2022-11 / 10371289003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899629261 VÍDEONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602597/2014-58 / 10371280030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899171265 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899669263 Fibrobroncoscópios 25351.974394/2020-37 / 10371289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899570267 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898843260 Fibroscópios de Intubação 25351.974395/2020-81 / 10371289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899600263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 PROSPECT ROTAVIRUS 25351.151398/2017-01 / 80254180246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915765268 IMAGEN RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) 25351.151661/2017-03 / 80254180281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915920263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Cadeiras de Rodas - Série Europa 25351.144866/2019-91 / 10335100048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0968863264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Kids-e-Crown 25351.098728/2026-51 / 82195309107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938545264 e-Space Maintainer 25351.134834/2026-14 / 82195309115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983483264 Bioflx Crown 25351.098731/2026-75 / 82195309108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938455265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 Shun Captain 25351.384650/2024-23 / 82036520050 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007691263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Biômetro Óptico HBM-1 25351.325445/2024-26 / 81325999017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987717260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Block Safe R3A 25351.068466/2022-77 / 80989259027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0860289265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 FIO GUIA RZ 25351.630995/2015-71 / 80356130144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980801265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT AFASTADOR SECURE 25351.691975/2023-89 / 82286189103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994775261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 CONJUNTO DE TUBOS COM MANDRIL PERFURANTE 25351.628939/2021-17 / 81037949027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975102265 MOTOR CONTROL UNIT 2305 25351.353230/2023-14 / 81037949032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0975437267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ASTLP, Aspartato aminotransferases acc. IFCC com ativação fosfato pyroxidal 25351.369906/2006-91 / 10287410571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882354264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 YD SUCTION LINER 25351.809031/2018-15 / 80400320010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982471262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Neuroendoscópio Digital Russer 25351.142544/2026-36 / 80329729019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987283260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001372263 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001418263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04 Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação 25351.399995/2015-79 / 80354800013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0938752260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável Endoscópico 25351.171944/2025-78 / 10413969035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992358264 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível Percutâneo 25351.434514/2024-91 / 10413969022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989592260 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio 25351.356614/2024-70 / 10413969021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989507262 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.428451/2017-14 / 10413960217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002097266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E) 25351.409540/2019-14 / 10345162334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917592263 Atellica CH Ureia Nitrogenada (UN_c) 25351.474168/2017-55 / 10345162115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918039266 Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP) 25351.416044/2017-57 / 10345162098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915537265 Atellica CH Albumina (Alb) 25351.493026/2017-97 / 10345162132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918093261 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916489264 Atellica CH Creatinina Enzimática_3 (ECre3) 25351.588033/2022-33 / 10345162452 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916778266 Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3) 25351.416069/2017-26 / 10345162101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917002261 Família Atellica CH Fosfatase Alcalina (ALP_2c) 25351.544342/2017-34 / 10345162160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915479265 Família Atellica CH HDL Colesterol (HDLC) 25351.024833/2021-40 / 10345162420 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917096266 Família Atellica CH LDL Colesterol (LDLC) 25351.060643/2022-77 / 10345162428 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917699262 Atellica CH Proteína Total (TP_2) 25351.495020/2022-11 / 10345162440 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917817265 Atellica CH Triglicerídeos_2 (Trig_2) 25351.031145/2022-17 / 10345162424 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917893263 Atellica CH Ácido Úrico (UA) 25351.474594/2017-99 / 10345162122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918253268 Atellica CH Calcio 2 (CA_2) 25351.735670/2020-43 / 10345162384 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915992264 Atellica CH Cálcio (Ca) 25351.474597/2017-22 / 10345162113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915944260 Atellica CH Fósforo Inorgânico (IP) 25351.416049/2017-92 / 10345162099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918163269 Atellica IM Tiroxina Livre (FT4) 25351.694578/2017-11 / 10345162218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916881261 Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372462/2024-52 / 10345162502 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917958268 Atellica CH Aspartato Aminotransferase (AST) 25351.416039/2017-71 / 10345162097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915758261 Atellica CH Alanina Aminotransferase (ALT) 25351.416064/2017-91 / 10345162100 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915271265 Família Atellica IM Triiodotironina Total (T3) 25351.038668/2018-16 / 10345162247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917765265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Micropore S Fita Cirurgica de Silicone 25351.033717/2026-26 / 83255930008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920904262 Solventum Tegaderm +Pad Curativo com compressa não aderente 25351.033667/2026-87 / 83255939056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953590267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0960253262 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0960255265 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0960237267 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0960068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.099678/2009-42 / 80005430183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999524267 SISTEMA MAKO 25351.176158/2020-52 / 80005439025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0953005267 PROVA DE INSTRUMENTAL EM PPSU PARA QUADRIL STRYKER 25351.438712/2011-17 / 80005430245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943680263 Instrumental Não Articulado e Não cortante em Copolímero Stryker 25351.388017/2016-07 / 80005430438 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963555260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM 25351.669792/2017-39 / 81549250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987406264 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669886/2017-16 / 81549250010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987343262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24 CÂNULAS PARA LIPOASPIRAÇÃO, LIPOESCULTURA E LIPOENXERTIA DESCARTÁVEIS COM TRANSFERIDOR 25351.550062/2023-11 / 80159599003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979959268 ADAPTADOR DE SERINGA DESCARTAVEL 25351.397058/2024-91 / 80159599004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979953260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967335264 CIMPAT 25351.603408/2015-71 / 10291220087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989778266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO 25351.544401/2013-36 / 10210550105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001754263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 BIOX ONE DAY 25351.182117/2017-86 / 81263160005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988510260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 SENSOR DE TEMPERATURA GLOBAL TEC 25351.174635/2012-04 / 80337960008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934420262 MASCARA PROTEÇÃO FFP-2 APK 25351.211890/2020-86 / 80337960014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938256262 MASCARA DESCARTAVEL GLOBALTEC 25351.211895/2020-17 / 80337960015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938320262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959574263 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964660261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSÃO COM PROTETOR DE AGULHA 25351.231465/2012-55 / 80012280130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004859261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Analyser 25351.454023/2024-67 / 81357320143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0887444261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Monitor LCD Genesis 25351.113608/2026-91 / 83368100001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1023453266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA 25351.632850/2010-38 / 80384550002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987280261 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril 25351.272187/2011-12 / 80384550005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987263269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78 Analisador de hemostasia totalmente automatizado Haema TA 25351.938421/2024-31 / 82120390007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904198260 Analisador de Hemostasia Haema T4S 25351.454013/2024-21 / 82120390010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904176266 Reagente de Ativação de Kaolin 25351.937689/2024-56 / 82120390001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904220265 Família de Controles de Tromboelastografia 25351.937975/2024-11 / 82120390006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904190269 Ensaio de Heparina 25351.937691/2024-25 / 82120390003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904236269 Ensaio de Fibrinogênio Funcional 25351.937692/2024-70 / 82120390004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904215261 Ensaio Tromboelastográfico de Plaquetas (AA/ADP) 25351.937974/2024-77 / 82120390005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904243265 Reagente Rápido de Kaolin 25351.937690/2024-81 / 82120390002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904224261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK PRO IMAGE 25351.140340/2022-37 / 81740589006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899591264 KIT CÂNULA PARA ATM GOLD BLOCK 25351.172372/2024-63 / 81740589016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899761267 Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 25351.202289/2025-15 / 81740589021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899841261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 FILL MAGIC DUAL CEMENT 25351.030349/00-54 / 10068870063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992361265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Centrífuga Refrigerada de Piso Para Banco de Sangue 25351.216994/2025-91 / 83279929002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0933628269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Perímetro Octopus 600 25351.482373/2015-11 / 80102511502 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0928052265 Gel eletrocondutor Density 25351.147416/2026-89 / 80102513733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995006261 LENTES DE CONTATO MIRU 1 DAY MENICON FLAT PACK 25351.133615/2016-02 / 80102511727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945649266 AIRFLOW One 25351.548200/2019-16 / 80102512352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898713269 Família Sistema Automático de Cultura de Sangue - Série BT 25351.052335/2023-59 / 80102512967 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0897872266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 POLYMED FLUSH SYRINGE - Seringa Preenchida com solução de cloreto de sódio 0.9% (0.9% NaCl) 25351.898534/2021-44 / 81423510005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1022038265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON 25351.437161/2014-17 / 80872830006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976647265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Eletrodo adesivo de laringe 25351.200693/2020-31 / 81086970037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0940900262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Laparoscópio 25351.234561/2020-11 / 80370829005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870233262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI-CRANIOMAXILLOFACIAL INSTRUMENT SET 25351.626417/2020-08 / 81529690003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959468269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 122 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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