Anvisa nega petições de empresas de produtos para saúde
Publicado em:
Resumo processado em:
Órgão:
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Fonte primária
Fonte: DOU Seção 1, Órgão responsável: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
A Anvisa indeferiu petições de várias empresas de produtos para saúde. Os motivos serão comunicados eletronicamente.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu diversas petições relacionadas a produtos para saúde. A decisão foi formalizada através da Resolução-RE N° 3.885, publicada em 1º de outubro de 2026.
O indeferimento atinge empresas que solicitaram registros e alterações de notificação de produtos médicos e materiais de uso médico. A Anvisa não detalhou os motivos no documento, mas informou que as razões serão enviadas por ofício eletrônico às empresas afetadas.
Para os cidadãos, isso significa que alguns produtos médicos podem não estar disponíveis ou sofrer atrasos em sua comercialização. As empresas afetadas terão que revisar suas petições ou ajustar seus produtos conforme as exigências da Anvisa.
As empresas impactadas incluem grandes nomes como 3M do Brasil, Alamar Tecno Científica, e Amplitude Latin America, entre outras. Elas terão que acessar o sistema Solicita para verificar os motivos do indeferimento e tomar as medidas necessárias.
A resolução entra em vigor na data de sua publicação, e as empresas devem acessar o link fornecido pela Anvisa para obter mais informações sobre suas petições.
Responsável
Vivian Cardoso de Morais Oliveira
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Quem é afetado
empresas de produtos para saúde
Ver texto original do ato
Texto completo
Ementa: Não disponível
Texto completo:
RESOLUÇÃO-RE N° 3.885, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 CURATIVOS PARA BOLHAS À PROVA D'ÁGUA 3M NEXCARE 25351.196888/2013-36 / 80284930300 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885943261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (3) 25351.691220/2023-84 / 81563630077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0985678267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42 PSA ONE STEP TESTE 25351.119388/2026-18 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0670085260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Marcador estéril blindado Amplitude 25351.151658/2026-77 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872525261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APTA BIOTECH IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 55.990.143/0001-80 Scanner de Lâmina para Patologia Digital 25351.154890/2026-67 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0891914269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60 ESTIMULADOR DE ELETROTERAPIA CRANIANA 25351.161491/2026-52 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930464265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Meia Elástica para Compressão de Membros Inferiores 25351.799216/2018-04 / 81396120014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0944653260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 CÂNULA DE MICRODEBRIDAMENTO ÓSSEO PARA PEQUENOS FRAGMENTOS 25351.091627/2026-50 / 80951059042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953598268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 AFIAS Dengue IgG/IgM 25351.040954/2026-43 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0224242261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BREXIA COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS ODONTO-MEDICO HOSPITALARES LTDA / 47.720.509/0001-72 FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA GLUCOLEADER ENHANCE II 25351.034492/2026-25 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0186872267 MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNEA GLUCOLEADER ENHANCE 25351.034523/2026-48 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0186915268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50 Endoscópio Flexível Digital HD 25351.047322/2026-19 / 83200459002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0967591261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 DPP® Sífilis TnT 25351.054751/2026-34 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0298315262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 Íons Potássio Automação - Linha DT 25351.025564/2025-62 / 80657030069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882317261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON TSH 25351.020204/01-26 / 10339840137 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0700386254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 FAMÍLIA DE ANDADORES TOPMEDI 25351.152780/2026-61 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0880647264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.682.490/0001-75 TRACCIA NEEDLES 25351.306754/2023-16 / 82112299006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981102263 TRACCIA BLADE 25351.305858/2023-11 / 82112299004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981164269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DUVISI - COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 57.202.224/0001-01 MESA OFTALMOLÓGICA DUVISI 25351.160589/2026-92 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0925391263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Micro Guidewire 25351.105773/2026-70 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0592714268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 PILARES LIGA DE CROMO COBALTO 25351.407029/2024-45 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1255605243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO 25351.306873/2023-79 / 80398280060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952967260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVA BRASIL INDUSTRIA DE COMPONENTES E CALCADOS LTDA. / 08.397.578/0001-35 SANDÁLIAS ORTOPÉDICAS EVABRASIL 25351.145117/2026-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833204262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXTEC LTDA / 33.094.900/0001-02 DESCARTÁVEIS DE PROTEÇÃO EXTEC 25351.158394/2026-82 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0911703268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 Placas e Parafusos para Pequenos Fragmentos 25351.139407/2025-33 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1024385256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982329261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.081579/2026-91 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0451170261 Pionner Fio Guia 25351.231796/2025-58 / 81487669008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0880644265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Bioeasy AutoCheck Vitamina D 25351.159109/2026-41 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916426262 Ultra Dengue Ab (IgG/IgM) 25351.087474/2026-46 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0483432261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 GÁS GOT C3F8 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR 25351.424380/2024-09 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1412437245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Flexicup+ & Flexipoint+ 25351.152525/2026-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878576266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEBES LIFE SCIENCE LTDA / 41.513.576/0001-30 Ácido Hialurônico - Lift Lido 25351.124202/2026-34 / 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0643341269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTIFOL 25351.171275/2026-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994674261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 ANCORA DE TITÂNIO HORTRON 25351.396942/2024-17 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1166752241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Componente Femoral Cimentado - I Knee 25351.073081/2025-74 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0621538256 Componente Femoral Cimentado - Revision I Knee 25351.038683/2025-85 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0352816252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TS SA Implant 25351.124698/2025-65 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0952159252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 CURATIVO VAC GRANUFOAM COM TECNOLOGIA SENSA T.R.A.C. 25351.347108/2014-07 / 80624960016 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0407521267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE COVID-19 IgG/IgM 25351.015491/2026-81 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0080227261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLUG INDUSTRIA QUIMICA E DE COSMETICOS LTDA / 39.237.158/0001-15 Smart Slip One 25351.156628/2026-57 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900763264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64 N/DERM MAX ® 25351.153947/2026-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887078265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 ISE Calibrator 2&3 CT Series 25351.241508/2013-94 / 10246810177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948396261 ISE Calibrator 1 CT Series 25351.241427/2013-94 / 10246810175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0946611262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Colunas Vercentra HbA1c 25351.152069/2026-14 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0876218265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 OPHTHAL-KNIFE - BISTURI PARA MICROCIRURGIA OFTÁLMICA 25351.531677/2013-51 / 80443070007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984944265 IOL-JECT® CARTUCHO DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL 25351.585449/2015-10 / 80443079005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831273267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LELUX INDUSTRIA E COMERCIO DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP / 04.794.607/0001-41 Acessórios para Laser de CO² LELUX 25351.158634/2026-49 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913384267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIBERTAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 11.323.423/0001-69 Itabloc - Bocais para gastroenterologia 25351.173309/2026-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008715263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 Pahacel® 25351.208178/2025-12 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483054250 Pahacel® Fibril 25351.208101/2025-34 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1482916258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 Familia STANDARD B SW 25351.636064/2020-46 / 80210830023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0870811266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Material para limpeza de aparelhos 25351.125782/2026-87 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706069269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42 MANOPLA PARA FOCO CIRURGICO AURINIO TRILUX 25351.174193/2026-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1015183263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Lençol Descartável Não Estéril Medical&Saúde 25351.174703/2026-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1020469269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL AGULHA HIPODÉRMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.498321/2021-16 / 80495519017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992015260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 Solução Calibradora MAX 300 25351.867452/2020-77 / 80298970184 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1014836263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 EyeGard - Protetor Ocular 25351.299767/2019-45 / 80109170031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979936268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Endoprótese Aórtica Toracoabdominal Zelus 25351.120048/2026-21 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0673901262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEURO FRANCE MHS 25351.054796/2019-80 / 81431610029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993204261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 ANEL ELASTICO PARA ORTODONTIA DA RMO 25351.128376/2005-41 / 80210490004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519676262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO MEDICAL IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.162.204/0001-45 FIO GUIA DRIVEWIRE 24 25351.124641/2025-66 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0951994255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 NEUROESTIMULADOR FUNCIONAL PORTÁTIL 25351.453227/2024-81 / 82419649002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0961726261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84 NUK ESSENCE BOMBA COLETORA DE LEITE EM SILICONE 25351.066369/2026-73 / 83401399004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977167267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 Fluoro Touch - Tira Oftalmológica de Fluoresceína Sódica USP 25351.730156/2019-88 / 80148310025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929458265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOLSA TÉRMICA PARA TERAPIA HOT/COLD 25351.124040/2026-34 / 80223340152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987093266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOTECK PRODUTOS MEDICOS LTDA / 31.511.889/0001-03 Recarga de Grampos para Grampeadores Endoscópicos Cortantes Descartáveis David 25351.112489/2025-79 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0879391251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71 TI-CRON - SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL SEM AGULHA, COM REVESTIMENTO 25351.169657/2014-22 / 80052020068 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0961609265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 Hemoclip Anrei 25351.043230/2026-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0237806266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Controle de Progesterona 25351.160877/2026-47 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0927492261 Controle de mAlb 25351.154918/2026-66 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0891984267 Controle de SAA 25351.156304/2026-19 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0899380263 Controle de PRL 25351.159031/2026-64 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916199266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família Sistema Automático de Cultura de Sangue Reny DL - Série BT 25351.443012/2024-51 / 80002670130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0867319267 Cartão de Teste de Sensibilidade Antifúngica Reny DL- Fungos (BrCast) 25351.156766/2026-36 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0901554260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR 25351.010038/00-41 / 80026180009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938052268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 Curativo para unhas 25351.136672/2026-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0777729261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 STENT ABLUMINUS - Sistema de Stent Coronário com eluição de Sirolimus 25351.897440/2024-09 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0018773249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família N Látex FLC Kappa-Lambda 25351.048208/2025-17 / 10345162540 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1441316256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 Cage Cervical Auto Bloqueado Ti-PEEK 25351.161511/2025-12 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1199119253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB BRASIL COMERCIO IMPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 MD-Tissue Orthopedics 25351.165813/2025-51 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1224650255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SERINGA SEM AGULHA TERUMO 25351.003176/01-46 / 80012280018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994809263 SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO 25351.915091/2021-63 / 80012289014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994965265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15 OSTEONIL TENDON® 25351.083912/2025-16 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0700822259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS FLEXÍVEIS PARA ENDOUROLOGIA SUNNYMED 25351.162828/2026-49 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939003261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Chest Seal TYR Medical 25351.149451/2026-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858915260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Torniquete de Compressão Transradial Total Life I 25351.383106/2021-11 / 81231550076 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012041263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO DERMA PEN 25351.158128/2026-50 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0910472262 Cânula 25351.162361/2025-56 / 80174309032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994345267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 DolorClast® Radial Shock Waves 25351.205983/2021-52 / 80102519114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0959050264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 Resilab Wilcos 25351.152971/2026-22 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880923261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.611981/2017-12 / 80044680346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886179262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 Teste de Gravidez Famivita 25351.170814/2025-18 / 82948680003 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0442685262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Brainline Micro 25351.091206/2025-48 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0748198253 Kit Cânula Brainline ZD 25351.091397/2025-48 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0748795251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 95 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 80 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. Borda do rodapé Logo da Imprensa