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saúdeResoluçãonº 2.070,

Anvisa cancela registros de produtos médicos a pedido das empresas

25 de maio de 2026 · Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

A Anvisa cancelou registros de diversos produtos médicos a pedido das empresas fabricantes. A decisão foi oficializada pela Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu cancelar o registro de diversos produtos médicos a pedido das próprias empresas fabricantes. Essa medida foi oficializada através de uma resolução assinada pela Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde. O cancelamento dos registros significa que os produtos não poderão mais ser comercializados no Brasil até que novos registros sejam solicitados e aprovados.

O cancelamento foi solicitado pelas empresas responsáveis pelos produtos, o que pode ocorrer por diversos motivos, como descontinuação de fabricação, mudanças na estratégia de mercado ou substituição por novos produtos. A Anvisa, ao atender esses pedidos, garante que o mercado esteja sempre atualizado com produtos que atendem às normas vigentes.

Na prática, para o cidadão, isso significa que alguns produtos médicos, como suportes para transferência de pacientes, agulhas para coleta múltipla e testes rápidos de diagnóstico, podem não estar mais disponíveis para compra. No entanto, isso não necessariamente indica um problema de segurança ou eficácia, mas sim uma decisão estratégica das empresas.

Os principais afetados por essa decisão são os profissionais de saúde e as instituições que utilizam esses produtos no dia a dia. Eles precisarão buscar alternativas no mercado para substituir os itens cujos registros foram cancelados.

A resolução entra em vigor na data de sua publicação, ou seja, a partir de 21 de maio de 2026. Não há menção a valores ou condições financeiras associadas a essa decisão, já que o cancelamento foi a pedido das empresas.

Essa decisão faz parte do papel regulador da Anvisa, que busca garantir que todos os produtos disponíveis no mercado brasileiro estejam devidamente registrados e em conformidade com as normas de segurança e qualidade. O cancelamento de registros é uma prática comum e necessária para manter o controle sobre os produtos de saúde disponíveis no país.

Responsável

Vivian Cardoso de Morais Oliveira

Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Quem é afetado

profissionais de saúde e instituições médicas

Ver texto original do ato

Texto completo

RESOLUÇÃO-RE nº 2.070, DE 21 DE MAIO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 SUPORTE PARA TRANSFERÊNCIA DE PACIENTE 25351.820741/2018-98 / 81695960025 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0482073268 LAVADORA DE DESCARGA NINJO 25351.818481/2018-91 / 81695960020 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0482007265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED 25351.838948/2021-14 / 80155479011 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463145267 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.855413/2021-16 / 80155479013 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463193261 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED EASY VIEW 25351.839446/2021-19 / 80155479012 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463227263 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.611424/2019-63 / 80155470361 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455740267 Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED 25351.637545/2019-35 / 80155470358 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463751264 Adaptador para coleta múltipla UNIQMED 25351.963947/2021-15 / 80155470389 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463159268 Adaptador para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.963945/2021-18 / 80155470388 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463170261 Bolsa Térmica Gel 25351.160233/2020-63 / 80155470372 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463614267 Curativos Adesivos - Estéreis 25351.179523/2020-81 / 80155470375 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455767262 Curativos Adesivos (não tecido) 25351.179521/2020-91 / 80155470374 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455821267 Curativos Adesivos - Estéreis (não tecido) 25351.179526/2020-14 / 80155470376 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455837261 Curativos Adesivos 25351.179500/2020-76 / 80155470373 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455855269 Curativos Adesivos 25351.611435/2019-43 / 80155470353 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0461926261 Curativos Adesivos - Estéreis 25351.611437/2019-32 / 80155470354 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0461949261 Curativos Adesivos - Estéreis (não tecido) 25351.611442/2019-45 / 80155470355 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0461950260 Curativos Adesivos (não tecido) 25351.611434/2019-07 / 80155470352 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0462126269 Escalpe para Infusão UNIQMED 25351.963973/2021-35 / 80155479014 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463366263 Escalpe para Infusão DIALIFE 25351.069723/2020-26 / 80155470370 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0464081262 Escalpes para coleta múltipla UNIQMED 25351.963983/2021-71 / 80155479017 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463255267 Escalpes para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.963980/2021-37 / 80155479016 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463304268 Escalpes para infusão UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.963976/2021-79 / 80155479015 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463402260 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.179530/2020-82 / 80155470377 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455785261 ESPARADRAPO MICROPOROSO 25351.179538/2020-49 / 80155470378 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455788260 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.670221/2019-17 / 80155470359 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0462077268 ESPARADRAPO MICROPOROSO 25351.725652/2019-10 / 80155470360 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0462088260 Lancetas UNIQMED 25351.632895/2017-43 / 80155470339 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463541260 Lancetas de Segurança UNIQMED 25351.632958/2017-61 / 80155470340 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463483260 Máscara Cirúrgica Descartável UNIQMED 25351.558142/2021-45 / 80155470392 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463475267 Eletrodos Descartáveis Uniqmed 25351.315814/2021-20 / 80155470390 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463814266 MICROAGULHAS DIALIFE 25351.513612/2019-27 / 80155470341 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463893263 Eletrodos Descartáveis Uniqmed 25351.315816/2021-19 / 80155470391 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0459380265 Adaptador para agulha de coleta múltipla DIALIFE 25351.528267/2019-26 / 80155470343 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0464006261 Adaptador para agulha de coleta múltipla com dispositivo de segurança DIALIFE 25351.552274/2019-49 / 80155470344 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0464051266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Vercise™ PC - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.994035/2016-35 / 10341350858 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0474137261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 Teste de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) 25351.585244/2023-03 / 82702970007 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485779269 Kit de Teste Rápido T4 Livre 25351.497828/2023-14 / 82702970005 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485979268 Kit de teste rápido de tiroxina total (TT4) 25351.625128/2023-26 / 82702970016 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0486051269 Teste rápido TSH 25351.585889/2023-38 / 82702970009 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485992264 Kit de teste rápido de Hormônio Folículo-estimulante (FSH) 25351.628053/2023-35 / 82702970019 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485753260 Kit de teste rápido de PROLACTINA 25351.624424/2023-18 / 82702970013 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485887266 Teste ß-HCG 25351.625089/2023-67 / 82702970014 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485721261 KIT DE TESTE DE OSTEOCALCINA 25351.733960/2023-03 / 82702970023 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485797267 Kit de Teste Rápido de Hormônio da Paratireóideo Intacto (PTH) 25351.625097/2023-11 / 82702970015 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485915260 Kit de Teste Rápido de Ferritina 25351.498241/2023-22 / 82702970006 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485739267 Teste de Tipagem de Helicobacter Pylori (H.Pylori) 25351.397971/2023-15 / 82702970001 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0486104265 Kit de teste rápido de Proteína C Reativa (PCR) 25351.624262/2023-18 / 82702970012 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485830264 Teste Vitamina D 25-Hidroxi 25351.585349/2023-54 / 82702970008 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0486069265 Kit de teste rápido de tri-iodotironina total (TT3) 25351.588743/2023-44 / 82702970011 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0486032264 Kit de teste combinado de Interleucina 6 (IL-6)/Procalcitonina (PCT) 25351.734862/2023-85 / 82702970024 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485850265 KIT DE TESTE RÁPIDO DE PEPSINOGÊNIO I/ II 25351.734886/2023-34 / 82702970025 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485868261 Teste HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (AMH) 25351.627869/2023-41 / 82702970018 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485657261 Kit de teste Gastrina 25351.625300/2023-41 / 82702970017 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485761262 Kit de Teste Rápido T3 Livre (FT3) 25351.585917/2023-17 / 82702970010 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485933268 Kit de teste rápido de LH 25351.628488/2023-80 / 82702970021 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485790262 FAMÍLIA DE ANALISADORES IMUNOFLUORESCENTES 25351.663946/2023-27 / 82702970022 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485694263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA ARTROSCOPIA - CPMH 25351.484693/2014-15 / 80859840060 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0492963266 Orthoguide Med NS 25351.108259/2017-03 / 80859840148 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0492951268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 CADEIRAS DE BANHO D60 25351.100477/2019-53 / 80795950010 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0450378268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 TransAeris Patient Kit 25351.491089/2020-12 / 80117580889 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0481862269 Imobilizador Ortopédico 25351.119684/2016-77 / 80117580472 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0474802264 Palmilha Ortopédica 25351.119692/2016-31 / 80117580470 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0474771261 Retentores OverdenSURE 25351.394972/2024-81 / 80117589116 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0448466261 NeuRx Diaphragm Pacing System 25351.668667/2015-19 / 80117580431 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0481953264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 Família de tubos para coleta de sangue MiniCollect COMPLETE SYSTEM (SEM ADITIVO) 25351.453859/2017-15 / 10290310061 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455634262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Reforços Acetabulares Protrusio 25351.407313/2005-59 / 80145900914 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0483001261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 AGULHA DE FÍSTULA ARTERIOVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.101085/2017-01 / 10390410083 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0455747261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss e Polímero NÃO ESTÉRIL 25351.033310/2025-18 / 81306319016 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0490898262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA RUBEOLA IgM 25351.457223/2017-42 / 81246986751 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0460388266 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA PSA LIVRE (fPSA) 25351.457063/2017-31 / 81246986722 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0460507265 Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para PSA Livre 25351.457048/2017-93 / 81246986718 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0460756265 Controle Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA 25351.456984/2017-87 / 81246986693 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0491515260 Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para Sífilis TPA 25351.458493/2017-71 / 81246986770 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0491535261 Reagente Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA 25351.458492/2017-26 / 81246986769 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0491526261 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA RUBEOLA IgM 25351.457219/2017-84 / 81246986753 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0460818261 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA PSA TOTAL II 25351.457067/2017-10 / 81246986724 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0460381261 Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para PSA Total II 25351.457054/2017-41 / 81246986719 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0460133268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUS BIOMEDICAL LTDA / 23.466.209/0001-40 Tiras adesivas para fechamento de pele 25351.638647/2019-78 / 81309960006 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0444447261 Kit cirúrgico para fechamento de pele ABRA 25351.644797/2019-11 / 81309960004 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0444360263 Kit adesivo para fechamento de pele ABRA 25351.644798/2019-65 / 81309960005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0444414266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 CINTAS 25351.693873/2018-31 / 81218560012 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463652266 Colares Cervicais 25351.830372/2018-41 / 81218560014 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0463661265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CAGE EXPANSIVO PARA CORPECTOMIA - VLIFT 25351.499769/2015-93 / 80005430426 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0450082261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FAMÍLIA STA® - LIATEST® FREE PS - KIT PARA QUANTIFICAÇÃO IMUNOTURBIDIMÉTRICA DA PROTEÍNA S LIVRE 25351.962938/2016-29 / 80102511743 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0493964266 FAMÍLIA DE REAGENTES E CONTROLES TRINILIA™ D-DIMER II 25351.419013/2017-74 / 80102511975 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0493885269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. / 31.203.582/0001-37 RetinaLyze System 25351.917968/2024-01 / 81769290002 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0461107261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 17 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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