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RESOLUÇÃO-RE nº 2.071, DE 21 DE MAIO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.DE OLIVEIRA FORTUNA / 72.905.839/0001-80 SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC REUTILIZÁVEL EM SILICONE 25351.062761/2026-43 / 10299949008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345167261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 ABART EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSIVEL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO 25351.083363/2026-61 / 81845099026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461117266 CATETER NASAL TIPO ÓCULOS PARA OXIGÊNIO ABART I 25351.082098/2026-01 / 81845099025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0455396264 MÁSCARA DE OXIGÊNIO ALTA CONCENTRAÇAO ABART I 25351.083565/2026-11 / 81845099024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461617269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL CRANIOTOMIA 25351.079755/2026-25 / 82514100024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442169264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30 Incubadora de Cartões Reagentes 25351.079952/2026-44 / 80461910007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0442684266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AF IMPORTACOES E NEGOCIOS LTDA / 60.202.221/0001-74 Endos Velapro 25351.078788/2026-58 / 83235759002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0437203263 Crystallite Depth 8 25351.078813/2026-01 / 83235759003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0437269264 Electromagnetic Muscle Stimulation Machine Sculpt 25351.078899/2026-64 / 83235759004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0437542262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALDG TECNOLOGIA LTDA / 49.362.657/0001-98 KIT CIRURGICO PARA FACOEMULSIFICAÇÃO 25351.060672/2026-62 / 82821909007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333643267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 EVAC-U-SPLINT 25351.080807/2026-14 / 80469670036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448361264 CombiCarrier II 25351.080796/2026-64 / 80469670035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448271265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 COMPONENTES DE IMPLANTES ODONTOLOGICOS 25351.068536/2026-11 / 80254359006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381075265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87 CÂNULA ENDOSCÓPICA DUALFLOW 25351.082560/2026-62 / 80926159087 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457345268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 CONECTOR EXTENSOR COMPLETO COM TAMPA - ALPHARAD 25351.080680/2026-25 / 80634889024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446724262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Finins Compressa de Gaze Estéril com Fio Radiopaco 25351.083342/2026-45 / 81481909010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461061261 Finins Compressa de Gaze Estéril 25351.083328/2026-41 / 81481909007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461021269 Compressa Cirúrgica Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco Finins 25351.083329/2026-96 / 81481909008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461022265 Finins Compressa de Gaze Estéril Especial 25351.083333/2026-54 / 81481909009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461035260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT ATM COREPACK FIRST 25351.086709/2026-82 / 82615909031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0478992262 FRESAS ÓSSEAS PARA CRÂNIO 25351.087032/2026-08 / 82615909032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480851263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO LTDA / 37.543.732/0001-38 CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO - ARKHAM PREMIUM 25351.079297/2026-24 / 82138449006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439935261 Arkham Pen PRO 25351.079318/2026-10 / 82138440005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439987261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 REANIMADORES MANUAIS ARIA 25351.085029/2026-41 / 81955459037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0470140267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - BETTERCARE 25351.081549/2026-85 / 82417650011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451345266 Luva Cirúrgica de Látex Com Pó - BetterCare 25351.080419/2026-25 / 82417659014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444921265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Eletrodo para ECG BeCare 25351.080340/2026-02 / 80808480077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444660267 Cânula de Guedel Estéril BeCare 25351.080341/2026-49 / 80808480078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444664262 Máscara de Oxigênio Alta Concentração com Reservatório não Reinalante BeCare 25351.080289/2026-21 / 80808489052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444565264 Máscara Laríngea em Silicone BeCare 25351.080287/2026-31 / 80808489051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444561269 Cateter Nasal tipo óculos BeCare 25351.080334/2026-47 / 80808489053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444647261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Sensor ForeSight 25351.080277/2026-04 / 10033439132 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444547266 Sistema Fechado para Coleta de Sangue VAMP Jr. 25351.080351/2026-84 / 10033439127 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444688269 Sistema Fechado para Coleta de Sangue VAMP 25351.084385/2026-48 / 10033439129 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465660266 Co-Set + Sistema Fechado para Infusão de Injetado Frio 25351.084418/2026-50 / 10033439133 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465712266 Cateter de Embolectomia Thru-Lumen Fogarty 25351.083310/2026-40 / 10033439131 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460792261 Cateter Fogarty para Embolectomia Arterial - Flat Pack 25351.083024/2026-84 / 10033439130 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460137263 Inserções de Grampo Cirúrgico - Fogarty 25351.084311/2026-10 / 10033439128 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465562264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 TIRA DE URINA DIRUI H13-Cr 25351.072647/2026-21 / 80680420125 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0405486260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 NucleoSAP® 25351.076385/2026-74 / 81934670007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0423399268 BioTaqCell Hot Start Taq DNA Polimerase 25351.076386/2026-19 / 81934670008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0423400266 BioMixCell 2x qPCR SYBR Green 25351.076363/2026-12 / 81934670006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0423352261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOHEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.014.717/0001-89 LifePort Kidney Transporter 25351.068979/2026-10 / 81827869004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383857261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83 Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Aço inox 25351.083689/2026-98 / 80899110014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462008266 Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Alumínio 25351.083725/2026-13 / 80899110015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462130266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52 BIOGRAMP 25351.084142/2026-18 / 10426029001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464440262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família PCR Turbilátex Plus 25351.076060/2026-91 / 80027310352 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0422114260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 Instrumental para Sistema para Pés ChM 25351.079535/2026-00 / 80530180107 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0440995264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula DiscGuide 25351.082600/2026-76 / 80195529019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457532262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL 25351.083693/2026-56 / 81045420029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462022269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAVI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 17.106.938/0002-74 EsFlow Injetável BulkFill 25351.084546/2026-01 / 82555479006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466644264 EsCom 250 25351.084538/2026-57 / 82555479001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466636261 FineEtch 25351.084543/2026-60 / 82555479010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466641265 Temp.no 25351.084547/2026-48 / 82555479011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466645261 EsTemp C&B 25351.084536/2026-68 / 82555479009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466633262 SpiCom 25351.084550/2026-61 / 82555479008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466648260 EsFlow 25351.084544/2026-12 / 82555479004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466642261 EsCem 25351.084539/2026-00 / 82555479002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466637268 Core it Dual 25351.084542/2026-15 / 82555479003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466640269 SpiBond 25351.084548/2026-92 / 82555479007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466646267 EsCem RMGI 25351.084545/2026-59 / 82555479005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466643268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 ENDPRO - ENDOSPINE PRO BIO ENGENHARIA 25351.085344/2026-79 / 80036759017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471498262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Máscara para Ressucitação Foyomed 25351.082279/2026-20 / 10150470733 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456539263 Guia Para Introdução de Sondas Endotraqueais (Bougie) Comper 25351.084206/2026-72 / 10150479189 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464543266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 DENTPOST PLUS 25351.087048/2026-11 / 82124109027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480916268 Axion 25351.078605/2026-02 / 82124100013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0436089262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 DAIO DFL DISPOSITIVO DE ANESTESIA INTRAORAL DIGITAL 25351.079470/2026-94 / 80141439046 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0440844266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Dialyse D51 25351.075531/2026-44 / 80019640103 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0419550267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 SISTEMA DE REPOSICIONAMENTO CRANIANO TORTLE 25351.082393/2026-50 / 80018110119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456841261 FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES ALPS II 25351.082329/2026-79 / 80018110118 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456710264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Titanium Home - 430020005 25351.084165/2026-14 / 80030810200 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464473268 Titanium Flex - 400020005 25351.078293/2026-29 / 80030810199 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434664260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 Inalador Nebulizador Air Comp MD1600T 25351.080275/2026-15 / 10332179017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444544267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 KIT DE ARTROSCOPIA STAR 25351.080311/2026-32 / 80991389059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444597263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Retoscópio Mendes 25351.076348/2026-66 / 80475510279 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0423328263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 Família de tiras reagentes para urinálise multiparâmetro 25351.234460/2025-47 / 10159820276 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1617148253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 Materialise Titanium 3D Printed Guides 25351.081048/2026-07 / 10208619009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449458261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53 Scanner de ultrassom tipo sonda sem fio 25351.057218/2026-24 / 81961919005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0314011269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Controle Hematológico H5 Check 25351.074055/2026-44 / 81073530017 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0412604264 Analisador Bioquímico Automático Equip Bio EHC-120 25351.074054/2026-08 / 81073530016 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0412603268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Standard i Cortisol 25351.080306/2026-20 / 80954880253 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0444589261 Standard i Testosterone 25351.080314/2026-76 / 80954880254 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0444607269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Preparador e Corador Automático de Lâminas AS 120 25351.069224/2026-24 / 82444370387 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0384774261 Analisador Automático de Quimioluminescência i 6000 25351.070979/2026-71 / 82444370389 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0394854268 Analisador Automático de Hematologia e Imunoensaio de Hemoglobina Glicada 25351.074331/2026-74 / 82444370390 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0413842266 Analisador Automático de Coagulação CA520 25351.080725/2026-61 / 82444370391 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0447459261 Família Analisadores Químicos Automáticos C 1000 25351.070918/2026-12 / 82444370388 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0394720261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 F-02 Equipos para bomba de infusão macrogotas fotossensível 25351.079677/2026-69 / 81245769030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441797261 F-01 Equipos para bomba de infusão macrogotas 25351.079753/2026-36 / 81245769031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442154267 F-01-15 - Equipos para bomba de infusão macrogotas com conector livre de PVC 25351.079809/2026-52 / 81245769032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442311265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 BY Equipo Enteral para Uso em Bomba de Infusão 25351.081475/2026-87 / 80463919039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451106261 BY EQUIPO ENTERAL EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO 25351.081533/2026-72 / 80463919040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451302265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit (Tube) 25351.071824/2026-52 / 82149920167 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399526269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 PARAFUSOS DESCARTÁVEIS DE FIXAÇÃO CRANIAL 25351.085980/2026-09 / 81963419027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475289269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Torneira de 3 Vias Dispoway 25351.087204/2026-35 / 80260819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482232269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular ReSound Sensia 25351.074849/2026-16 / 10293049051 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416842267 Família Intra-auricular Beltone Commence 25351.074901/2026-26 / 10293049052 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416975267 Família Intra-auricular ReSound Savi 25351.074812/2026-80 / 10293049049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416706266 Família Intra-auricular Beltone Illuminate 25351.074846/2026-74 / 10293049050 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416839266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Fontes de luz fria LED para Endoscopia Médica WEYO SURGICAL 25351.072925/2026-41 / 81050769038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406696268 Sistemas de Câmera Endoscópica Médica WEYO SURGICAL 25351.072923/2026-51 / 81050769037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406691266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS LTDA / 04.044.280/0001-90 CARRINHO DE EMERGÊNCIA LITE 25351.077803/2026-41 / 80510960008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431406260 CARRINHO DE EMERGÊNCIA LIFE AID E MULTILINE 25351.077848/2026-15 / 80510960009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431620261 CARRINHO DE EMERGÊNCIA CLLARUS 25351.077855/2026-17 / 80510960010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431646261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA / 49.325.412/0001-90 HealthGo Air 25351.068532/2026-32 / 82743450002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0381039269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEMAVISION IVD DO BRASIL LTDA / 58.168.534/0001-01 ABB-90C 25351.079546/2026-81 / 83267670002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0441020267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 FlexCare 25351.079014/2026-44 / 80758210133 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438320263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro 25351.083337/2026-32 / 10326400083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0461044269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Cistoscópios Digitais Flexíveis 25351.080545/2026-80 / 80633669012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445686260 Ureteroscópio Flexível Digital 25351.080540/2026-57 / 80633669010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445675268 Processador de Imagem 25351.080544/2026-35 / 80633669011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445684267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 FireCR Dental 25351.073074/2026-53 / 80259869006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407548262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Uclas Provisórias de Titânio GN 25351.082583/2026-77 / 80315829008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457454261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 Cateter Spray BiTrumed 25351.079846/2026-61 / 80703830002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442361262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SERINGA INJEX VACCINE LINE - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO COM AGULHA 25351.081197/2026-68 / 10160619038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450145263 SERINGA INJEX VACCINE LINE - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO SEM AGULHA 25351.081196/2026-13 / 10160619039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450142264 SERINGA INJEX VACCINE LINE SAFETY - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO COM AGULHA ACOPLADA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.081166/2026-15 / 10160619036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450099261 SERINGA INJEX VACCINE LINE SAFETY - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO SEM AGULHA ACOPLADA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.081183/2026-44 / 10160610149 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450119262 SERINGA INJEX VACCINE LINE - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO COM AGULHA DE SEGURANÇA 25351.081172/2026-64 / 10160619037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450106268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA MEDICS PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 62.692.696/0001-11 Filme Radiológico de Alta Resolução 25351.085085/2026-86 / 83361979002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0470343265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Adhese® N-Bond 2 25351.081908/2026-02 / 80091449040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0454250266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Escova citológica 25351.087201/2026-00 / 80753469015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482221267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68 GPOLAROL 25351.081657/2026-58 / 82956209001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0452121264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 ZINCO 25351.080532/2026-19 / 10377390344 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0445664266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Solução Lavagem 25351.072860/2026-33 / 10237610271 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0406590265 Kit Sondagem Vesical 4 25351.087491/2026-83 / 10237619036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0483541265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família Mykov CL 25351.071638/2026-13 / 80115310363 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0398494266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 WL-60 LN Lyse 25351.072838/2026-93 / 10268590343 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0406548269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PROD PARA LABORATORIOS LIMITADA / 76.619.113/0002-12 Meios de cultura seletivos para determinados grupos de microrganismos 25351.071775/2026-58 / 83403690002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0399452265 Meios de cultura destinados a pesquisas de anaeróbios 25351.073136/2026-27 / 83403690005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0407776265 Meios de cultura destinados à semeadura e/ou transporte de amostras clínicas 25351.071845/2026-78 / 83403690004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0399553266 FAMÍLIA DE FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS 25351.078324/2026-41 / 83403690006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0434826260 Família Meios de cultura e dispositivos para testes de sensibilidade à antimicrobianos 25351.071822/2026-63 / 83403690003 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0399524266 Meios de cultura diferenciais destinados à identificação de microrganismos por meio de testes bioquímicos 25351.071764/2026-78 / 83403690001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0399408266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Wash Buffer 25351.079722/2026-85 / 10246810389 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0441999263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Terminator 25351.082917/2026-11 / 82727399027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459552261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 GuardPro Distal 25351.070728/2026-97 / 82214240020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393587266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 CLEARBLUE Teste de Gravidez Combo Teste & Confirme 25351.070790/2026-89 / 80686360444 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0393994261 Instrumentais Idys ALIF ZP 3DTi 25351.078541/2026-31 / 80686360445 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435998269 prisma SMART plus prisma SOFT plus 25351.077214/2026-62 / 80686369150 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0428226264 Instrumentação para LCA 25351.080386/2026-13 / 80686360446 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444812261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34 Coletor Volumétrico - T20 25351.070782/2026-32 / 82313610009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0393932265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40 INSTRUMENTOS CIRÚGICOS ARTICULADOS CORTANTES - MEDICRAFT 25351.082160/2026-57 / 83372210001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0455498261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL 25351.084100/2026-79 / 80495519142 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464380260 Medix Brasil Supreme Punch para Biópsia 25351.084099/2026-82 / 80495519141 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464379261 MEDIX BRASIL TAMPA PROTETORA COM ÁLCOOL 25351.087002/2026-93 / 80495519143 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480735263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Família High Velocity Nasal Cannula 25351.080926/2026-69 / 80047309260 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449199266 MyLabC Family 25351.053387/2026-95 / 80047309259 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289297265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMILIA DE EQUIPAMENTOS MF 25351.079454/2026-00 / 81574500018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0440790263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92 Dauf Adesivo para dores Musculares 25351.081295/2026-03 / 80551580013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450279260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Analisador químico 25351.071614/2026-64 / 80943610330 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398413266 Família Controle de testosterona livre 25351.073480/2026-16 / 80943610332 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0409492264 Testosterona Livre (CLIA) 25351.073479/2026-91 / 80943610331 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0409491268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Inox Fanomed 25351.088248/2026-82 / 82225699009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487683269 Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Carbono Fanomed 25351.088269/2026-06 / 82225699010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487719263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 BLOCO DE ZIRCÔNIA ORALFIX 25351.081747/2026-49 / 82696719017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0453236260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 TAMPÃO OTOLÓGICO ABSORVENTE EXPANSÍVEL PVA 25351.080326/2026-09 / 80073250055 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444633260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Brocas diamantadas 25351.080374/2026-99 / 80210499012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444767266 Brocas Carbide 25351.083357/2026-11 / 80210499013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461103265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NATAL SUTURA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.012.086/0002-68 KIT DRENO PARA SUCÇÃO NATAL SUTURA (Dreno + Agulha-Guia + Frasco de Pressão Negativa + Bolsa de Drenagem) 25351.079967/2026-11 / 81390819002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442708262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT URETHRAL SENSE 25351.070512/2026-21 / 81210779005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391795261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 Kit Canula Medblock 25351.083941/2026-69 / 83248889014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0463348265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05 FAMÍLIA CENTRÍFUGA REFRIGERADA - PARA PREPARO OU PROCESSAMENTO DE AMOSTRAS 25351.070758/2026-01 / 81435250004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0393777260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 Ultrassom Odontológico 25351.079249/2026-36 / 81034259011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439828261 Removedor de tártaro dental 25351.074893/2026-18 / 81034259010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416940269 SISTEMA DE JATEAMENTO 25351.070745/2026-24 / 81034259009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393640264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Silver 25351.083022/2026-95 / 81306319029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460123262 TMJ Gold 25351.083187/2026-67 / 81306319030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460510266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 AGULHA DE VERESS DESCARTAVEL ONE SURG 25351.081910/2026-73 / 82747889022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0454257261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Versus Nasal Stabilize 25351.079312/2026-34 / 81740580013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439976260 Versus Septal Splint 25351.079323/2026-14 / 81740589027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0440002265 Versus Nasal Spongy 25351.079244/2026-11 / 81740589026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439807263 Versus Nasal Plate Stabilize 25351.079308/2026-76 / 81740580012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439953260 Kit Cânula de Aplicação Osteoglass 25351.079326/2026-58 / 81740589028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0440013267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Compressores para Fixador Tubular Standar 25351.077816/2026-10 / 81471630047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431517266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Filtro de Feltro para Concentradores de Oxigênio 25351.082089/2026-11 / 81504790572 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0455384266 Filtro de Entrada de Bactérias para Concentradores de Oxigênio 25351.081611/2026-39 / 81504790571 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451693264 Nasofaringoscópio Eletrônico 25351.072879/2026-80 / 81504799291 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406621268 Grampeadores Endoscópicos ENDO EGA 25351.053434/2026-09 / 81504799292 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289409268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Cânula Cirúrgica para Mapeamento de Nervos e Aspiração 25351.058841/2026-02 / 80786949038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323166261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POSITIVA COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - EPP / 07.861.044/0001-55 WhiteAlign Tiras Branqueadoras Solúveis 25351.081508/2026-99 / 80422639010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451205260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVSUTURE LTDA / 29.925.235/0001-76 ALGODÃO TORCIDO COM AGULHA 25351.081738/2026-58 / 83031889003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0453183263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL LINA 25351.081889/2026-14 / 80649380041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0454124261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Hydrox Nebulizador 25351.056930/2026-14 / 81194869020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312742266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPÉDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87 Componentes de Órteses e Próteses Externas 25351.082824/2026-88 / 80335490012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0459171267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 Meia de Compressão 3/4 25351.083038/2026-06 / 82805660038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0460167260 Tipoia de Tela 25351.078782/2026-81 / 82805660036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0437177262 TIPOIA INFANTIL 25351.079666/2026-89 / 82805660037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0441767265 Meia de Compressão 7/8 25351.083319/2026-51 / 82805660039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0460821261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Stent Ureteral 25351.083791/2026-93 / 82195309106 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0462357261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 HEMO SPARK CONTROL STRIPS 25351.071793/2026-30 / 82832860086 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399484264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Controle IGFBP-3 (CLIA) 25351.073976/2026-90 / 81325990493 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0412443261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA FSH 25351.079501/2026-15 / 10269360493 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0440920264 BIOCLIN POCT FIA LH 25351.080406/2026-56 / 10269360494 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0444859268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® Xtract 24 25351.080553/2026-26 / 82890930024 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0445706261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 NEUROGLIDE PRECISION 25351.079508/2026-29 / 80989259091 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0440932262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical SpineOzone 25351.069837/2026-61 / 81747779123 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0388683261 Kit Cânula Dynamical ArthrOzone 25351.069838/2026-14 / 81747779124 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0388684267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Apolipoprotein E4 Plasma 25351.071114/2026-22 / 10287411793 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0395659264 Família de Corantes Stain Core 25351.079674/2026-25 / 10287411794 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0441790267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 FRESAS PARA OSTEOTOMIA E ARTRODESE NT 25351.085744/2026-84 / 82449269026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473533260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RVP GLOBAL TRADE LTDA / 60.441.058/0001-00 Fita Microporosa 25351.082274/2026-05 / 83370710002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456433261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCSV 01 - KIT CIRURGICO VERSALIS 25351.083127/2026-44 / 80108910165 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0460370260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06 CRYSTAL CUT 25351.086402/2026-81 / 82602739015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0477413269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA SPUNLACE ESTÉRIL 25351.079784/2026-97 / 80015049015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442257261 COMPRESSA SUPER ABSORVENTE ESTÉRIL 25351.079718/2026-17 / 80015049014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441974261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOPFONO COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE LTDA / 21.823.036/0001-45 Extensor Caneta Forma 25351.077802/2026-04 / 81379320001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431404267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Solventum Filtek Easy Match Restaurador Universal (Seringa) 25351.081198/2026-11 / 83255939080 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450146260 Tricotomizador Cirúrgico Profissional 25351.080578/2026-20 / 83255930023 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0446125261 Clarity Attachment Material 25351.082343/2026-72 / 83255939081 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456733264 Solventum Filtek Easy Match Restaurador Universal (Cápsulas) 25351.081195/2026-79 / 83255939079 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450141268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUSAM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.616.432/0001-10 MIRROR SOFT CANULAS 25351.079939/2026-95 / 80057059002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442666268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUNSTAR BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 19.678.271/0001-29 GUM 835 Pastilhas de Limpeza 25351.080711/2026-48 / 81072010003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0447427261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Tampa conectora PRN Zelara 25351.085300/2026-49 / 80660079065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471433268 Eletrodo para ECG Zelara 25351.080402/2026-78 / 80660070068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444852263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de banho Senior Care 25351.079832/2026-47 / 80499940090 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442340265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 KIT ACESSO ALIF SGT 25351.087486/2026-71 / 82752299019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0483527262 Kit Cânula para Osteoplastia SGT 25351.087579/2026-03 / 82752299020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0483806269 KIT PARA INJEÇÃO DE CIMENTO PEDICULAR 25351.081046/2026-18 / 82752299018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449453260 Kit Cânula Acesso Pedicular SGT 25351.081036/2026-74 / 82752299016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449421261 KIT VERT GRID 25351.081045/2026-65 / 82752299017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449452263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 KIT DE OSTEOTOMIA FRESAS DE ZADEK 25351.085815/2026-49 / 81118469036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0474215261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 OnControl Power Driver 25351.075196/2026-84 / 80312279079 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417939264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47 KIT CATETER PARA DRENAGEM DE PNEUMOTÓRAX PNEUMODREN - TYCARE 25351.089210/2026-27 / 82219009013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493128263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tmed comércio de proutos hospitlares ltda / 22.341.836/0001-92 Microtec 25351.080299/2026-66 / 82906670003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444579265 Curativo Redondo pós coleta 25351.080319/2026-07 / 82906670004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444623264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13 TRIEF TUBE PROTECT - FIXADOR DE TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.072130/2026-32 / 83297630002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400848261 TRIEF TUBE PROTECT - FIXADOR DE TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.077849/2026-60 / 83297630001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431624267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VANTIVE HEALTH BRASIL LTDA / 55.790.072/0002-52 HP-X/PrismaLung+ 25351.089134/2026-50 / 83115819004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493019260 PrismaLung+ 25351.089226/2026-30 / 83115819005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493157263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Máscaras Oronasais em Silicone 25351.084683/2026-38 / 80677049021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0467075263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Homogeneizador para coleta de sangue eletrônico 25351.072867/2026-55 / 83279929014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406599262 Eletrodos para Monitoração Neuromuscular 24 horas TetraGraph - pediátrico (1 mês de idade ou mais) 25351.074645/2026-77 / 83279929015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415632269 Eletrodos para Monitoração Neuromuscular até 30 dias TetraGraph - adulto 25351.074649/2026-55 / 83279929016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415681260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Rigicon Surgical Retractor Kit 25351.087445/2026-84 / 80794399022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0483375268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FITAS CLAREADORAS DENTAIS ALPHINE WHITE 25351.082430/2026-20 / 80102519415 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456902261 Cateter venoso periférico Seclusion 25351.081429/2026-88 / 80102519413 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450953262 Concentrador de Oxigênio Portátil - Spirit 6 25351.058032/2026-92 / 80102519409 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0318709261 Cateter Balão Tresfort PTA 25351.082278/2026-85 / 80102519414 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456536264 Microcateter Distail 25351.081427/2026-99 / 80102519412 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450943267 SleepAir Pocket Yuwell 25351.071199/2026-49 / 80102519410 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395906261 BreathCare PAP - SleepAir 25351.074304/2026-00 / 80102519411 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413779262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 VIDATON 25351.078530/2026-51 / 80785070284 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435981269 VIDALISE 5 DIFF 25351.078531/2026-04 / 80785070285 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435982265 VIDALISE HL 25351.078529/2026-27 / 80785070283 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435980262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Familia Tubo de Coleta de Sangue a Vácuo Descartável 25351.071278/2026-50 / 82176160032 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0396187269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07 Athletic Strapping Tape X (ASTX) 25351.078970/2026-17 / 83010790001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438021266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ÉRVORA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 54.651.442/0001-27 CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DISPOWAY-X-SAFE 25351.082707/2026-14 / 82961059028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458771261 CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA DISPOWAY 25351.082729/2026-84 / 82961059029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458794261 Dreno de Sucção Tipo Mola Sistema Fechado Safe-Vac 25351.082685/2026-92 / 82961059027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458747262 Torneiras de parada de Três vias Dispoflex 25351.082743/2026-88 / 82961059025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458808261 Torneiras de parada de Três vias resistente a lipidios Dispoflex 25351.082748/2026-19 / 82961059026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458813265 Sonda Foley em Látex Dispofoley 25351.082692/2026-94 / 82961059024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458756261 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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