A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender a comercialização, distribuição e importação de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro da Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda. A medida foi tomada após a constatação de irregularidades durante uma inspeção sanitária nas instalações da fabricante, localizada na Holanda.
A inspeção, realizada entre 1º e 4 de junho de 2026, identificou que a fabricante não cumpriu os requisitos de Boas Práticas de Fabricação, conforme estabelecido pela Resolução RDC nº 665 de 2022. As irregularidades foram detalhadas em um relatório emitido pela Anvisa em 21 de julho de 2026.
Com a suspensão, a Siemens Healthcare está impedida de comercializar, distribuir e importar os lotes do produto Família N Látex FLC Kappa-Lambda a partir de 21 de julho de 2026. Esta ação visa garantir a segurança e a qualidade dos produtos de saúde disponíveis no mercado brasileiro.