saúdeResoluçãonº 2.064,
Anvisa aprova mudanças em registros de medicamentos

25 de maio de 2026 · Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
A Anvisa autorizou alterações nos registros de diversos medicamentos. A decisão foi publicada pelo Gerente-Geral de Medicamentos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu aprovar diversas petições relacionadas a registros de medicamentos. A resolução permite alterações como a ampliação ou redução do prazo de validade de alguns medicamentos, além de renovações de registro. O objetivo é garantir que os medicamentos disponíveis no mercado atendam aos padrões de qualidade e segurança.
Essa decisão vem em resposta à necessidade de atualizar e manter os registros de medicamentos em conformidade com as normas vigentes. As empresas farmacêuticas frequentemente solicitam essas alterações para adequar seus produtos a novas descobertas científicas ou mudanças regulatórias.
Na prática, os consumidores podem esperar que os medicamentos listados continuem disponíveis nas farmácias, com prazos de validade ajustados conforme necessário. Isso pode impactar a data até a qual um medicamento pode ser vendido e utilizado com segurança.
As empresas farmacêuticas cujos produtos foram mencionados na resolução são diretamente afetadas, pois precisam ajustar suas operações de acordo com as novas aprovações. Além disso, os pacientes que utilizam esses medicamentos também são impactados, já que a disponibilidade e a validade dos produtos podem mudar.
A resolução entra em vigor imediatamente após sua publicação, garantindo que as mudanças sejam implementadas sem demora. As empresas devem seguir as novas diretrizes para garantir a conformidade com as normas de segurança e eficácia.
Esta decisão faz parte do esforço contínuo da Anvisa para monitorar e regular o mercado de medicamentos no Brasil, assegurando que todos os produtos disponíveis para a população sejam seguros e eficazes.
Responsável
Raphael Sanches Pereira
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
Quem é afetado
empresas farmacêuticas e consumidores de medicamentos
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Texto completo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.064, DE 21 DE MAIO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 MERCAPTOPURINA PURINETHOL 25351.690695/2011-35 02/2028 11104 RDC 73/2016 - NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1641263/25-0 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1641250/25-8 1.3764.0133.001-4 60 Meses 50 MG COM CT FR VD AMB X 25 -------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 MALEATO DE ACALABRUTINIBE MONOIDRATADO CALQUENCE COMPRIMIDOS 25351.047342/2022-58 03/2033 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1629594/25-3 1.1618.0297.001-3 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 DIFOSFATO DE PRIMAQUINA FARMANGUINHOS PRIMAQUINA 25351.668686/2019-08 07/2030 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0380351/26-9 1.1063.0152.001-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 500 1.1063.0152.002-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 500 -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 TOSILATO DE RITLECITINIBE LITFULO 25351.469547/2022-91 01/2034 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0043114/26-1 1.2110.0497.001-6 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE NALTREXONA UNINALTREX 25351.013049/2003-24 08/2028 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0097125/26-1 1.0497.1310.009-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 hemifumarato de quetiapina KITAPEN 25351.423928/2021-42 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0962384/25-9 1.0974.0325.001-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0974.0325.002-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0974.0325.003-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0974.0325.004-6 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0974.0325.005-4 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0974.0325.006-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0974.0325.007-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0974.0325.008-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0974.0325.009-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0974.0325.010-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0974.0325.011-9 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0974.0325.012-7 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0974.0325.013-5 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0974.0325.014-3 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0974.0325.015-1 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 CLORIDRATO DE GENCITABINA GEMZAR 25351.175231/2025-83 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0771438/25-7 1.8977.0013.001-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.8977.0013.002-1 24 Meses 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 BESILATO DE ANLODIPINO TENLOPIN 25351.640422/2014-77 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0707755/25-5 1.0370.0684.001-3 24 Meses 5 MG COM BL AL PLAS OPC X 20 1.0370.0684.002-1 24 Meses 5 MG COM BL AL PLAS OPC X 30 1.0370.0684.003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0370.0684.004-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1.0370.0684.005-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 50 1.0370.0684.006-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 1.0370.0684.007-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1.0370.0684.008-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 FENOFIBRATO FENOBRATY 25351.394329/2008-37 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1321582/25-1 1.6773.0337.001-9 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0337.002-7 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0337.003-5 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 -------------------------------------------------- LEO PHARMA LTDA 11424477000110 ÁCIDO FUSÍDICO + VALERATO DE BETAMETASONA VERUTEX B 25351.099928/2011-22 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0734677/25-1 1.8569.0001.001-2 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G 1.8569.0001.002-0 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.8569.0001.003-9 36 Meses 20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 TRAVOPROSTA TRAVATAN 25351.660118/2012-13 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1224232/25-9 1.0068.1109.001-3 18 Meses 0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PP TRANS X 2,5 ML 1.0068.1109.002-1 18 Meses 0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PP TRANS X 5,0 ML -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 MALATO DE SUNITINIBE SUTENT 25351.421905/2019-89 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0996678/25-5 1.2110.0466.001-7 36 Meses 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.2110.0466.005-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.2110.0466.009-2 36 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 -------------------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 PERAMPANEL Fycompa 25351.174150/2018-37 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1274740/25-8 1.2576.0029.011-7 36 Meses 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.2576.0029.012-5 36 Meses 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2576.0029.013-3 36 Meses 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.2576.0029.014-1 36 Meses 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2576.0029.015-1 36 Meses 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 1.2576.0029.016-8 36 Meses 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.2576.0029.017-6 36 Meses 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2576.0029.018-4 36 Meses 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.2576.0029.019-2 36 Meses 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2576.0029.020-6 36 Meses 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 1.2576.0029.021-4 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.2576.0029.022-2 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2576.0029.023-0 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2576.0029.024-9 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 1.2576.0029.025-7 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.2576.0029.026-5 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2576.0029.027-3 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.2576.0029.028-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2576.0029.029-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 ACETATO DE PREDNISOLONA STER 25351.021299/2003-38 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1134426/25-9 1.0497.1287.001-4 24 Meses 1,2 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0497.1287.002-2 24 Meses 1,2 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0497.1287.003-0 24 Meses 10 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0497.1287.005-7 24 Meses 1,2 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 ARIPIPRAZOL KAVIUM 25351.211638/2012-16 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1341921/25-5 1.5651.0059.001-4 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 10 1.5651.0059.002-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 30 1.5651.0059.003-0 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 30 1.5651.0059.004-9 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 500 1.5651.0059.005-7 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 10 1.5651.0059.006-5 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 500 1.5651.0059.007-3 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 100 1.5651.0059.008-1 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 100 -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 BESILATO DE ANLODIPINO PRESSAT 25000.018141/95-71 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1149991/25-9 1.0974.0074.015-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1.0974.0074.016-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 1.0974.0074.017-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 45 1.0974.0074.018-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 60 1.0974.0074.019-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 1.0974.0074.020-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1.0974.0074.021-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 1.0974.0074.022-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 45 1.0974.0074.023-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 60 1.0974.0074.024-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 1.0974.0074.025-5 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 1.0974.0074.026-3 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 60 1.0974.0074.027-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 45 1.0974.0074.028-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 1.0974.0074.029-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 90 1.0974.0074.030-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 90 1.0974.0074.031-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 90 -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 VORICONAZOL VELENAXOL 25351.057101/2015-98 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1313335/25-8 1.0047.0588.001-8 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 90 -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L. + Passiflora incarnata L. CALMAN 25351.339409/2017-52 10/2029 0639 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 1664253/24-8 1.3764.0173.001-2 36 Meses (100+30+100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 -------------------------------------------------- BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 GLICINA BAXTER GLICINA 25000.020137/94-56 06/2028 12221 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA) 0915112/25-5 1.0683.0084.003-3 24 Meses 15 MG/ML SOL IRR URET CX BOLS PLAS PVC TRANS X 3000 ML DIANEAL PD-2 25001.015896/84 02/2027 12221 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA) 0829624/25-3 1.0683.0064.001-2 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.002-0 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.003-4 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.014-7 16 Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.018-1 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.020-4 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.021-2 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.022-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.028-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.030-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.033-6 16 Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.035-2 16 Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.038-7 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOL PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.040-9 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOL PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.041-7 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.042-5 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.044-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.045-1 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.046-8 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.049-2 16 Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.051-4 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.052-2 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.053-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.054-9 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.056-5 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.057-3 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.058-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.059-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.061-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.062-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.063-8 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.064-6 16 Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.065-4 16 Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.066-2 16 Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.067-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.068-9 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.069-7 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.070-0 16 Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.071-9 16 Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.072-7 16 Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.073-5 16 Meses (15+ 5,38 + 4,48 + 0,183 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML + ACESSÓRIO GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.074-3 16 Meses (42,5+ 5,38 + 4,48 + 0,183 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML + ACESSÓRIO GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.075-1 16 Meses (15+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.076-1 16 Meses (25+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.077-8 16 Meses (42,5+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO 1.0683.0064.078-6 16 Meses (25+ 5,38 + 4,48 + 0,183 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML + ACESSÓRIO GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 TETRAIDROCANABINOL + canabidiol Mevatyl 25351.247345/2023-71 01/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1122417/25-7 1.8977.0006.001-3 24 Meses 27 MG/ML + 25 MG/ML SOL SPR BUC CT 3 FR VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 cloridrato de nortriptilina 25351.041898/2025-83 05/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0383045/25-4 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0077428/18-6 - 25351.055025/2018-29) 1.0573.0193.001-4 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0573.0193.002-2 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0573.0193.003-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0573.0193.004-9 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0573.0193.005-7 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0573.0193.006-5 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0573.0193.007-3 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0573.0193.008-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0573.0193.009-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0573.0193.010-3 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0573.0193.011-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0573.0193.012-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 -------------------------------------------------- BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA TYFLENGRIPE 25351.235693/2025-67 05/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1623761/25-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 119516/00-6 - 25351.031395/00-15) 1.0038.0117.001-1 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0038.0117.002-8 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0038.0117.003-6 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0038.0117.004-4 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0038.0117.005-2 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0038.0117.006-0 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.0038.0117.007-9 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0038.0117.008-7 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0038.0117.009-5 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0038.0117.010-9 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0038.0117.011-7 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 1.0038.0117.012-5 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 LEVOMENTOL + SALICILATO DE METILA BALSAMO BENGUE 25351.657280/2010-12 10/2029 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0665920/25-9 1.0235.1067.001-0 24 Meses (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1.0235.1067.002-9 24 Meses (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G 1.0235.1067.006-1 24 Meses (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G 1.0235.1067.007-1 24 Meses (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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