Texto completo
Ementa: Não disponível
Texto completo:
RESOLUÇÃO-RE N° 3.182, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07 SN SINO MDT 25351.479913/2014-17 / 80207450002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794670261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Condicionador ácido gel fosfórico 37% 25351.461784/2017-46 / 80676929007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759175268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M TEGADERM ABSORVENT CURATIVO ACRÍLICO TRANSPARENTE 25351.231412/2010-52 / 80284930253 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0794300260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Espaçador 25351.096079/2025-73 / 80275310096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787086266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Alinhadores Estéticos Removíveis 25351.211505/2023-43 / 10331430041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659519267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 Alinhadores Ortodônticos Removíveis 25351.140557/2018-61 / 80194750004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748389261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07 AUTOCLAVE ALT 25351.111039/2024-88 / 80348969006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0594177260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa Cirúrgica Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco Bioliv 25351.083329/2026-96 / 81481909008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776607260 Bioliv Compressa de Gaze Estéril. 25351.083328/2026-41 / 81481909007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776671260 Bioliv Compressa de Gaze Estéril Especial 25351.083333/2026-54 / 81481909009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777325268 Bioliv Compressa de Gaze Estéril com Fio Radiopaco 25351.083342/2026-45 / 81481909010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777268264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada) 25351.468453/2022-02 / 80726260067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789297264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 NEXIS AIRPEX 25351.540412/2020-81 / 10349459017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705524264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de Seringa Dupla Arthrex ACP 25351.109662/2017-08 / 80978563692 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701557265 Sistema ACP Max Arthrex 25351.241440/2025-22 / 80978569060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701582260 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex XIV 25351.109638/2017-09 / 80978560102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639844260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA POR CITOMETRIA DE FLUXO - II 25351.296302/2015-93 / 10033120924 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729956261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 KIT DE ACESSO PERCUTÂNEA BELLSMED 25351.408342/2024-09 / 81007679019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771917261 KIT ENDOLIGHT BELLSMED 25351.408343/2024-45 / 81007679020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771937261 KIT ATM 25351.214665/2025-14 / 81007679021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771977263 LUMINA DISC 25351.111426/2026-86 / 81007679025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759044261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 MLB 2 25351.103528/2025-47 / 80020690477 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734910266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 BKS3 - SMART TECHNIQUE 2 25351.107679/2026-55 / 80128580196 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786869267 BKS3 - SMART TECHNIQUE 1 25351.107700/2026-12 / 80128580197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786925264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66 Stellarex Cateter Balão para Angioplastia 25351.761978/2018-20 / 10256400060 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0795799268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX 25351.414319/2006-63 / 80298490006 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0813459265 FAMÍLIA MICRO SSP GENÉRICO (BAIXA E MÉDIA RESOLUÇÃO) CLASSE I E II 25351.856439/2021-73 / 80298490141 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0813465265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00 UTRALON COM AGULHA 25351.590961/2016-09 / 80044400017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786541261 ETRALON COM AGULHA 25351.744831/2015-11 / 80044400016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781223261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma Total IgE 25351.577180/2019-82 / 10350840355 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720984262 Familia ichroma Ferritin 25351.387170/2020-91 / 10350840376 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713397268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário 25351.520958/2013-82 / 10341350768 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0782967264 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0735668264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Natural Cycles 25351.013312/2025-91 / 81987060011 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0784624267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 TRT - Trocarte 25351.146732/2025-52 / 80036759016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776457268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix 25351.648433/2008-57 / 10295030083 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0772082260 Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix 25351.648433/2008-57 / 10295030083 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772267260 PET-CT Scanner 25351.130663/2025-65 / 10295030095 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772264261 PET-CT Scanner 25351.130663/2025-65 / 10295030095 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0772259267 Sistema de Radiografia 25351.122758/2010-42 / 10295030087 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0772084262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 Filmes para Impressão de Imagens a Laser Trimax 25351.396227/2011-88 / 80378750037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755157265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Microscópio Oftalmológico 25351.318515/2015-69 / 10332030095 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0703248260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CGH ActiWarm - Manta térmica para manutenção da normotermia 25351.846059/2023-92 / 10234400324 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771802269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06 Fixador de tubo Medfix Advance Block 25351.090993/2026-91 / 80327110019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703764268 Fixador de tubo Medfix Advance 25351.090992/2026-47 / 80327110018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703689266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Brava cinto para suporte de bolsas e bases de estomia 25351.452527/2012-93 / 10430310085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0667740261 SENSURA MIO CONCAVE BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.135786/2020-88 / 10430310162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734170262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Compressa de Campo Operatério Estéril com Elemento Radiopaco 25351.208045/2004-11 / 10071150065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775672262 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789450267 Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Com Suporte Medidren. 25351.031522/2020-56 / 80245210248 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775196266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Kit Joint Desc. Tunel do Carpo 25351.024710/2023-71 / 81565149016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775467260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DATAMED LTDA / 38.658.399/0001-75 SISTEMA DE ARMAZENAMENTO EM NITROGÊNIO LÍQUIDO 25351.113802/2014-63 / 10361530016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0716345269 SISTEMA DE ARMAZENAMENTO EM NITROGÊNIO LÍQUIDO 25351.113802/2014-63 / 10361530016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0716113261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Seringa para Gasometria Descarpack 25351.050844/2025-17 / 10330660387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730742261 LUVA NITRÍLICA SEM PÓ DESCARPACK IV 25351.028830/2020-02 / 10330660284 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734797265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 VITRO CONDICIONADOR 25351.741843/2009-91 / 80141430178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780130260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10 Fio de sutura Sb Medical 25351.129962/2025-57 / 82268339002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790765268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 DSP RESINA CHROMA 25351.449823/2024-66 / 80116989021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705448266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER BALÃO PARA EXTRAÇÃO WILSON-COOK 25351.460265/2005-27 / 10212990168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670928267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter para remoção de corpo Estranho Atrieve 25351.155802/2016-54 / 10337850103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748496262 Cateter para Remoção de Corpo Estranho Halo 25351.038840/2022-18 / 10337859014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0739433261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Futar 25351.899855/2016-69 / 80117580443 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736125264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 ERIC - DISPOSITIVO DE RECUPERAÇÃO 25351.316790/2020-45 / 80583400027 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0810111268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27 Sistema de Fototerapia 25351.704367/2019-65 / 80455460007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705700267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F HbA1c 25351.351307/2017-71 / 80954880064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713696265 ECO F HCG 25351.356557/2017-86 / 80954880066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713852267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ F & A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA-ME / 01.953.085/0001-95 CLEANFORM - ANTISSEPTICO PARA PREPARO DE CAVIDADES 25351.017563/00-70 / 80013980004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756615267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Swabs para Coleta de Amostras 25351.218180/2020-87 / 81628880037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729161269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 AGULHA DE FÍSTULA ARTERIO - VENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.054506/2014-21 / 80133950103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729850269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Vídeoendoscópio 25351.049149/2026-85 / 80022069061 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0766162265 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.524023/2022-70 / 80022069003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710019262 Broncoscópio EB-840 25351.118298/2026-00 / 80022069083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0766093263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763917265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC 7 25351.268607/2019-54 / 80389130052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741239264 CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC 9 25351.268840/2019-37 / 80389130059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741854261 CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC 8 25351.268841/2019-81 / 80389130055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742124266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA MINIMAMENTE INVASIVA DO PÉ 25351.599672/2017-67 / 10247700115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745480268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Danalogic Ambio Smart 25351.125640/2025-39 / 10293049040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723510261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 FOTOPOLIMERIZADOR ODONTOLÓGICO 25351.467067/2013-72 / 80520570005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710036264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall 25351.228307/2016-51 / 80017170017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789079267 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support 25351.613793/2023-77 / 80017170023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789037262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO ENDOVENOSO INJETOR 25351.296185/2015-02 / 10104480048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675834261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT CÂNULA DAVTOM 25351.492004/2022-77 / 81585019029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763652261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órteses Ajustáveis 25351.430121/2024-17 / 80758210106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789342260 Tipoia 25351.058487/2025-27 / 80758210118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789059266 ÓRTESE SPLINT BILATERAL 25351.007989/2021-66 / 80758210034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789158264 Tala imobilizadora para dedos 25351.036907/2023-52 / 80758210047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733137261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro 25351.083337/2026-32 / 10326400083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742381269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.537742/2015-01 / 10289680131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764498266 Trocarte descartável para procedimentos endoscópicos com lâmina Geyi Medical 25351.429330/2015-18 / 10289680090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757162266 Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.682343/2018-67 / 10289680186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792255267 Trocarte descartável para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.429319/2015-26 / 10289680089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745684262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sonda/Tubo Endotraqueal com Balao HFA 25351.576769/2022-69 / 80081499006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754596265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SONDA FOLEY - INJEX 25351.637991/2022-45 / 10160619021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720285267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 VARIOLINK N 25351.066952/2014-36 / 80091440109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776850261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439S 25351.012138/2025-69 / 80725520002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753814269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 MICROMOTORES ODONTOLÓGICOS STRAUMANN SURGICAL MOTOR 25351.219762/2017-31 / 10344420189 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763699268 COMPONENTES PARA ESCANEAMENTO STRAUMANN® 25351.269428/2017-54 / 10344420186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745698263 Micromotores Odontológicos Neosurg 25351.227294/2015-61 / 10344420083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0764068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 HEALON ENDOCOAT PRO 25351.234452/2025-09 / 80147060199 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0790050269 INTERFACE DO PACIENTE INTRALASE 25351.375944/2011-19 / 80147060118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771963262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal 25351.133204/2025-33 / 80145909122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733579264 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day 25351.133220/2025-26 / 80145909123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733718264 Velys Hip Navigation 25351.607822/2021-08 / 80145901929 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0803909268 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL para ASTIGMATISMO 25351.149415/2025-98 / 80145909125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734004265 Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 40° X 5mm 25351.852800/2018-07 / 80145901905 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772871264 Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 30° X 5mm 25351.852789/2018-07 / 80145901904 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772780269 Cateter Bidirecional VARIPULSE 25351.425123/2024-86 / 80145901971 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0755472268 AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH* 25000.010489/92-03 / 10132590058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765005263 INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL 25351.766094/2015-18 / 80145901765 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771835264 SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY 25351.087769/2005-98 / 80145900814 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772907269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 PNEUMERIC Capnospot 25351.010705/2025-42 / 80565179005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523161263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarter KARL STORZ 25351.421649/2015-13 / 80753460008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794018262 Instrumental com conexão KARL STORZ 25351.489642/2017-06 / 80753460066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794699260 Conjunto de mangueiras descartável para aspiração 25351.345754/2016-62 / 80753460021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772766266 Cânula para punção KARL STORZ 25351.671854/2020-78 / 80753460108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771643268 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730866262 Instrumentais KARL STORZ 25351.329947/2017-07 / 80753460071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789027267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 VARIOTIME 25351.418603/2014-18 / 10166840089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769272266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 PRODUTOS PARA TRATAMENTO DE FERIDAS 25351.310943/2007-73 / 80136990551 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0812109261 PRONTOSAN GEL 25351.374542/2008-22 / 80136990575 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0811982262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Prolactin (PRL) 25351.230132/2017-19 / 10246810265 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730599264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABVIX - COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA. / 39.808.530/0001-04 Labfine pen needles 25351.000988/2015-71 / 80176560002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703685261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 OPHTHAL-FILL HPMC 25351.189609/2013-10 / 80443070010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0789772264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60 Manta Térmica Intraoperatória Haichuan 25351.061580/2026-08 / 82585740004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764131265 Manta Termica Cardíaca Haichuan 25351.061529/2026-98 / 82585740002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763943266 Manta Termica Underbody Haichuan 25351.061578/2026-21 / 82585740003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763970263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 Extensão para Citoscopia 25351.564523/2016-07 / 80317510034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728409267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 FREEZER BIOMÉDICO (TEMPERATURA ULTRA BAIXA - 86°C 25351.511101/2012-72 / 80241710008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0706903269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA PADRAO ISE 25351.417308/2011-38 / 80210830012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802237266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Fixador Externo tipo Preston 25351.163908/2020-26 / 80083650091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733682260 Fixador Externo tipo Colles 25351.163934/2020-54 / 80083650096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734857268 Fixador Externo tipo Wagner 25351.163909/2020-71 / 80083650092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734216262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.037049/2025-25 / 82472170055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726732265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Broncoscópio de Vídeo 25351.084194/2026-86 / 80686369153 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763311260 VLM- 03 - Processador de Imagem Médico 25351.069151/2025-90 / 80686369127 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710181264 Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível 25351.458211/2024-64 / 80686369108 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0702622265 HUV-02- Processador de Imagem 25351.053172/2025-93 / 80686369119 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710117264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO GUIA ZEBRA HYBRIGLIDE UROLLINE/WELLEAD 25351.330978/2024-20 / 80421079052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948740248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 EMPURRADOR 25351.035394/2012-17 / 80073110059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733394264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.334238/2021-10 / 80495510115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670787264 MEDIX BRASIL TORNIQUETE ELÁSTICO 25351.417423/2024-91 / 80495510213 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693453265 Medix Brasil Supreme Punch para Biópsia 25351.084099/2026-82 / 80495519141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777625261 MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.129869/2026-23 / 80495519144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789302268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20 PENETRO 25351.625083/2021-28 / 80219199001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777213265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Ulthera System 25351.561702/2015-00 / 80829430001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0754799263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 24.752.361/0001-52 CIMMO® DTA 25351.006292/2025-00 / 81518249005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698469267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CÂNULA INTRODUTORA COAXIAL INTRO/INTRO PLUS - VIGEO 25351.717379/2018-79 / 80199950040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759829268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86 Siliforma 25351.500887/2015-41 / 81144310002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720888263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Instrumental para Implante de Coluna WEGO 25351.135481/2019-32 / 81207910036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691549265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.116811/2026-10 / 82696710056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736115269 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.116811/2026-10 / 82696710056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780134265 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES 25351.116891/2026-11 / 82696710057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780151267 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.116906/2026-33 / 82696710058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780143264 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.116948/2026-74 / 82696710059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780184262 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.116948/2026-74 / 82696710059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736192263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 INSTRUMENTAL PROFEMUR 25351.435541/2016-06 / 81290840007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0692647261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Guias Não Estéreis Personalizados Neoortho 25351.677895/2021-59 / 80546729002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771723261 Protetor para Pino Neoortho 25351.562280/2015-44 / 80546720076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410170267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 UltraBipON 25351.238751/2025-12 / 82024000017 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0772117268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CAPA DE MUCOSECTOMIA DESCARTÁVEL 25351.016746/2011-67 / 80124630163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680892265 PINCA PARA BIOPSIA REUSAVEL OLYMPUS 25351.072301/2003-37 / 80124630066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680872264 PINCA PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO DESCARTAVEL OLYMPUS 25351.072341/2003-89 / 80124630052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680822267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PALMILHA ORTOPÉDICA 25351.658792/2020-17 / 80223340086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755057261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 ESTERILIZADOR DE PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO A BAIXA TEMPERATURA 25351.452703/2024-46 / 10223719002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572844263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36 IMOBILIZADORES DE TORNOZELO AIR WALKERS ÖSSUR 25351.447159/2022-59 / 81690010028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657835269 ÓRTESES IMOBILIZADORAS DE MEMBROS INFERIORES ÖSSUR 25351.667937/2023-13 / 81690010035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657781266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Fixador Externo com Correção Angular 25351.077816/2026-10 / 81471630047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757160263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698572262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay 25351.386625/2018-36 / 81504790048 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0774975261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 KIT CÂNULA PARA INSERÇÃO DE PELLET ABSORVÍVEL 25351.123969/2026-46 / 80746319013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776894269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 Visalift 25351.156139/2024-33 / 81872469003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0707957265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAKIN COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.046.637/0001-32 KIN HIDRAT SPRAY 25351.478299/2015-19 / 80231319005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723378266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Máscara Nasal 25351.675354/2014-16 / 10216710304 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752116266 SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI 25351.637248/2014-66 / 10216710306 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0713429267 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0713293268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11 Circuitos Plast 25351.161641/2025-47 / 82417969016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681737263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLYPLUS INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA E PLASTICOS LTDA / 34.937.212/0001-11 Dispositivo de Proteção Radiológica 25351.041594/2021-92 / 82187959001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745340261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 ORTESE DE MEMBROS 25351.029181/2025-63 / 80228410050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771686269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Sandália pós-operatório Confort Evolution 25351.422937/2024-69 / 80041210121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782005268 Faixa Evolution 25351.189384/2025-16 / 80041210126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793768268 Sandália pós operatório Chantal 25351.493819/2019-78 / 80041210105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793830265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 CATETER INTRAVENOSO DE SEGURANÇA COM SISTEMA FECHADO 25351.397765/2023-05 / 81840549009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794848265 CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV 25351.012954/2026-53 / 81840549045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794057268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Bolsa de Infusão para Nutrição Parenteral Descartável 25351.112687/2026-13 / 82195309110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771827261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cerâmica Odontológica de Zircônia 25351.432417/2024-64 / 81325999032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735257264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 GLUCOTEST 25351.093166/2013-04 / 80002670077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0732914264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Óptica PANOVIEW ULTRA 25351.505817/2017-77 / 81037940103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0702997269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 304 E AISI 420 25351.484772/2019-51 / 10343960026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793470269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ISE REFERENCE ELECTROLYTE 25351.058990/2008-81 / 10287410720 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715983261 LumiraDx CRP Test 25351.015781/2025-44 / 10287411736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715349261 ISE Diluente Gen 2 25351.032548/2007-44 / 10287410609 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715952269 ELECSYS PROCELL 25351.047386/2003-15 / 10287410209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715851268 Ionify Pretreatment Whole Blood (iPTWB) 25351.126441/2025-48 / 10287411758 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715366262 S3 FLUID PACK OMNI S 25351.050797/2003-98 / 10287410158 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715495267 S2 FLUID PACK OMNI S 25351.050759/2003-35 / 10287410150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715468260 FAMÍLIA VENTANA MMR IHC Panel 25351.800038/2018-63 / 10287411363 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0823882268 ISE CALIBRATOR INDIRECT/URINE 25351.310199/2005-45 / 10287410539 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715840266 ISE CALIBRATOR DIRECT 25351.014982/2003-19 / 10287410087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715892266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 BOMBAS DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL EP RTS MEDCAPTAIN 25351.353573/2023-89 / 80577569001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0721024262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27 CAMA ELÉTRICA FOWLER HOSPITALAR SAM 25351.089442/2026-85 / 82354530008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0708924263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 KIT PARA OBTENÇÃO DE PRP NOSFER - SCD TECH 25351.122013/2026-27 / 82803369026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748675264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Injetor de Esclerose 25351.127606/2025-07 / 10413969030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745931260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion Chest X-ray 25351.429164/2024-41 / 10345162514 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0754406261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.174544/2011-18 / 80389000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680204261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.144.622/0001-94 SIGVARIS REDUCE 25351.357415/2024-89 / 10103570026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742363261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 TUBO DE SILICONE 25351.076255/2021-27 / 82083560001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792011261 SISTEMA DUPLO T BARAKA DE SILICONE 25351.423340/2023-51 / 82083569013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792047265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 BROCAS DEEPFIBER® ÂNCORA SOFT 25351.693110/2021-95 / 80739420028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777574268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 65.532.707/0001-94 SOLFLEX TORIC 25351.301910/2016-39 / 80934879003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776750267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Kit Cânula de Preparação SpineJack 25351.690868/2019-57 / 80005430578 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657256269 PINÇAS SLINGSHOT STRYKER 25351.161769/2017-01 / 80005430461 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696714264 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID 25351.689827/2021-32 / 80005430703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771899262 Sistema de câmara 1788 4K, com Modalidade de imagiologia avançada 25351.393015/2024-37 / 80005439066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0719919266 Instrumental VariAx Rádio Distal 25351.457133/2014-93 / 80005430322 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776752260 Sistema de Placas AxSOS 25351.106538/2009-21 / 80005430189 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0813492262 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - ESSENCIAL 25351.135309/2024-46 / 80005430777 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0746126263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Instrumental Surg Endoscopic 25351.958659/2024-83 / 81469780075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0739460269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Agulhas hipodérmicas - Professional Care Safety 25351.047264/2025-34 / 82556419006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793769264 Agulhas hipodérmicas - Professional Care 25351.047287/2025-49 / 82556419008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793845262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Instrumental para Ortopedia 25351.801666/2016-72 / 80804050182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789285266 Instrumental Estéril com Conexão a Equipamento 25351.509486/2016-09 / 80804050227 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734014261 INSTRUMENTAL JOURNEY 25351.249380/2014-63 / 80804050126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0770546269 INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS 25351.254357/2014-95 / 80804050077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787371262 FIXADORES EXTERNOS SMART TSF 25351.120164/2023-06 / 80804050333 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748594264 Fixadores Externos Circulares e Semicirculares Smith & Nephew 25351.250573/2014-32 / 80804050115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0770570267 INSTRUMENTAL LEGION/GENESIS II 25351.254189/2014-80 / 80804050121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771886268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ U2BE TECHNOLOGY LTDA / 54.377.787/0001-34 COMPONENTES ORTODÔNTICOS MORDIDA PROFUNDA U2BE 25351.040328/2026-57 / 83197989001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775167266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 PEAK 25351.641947/2013-91 / 80279910064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786690267 COMPOSITE WETTING RESIN 25351.620950/2013-42 / 80279910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719753261 ULTRADENT PORCELAIN ETCH 25351.449309/2013-68 / 80279910053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726701262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 Instrumento Cirúrgico para implantes dentários 25351.342510/2017-26 / 81512000001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735652261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 KIT AESTHETIC + 25351.369420/2024-34 / 10068879062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793708265 KIT AESTHETIC FLOW 25351.188236/2024-95 / 10068879058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798723262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA / 92.981.752/0001-07 TIMPANOMETRO AMPLIVOX 25351.516895/2015-04 / 10372700064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0722639261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit Introdutor Brilliant Hidrofílico 25351.104840/2026-39 / 80102519427 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0724411267 Curativo com Prata Antimicrobiana e Reforço de Fibra de Celulose 25351.367069/2024-47 / 80102513556 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0804054266 Kit Introdutor Brilliant Nitinol (com agulha introdutora) 25351.104758/2026-12 / 80102519425 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721630260 Kit Introdutor Brilliant Nitinol 25351.104722/2026-21 / 80102519424 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727939262 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASSOM VINNO 25351.327401/2018-92 / 80102512113 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0760437262 Oxímetro de Pulso Portátil. 25351.388506/2022-02 / 80102519163 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759771260 TEG 6s - CITRATED: K, KH, RTH, FFH 25351.200089/2025-10 / 80102513574 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0724492267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 GLICOSE ENZIMÁTICA 25351.417251/2012-97 / 80785070040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728339269 albumina 25351.401954/2012-42 / 80785070025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720514266 Proteínas Totais 25351.458210/2012-58 / 80785070038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728738261 Família Proteína Urinária 25351.182623/2023-37 / 80785070189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728122260 Triglicérides Enzimático 25351.417247/2012-30 / 80785070039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730058263 Ácido Úrico Enzimático 25351.025804/2012-03 / 80785070002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720438268 Cálcio Arsenazo 25351.402027/2012-91 / 80785070030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720876265 Ferro Ferrozine 25351.025878/2012-36 / 80785070012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728170264 TGO 25351.025740/2012-53 / 80785070006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729864260 TGP 25351.025996/2012-26 / 80785070010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729951260 alfa amilase 25351.766825/2011-38 / 80785070001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720688264 Uréia UV 25351.025815/2012-48 / 80785070015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730543269 Fosfatase Alcalina 25351.426035/2012-33 / 80785070035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728261260 Colesterol Total Enzimático 25351.025965/2012-41 / 80785070014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0727849263 Gama GT 25351.025749/2012-01 / 80785070007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730616266 Creatinina 25351.425974/2012-65 / 80785070041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728012260 Colesterol HDL Direto 25351.426007/2012-36 / 80785070043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0727782266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 QUANTA-Lyser 3000 25351.812387/2018-28 / 80003610566 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720369266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Andador Articulado Winner Med 25351.141278/2025-43 / 82270150001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0705689263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Polidores Odontológicos - Sungo 25351.425149/2024-24 / 82176160016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0739677268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Conjunto de Instrumentais para Cirurgia de Joelho - ZIMMER 25351.536830/2017-78 / 80044680333 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773095268 FAMÍLIA DE HASTES SEMI-RÍGIDAS COM BLOQUEIO EXCLUSIVO POR PARAFUSOS 25351.678914/2017-88 / 80044680364 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0794062261 Instrumentais Estéreis para Artroplastia de Joelho 25351.480258/2017-85 / 80044680265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729871266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07 Hypofix 25351.100716/2026-02 / 83010790009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694873268 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. Borda do rodapé Logo da Imprensa