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RESOLUÇÃO-RE nº2.332, DE 11 DE JUNHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL GRAVITACIONAL MACROGOTAS FOTOSSENSIVEL COMPLETO 25351.097128/2026-76 / 81845090010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0542088266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Armada 14 NC - Balões de 3,0 a 6,0mm 25351.096147/2026-85 / 80146509055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536094268 Armada 14 NC - Balões de 2,0 a 2,5mm 25351.096106/2026-99 / 80146509054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536023263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20 XLyn V.T.R. Abimade 25351.097050/2026-90 / 80525329026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541601261 ABICAN BLOCK 25351.097108/2026-03 / 80525329025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541995260 AGULHA DE BIOPSIA ABIMADE 25351.097145/2026-11 / 80525329027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542181266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 Technochrom FVIII:C 2G 25351.088716/2026-19 / 81816720094 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0490589260 Technochrom FVIII:C 2G CAL 25351.088711/2026-96 / 81816720093 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0490582265 Technochrom Dilution Buffer 25351.088710/2026-41 / 81816720092 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0490581269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.5 25351.091996/2026-42 / 81752180032 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512050261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTRUM TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 42.296.664/0001-90 Conjunto Template para Cranioplastia Não Estéril Altrum 25351.096839/2026-23 / 83095319003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0540164267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 SHEATH DUOTECH X 25351.098981/2026-13 / 82615909033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553020269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50 SKIN UP - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM 25351.097227/2026-58 / 82772649019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542511266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60 Resinas Splint Guide Try in 25351.097512/2026-79 / 83341659003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544803264 Resinas Prov Denture 25351.097008/2026-79 / 83341659002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541260260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO COM FIO GUIA PTFE ATS 25351.095119/2026-41 / 80222919043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530220261 CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO ATS 25351.095094/2026-85 / 80222919042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530146266 CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA PTFE ATS 25351.095142/2026-35 / 80222919044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530261260 CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO COM FIO GUIA HIDROFÍLICO ATS 25351.095143/2026-80 / 80222919045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530262266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 Cateteres foley latex Aria 25351.100063/2026-53 / 81955459042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559210264 Sistema ARIA de Oxigenoterapia - máscaras de oxigênio 25351.099710/2026-77 / 81955459038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557704260 Sistema ARIA de Oxigenoterapia- Canulas Nasais 25351.099801/2026-11 / 81955459040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557873266 Sonda foley silicone Aria 25351.100018/2026-07 / 81955459041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559085265 Mascaras de anestesia - ARIA 25351.099781/2026-70 / 81955459043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557848261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 MONITOR DE PRESSÃO 25351.070444/2026-09 / 81000039027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391326261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Kit para Micronebulização BeCare 25351.096086/2026-56 / 80808489056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535996268 Extensor Multivias BeCare 25351.096056/2026-40 / 80808489055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535943261 Dispositivo para Incontinência Urinaria BeCare 25351.096077/2026-65 / 80808480082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0535980264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00 Kit Dilatador Ureteral Bhio Supply 25351.098999/2026-15 / 82074729008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553118269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83 Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Aço cirúrgico Uso único 25351.093549/2026-28 / 80899110018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521201268 Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - PEEK Uso Único 25351.094066/2026-41 / 80899110019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0524029261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDZ SERIES) 25351.096736/2026-63 / 81128690038 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539547263 FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDS SERIES) 25351.096746/2026-07 / 81128690039 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539559261 FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDD SERIES) 25351.096729/2026-61 / 81128690037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539537268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS Free Anti-Ustekinumab 25351.093888/2026-12 / 10350840497 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0522746268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69 TUBOS DE PROPULSÃO 25351.099298/2026-95 / 80402459005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0555393267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31 HEMOCONCENTRADOR PARA CEC 25351.095534/2026-02 / 81466619061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532136268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 ZEISS CLINIC 360 25351.067295/2026-92 / 10332030143 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0373787260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 MONITOR FETAL - Cardiotocografo 25351.090986/2026-90 / 80901119027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505289261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84 Micrótomo Criostato CT620 25351.093601/2026-46 / 80430080025 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0521323266 Processador Automático de Tecidos HP-HUGO 25351.088053/2026-32 / 80430080024 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0486755266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Dilatador Provox - Reutilizável 25351.095736/2026-46 / 10430319086 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0533696267 Dilatador Provox - Uso único 25351.095744/2026-92 / 10430319087 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0533705266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96 Pinça tipo Allis 25351.094970/2026-56 / 82255170001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0529256266 Suporte de fio LSP 4 25351.094972/2026-45 / 82255170002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0529266261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07 PLACAS BUBBLE PRESS 25351.096700/2026-80 / 82404350005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539492264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Bloco PMMA 25351.095588/2026-60 / 80859849027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532507266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 TORNEIRA DE 3 VIAS BR DEC 25351.097569/2026-78 / 80194139011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545077265 LÂMINAS DE BISTURI DESCARTÁVEIS BR DEC 25351.094454/2026-21 / 80194130015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526629266 BOLSA DE URINA SISTEMA FECHADO BR DEC 25351.098835/2026-80 / 80194130016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552170267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 Hypernova CHRONOS® 25351.073236/2026-53 / 80199339028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408095261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Dispositivo de Retenção de Sutura RiGrip 25351.097348/2026-08 / 10360810086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543505260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE BARIÁTRICA 25351.098842/2026-81 / 80690340045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552186261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 Monitor Digital de Pressão Arterial Automático de Pulso 25351.082928/2026-92 / 10332179019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459605267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70 G6PD Rapid Test 25351.094282/2026-96 / 82102680012 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0525737260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Videorinolaringoscópio 25351.091016/2026-10 / 81464759070 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505408261 Sistema de controle de videoendoscopia 25351.090280/2026-28 / 81464759068 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500580260 Sistema de controle de videoendoscopia 25351.090323/2026-75 / 81464759069 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500662266 quantusTX 25351.051372/2026-92 / 81464750216 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0280379269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 Quimifru - Frutosamina 25351.092184/2026-14 / 10159820277 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512573263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Cortador de Barra 25351.093290/2026-15 / 82328860015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0519311264 Brocas Cirúrgicas Effort 25351.096271/2026-41 / 82328869028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536961263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00 KIT LUXURY SONDA DE GASTROSTOMIA PEG 25351.099906/2026-61 / 81554769010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558742262 KIT STANDARD SONDA DE GASTROSTOMIA PEG 25351.099905/2026-17 / 81554769009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558741266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTETICA TECH SOLUTION LTDA / 55.358.161/0001-43 Cabeçote de Tratamento para Equipamento de Ultrassom para Estética 25351.089508/2026-37 / 83071019003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494695269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F Ferritina 25351.089264/2026-92 / 80954880256 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0493216260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c Lite 25351.095646/2026-55 / 82444370402 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532765265 Analisador Automático de Hematologia e Imunoensaio de Hemoglobina Glicada DH-88CS[H] 25351.095653/2026-57 / 82444370398 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532775261 Família Immunological Multi-Parameter Control 25351.095205/2026-53 / 82444370400 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0530380269 ELUENT 80B 25351.095664/2026-37 / 82444370405 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0532792262 ELUENT 80A 25351.095657/2026-35 / 82444370404 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0532780264 ELUENT 80CV 25351.095655/2026-46 / 82444370403 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0532778260 Intact Parathyroid Hormone Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.095087/2026-83 / 82444370399 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0530137267 Família 25-OH Vitamin D Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.095206/2026-06 / 82444370401 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0530381265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 CICATRIZADOR FKM 25351.094287/2026-19 / 80826719007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525747265 SONDA LACRIMAL ESTÉRIL FKM 25351.094286/2026-74 / 80826710021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0525745262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Processador de imagem para endoscopia médica Série VC-1000 25351.089024/2026-98 / 81245769036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492181268 Fonte de luz para endoscopia médica 25351.089012/2026-63 / 81245769035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492164266 Videogastroscópio 25351.088939/2026-86 / 81245769033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492064261 Videocolonoscópio 25351.088971/2026-61 / 81245769034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492109265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMEDTEC COMERCIO E SERVICOS LTDA / 35.517.786/0001-01 HOLTER CONTEC 25351.090241/2026-21 / 82818799002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500359261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63 Second Opinion 25351.078091/2026-87 / 83084440006 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0433591269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Poltrona para hemodiálise Saubern 25351.096539/2026-44 / 80133950158 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538677261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 COMPRESSOR E DISTRATOR 25351.097468/2026-05 / 80542260085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544718267 COMPRESSOR E DISTRATOR - ESTÉRIL 25351.097470/2026-76 / 80542260086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544720261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 EchoPAC 25351.057955/2026-27 / 80071260452 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0318553261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 MICROSS curve max 25351.097992/2026-78 / 80696930026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547465262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Dissector Precision Tip 25351.094392/2026-58 / 82673019016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526468262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Torneira de 3 Vias Dispoway+ com tubo extensor 25351.095898/2026-84 / 80260819002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534905269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Tiras de Urina 25351.095122/2026-64 / 80022230311 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0530232260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Lavadora Ultrassônica STATCLEAN 25351.095198/2026-90 / 10302860327 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0530370263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H&M MEDICAL IMPORTACAO, EXPORTACAO E SERVICOS LTDA / 17.570.629/0001-70 VITILUX 25351.090449/2026-40 / 83044609004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0501789260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Cadeira de Rodas Motorizada Premium Pro 25351.096526/2026-75 / 80758210135 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538656263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia 1Pc Drenável c/Filtro - CeraPlus c/ borda adesiva 25351.097715/2026-65 / 10326400084 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545934265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36 Coletest 25351.095575/2026-91 / 83019490002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532438264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04 IFamília mpress - Processador de citologia líquida 25351.086059/2026-75 / 80071430036 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0475440269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Disparador para Biópsia Semiautomático Descartável GT20 25351.098993/2026-30 / 82789279015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553083261 Agulhas de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizável MC-MGN 25351.098948/2026-85 / 82789279014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552874264 Disparador para Biópsia Automático Descartável GT400 25351.098994/2026-84 / 82789279016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553086260 Agulha de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizável MegaCore 25351.099002/2026-36 / 82789279017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553131265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família Multicalibrador de Bioquímica 25351.086009/2026-98 / 10303460605 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475350260 Família Multicontrole de Turbidimetria 25351.086084/2026-59 / 10303460610 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475490266 Família Ureia UV 25351.086101/2026-58 / 10303460614 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475529260 Família GPT (ALAT) 25351.086099/2026-17 / 10303460612 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475526261 Família GOT (ASAT) 25351.086090/2026-14 / 10303460611 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475501268 Família IBC - Capacidade de LIgação do Ferro 25351.086058/2026-21 / 10303460607 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475437268 Família Triglicérides 25351.086074/2026-13 / 10303460608 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475464265 Família Proteína Total 25351.086100/2026-11 / 10303460613 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475527267 Família Proteína Urinária 25351.086041/2026-73 / 10303460606 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475410262 Família Multicontrole de Turbidimetria 25351.086081/2026-15 / 10303460609 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475477260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 ELETRODOS FUNCIONAIS OROFACIAIS 25351.089972/2026-23 / 10368380071 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498365263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15 KIT PARA ANESTESIA EPIDURAL ESTÉRIL INFUSÃO 25351.098870/2026-07 / 81516739014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552236268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 INNOVARE 3B MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL COM ELÁSTICO 25351.097004/2026-91 / 82908660011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0541213261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Sagemax Paint 3D 25351.097508/2026-19 / 80091449041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544799267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - MFS900 25351.094444/2026-96 / 80725520010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526600268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais PINNACLE Dual Mobility 25351.099008/2026-11 / 80145902004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0553143263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL ADVANTIVE 25351.098193/2026-19 / 10296900207 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0548297266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA CONTROLE DE RETICULÓCITOS (CONTROL FOR RETICULOCYTE) 25351.086323/2026-71 / 10377390345 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0476574269 Família Corante Citológicos BF - RF Dye 25351.087493/2026-72 / 10377390346 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0483547263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33 LUVA CIRURGICA - MAXITEX 25351.099693/2026-78 / 80748919003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557673267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 GADA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.093199/2026-08 / 80105220308 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0518370267 AMA-M2 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.093145/2026-34 / 80105220307 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0518235262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearFold Manifold 25351.099918/2026-96 / 80898209024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558765262 HP PTA Balloon - HiwinMed 25351.100002/2026-96 / 80898209025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559062265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13 Trocar Cânula Valvulado 25351.096144/2026-41 / 80031729010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536091269 Cânula Backflush 25351.096098/2026-81 / 80031729009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536014264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Filtro Lumiar III 25351.094617/2026-76 / 80488299024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527493261 CIRCUITO SOFT SLIM LUMIAR 25351.094618/2026-11 / 80488299025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527494267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Ceras Ortodôntica Good Smiles 25351.096236/2026-21 / 10052220089 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536832269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS - estéril 25351.095910/2026-51 / 82151260021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0534945261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 INSTRUMENTAL PARA PRÓTESES DE JOELHO E QUADRIL - BEST MEDICAL 25351.097142/2026-70 / 83037060012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0542146266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62 Neurovirtual Cloud - Software para leitura de exames de polissonografia (PSG) e eletroencefalografia (EEG) em nuvem 25351.079540/2026-12 / 80193710015 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441003265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MATARAZZO GROUP COMERCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 14.289.479/0001-32 Papimi Delta 25351.092459/2026-10 / 82173579003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514553260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03 PINÇA PARA LAPAROSCOPIA MD TECH 25351.067714/2026-96 / 82568290004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375518266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT CATETER DE NEFROSTOMIA MALECOT UROLLINE 25351.094409/2026-77 / 80421079077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526517263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED 25351.097953/2026-71 / 81801619020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547319266 PULSEIRA PARA COMPRESSÃO DA ARTÉRIA RADIAL VINCEMED 25351.097885/2026-40 / 81801610001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547048262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40 INSTRUMENTOS ARTICULADOS E NÃO CORTANTES - ERWINGUTH 25351.095647/2026-08 / 83372210002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532767268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL 25351.099507/2026-09 / 80495510257 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0556628268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Vídeo-Gastroscópio 25351.089438/2026-17 / 80047309261 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494453265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 ZIPele Film - Curativo inteligente para fechamento de feridas em filme transparente 25351.071147/2026-72 / 80109179009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395750261 DermaLock Soft - Dispositivo de fechamento de feridas/incisões não invasivo e redução de tensão. 25351.071119/2026-55 / 80109179007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395670268 ZiPele Care - Curativo inteligente para fechamento de feridas 25351.071146/2026-28 / 80109179008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395749263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92 Be Better Adesivo para dores musculares 25351.098059/2026-18 / 80551580015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547715269 bwell Adesivo para Alivio Muscular 25351.098034/2026-14 / 80551580014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547641265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Globulina Ligadora de Hormônios Sexuais (CLIA) 25351.086881/2026-36 / 80943610333 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0479860262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80 Prime Thread - Nylon Black 25351.100181/2026-61 / 81349849002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559828268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 CINTA TÉRMICA PARA CÓLICA BUBA 25351.094252/2026-80 / 81861500026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0525600264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Acufocus - Caneta descartável para aplicação de medicamentos 25351.099651/2026-37 / 82533959045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557576261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32 Fios e Molas para Ortodontia em NITI 25351.097977/2026-20 / 80853399002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547433263 Fios e Molas para Ortodontia em Aço 25351.097976/2026-85 / 80853399001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547432267 BRAQUETES, BANDAS, ACESSÓRIOS E TUBOS METÁLICOS PARA ORTODONTIA 25351.098854/2026-14 / 80853399003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552211265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 CATETER BALÃO PARA EPISTAXE ESTÉRIL 25351.098847/2026-12 / 80073259005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552193267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Discos diamantados 25351.094242/2026-44 / 80210499014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525541268 Lixa de acabamento e polimento dental 25351.094702/2026-34 / 80210499015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527760269 Lixas de polimento odontológico 25351.098392/2026-27 / 80210499016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0549740261 Matriz odontológica 25351.094387/2026-45 / 80210490042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526453265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 SKIN FRAME 25351.095467/2026-18 / 83248889019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531854264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 Tip Ultrassônico 25351.095101/2026-49 / 81034250017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0530166267 Pó de Profilaxia Dentária 25351.099766/2026-21 / 81034250018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557829267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64 Klar.IA 25351.069411/2026-16 / 82683370002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0385261268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Teste Rápido Nutriex - Microalbuminúria (MAU) 25351.093406/2026-16 / 80451960262 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0520231261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35 Gonio ready® CL 25351.079923/2026-82 / 81341749020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442624263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONB MEDICAL MATERIAIS MEDICOS SOCIEDADE UNIPESSOAL LIMITADA / 22.575.433/0001-08 INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COSTELA 25351.096879/2026-75 / 81466430019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540245267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 ELEMENTO DE TRABALHO ONE SURG 25351.097247/2026-29 / 82747889023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542539268 PORTA AGULHAS ONE SURG 25351.097155/2026-49 / 82747889024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542240262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 V-NEURO DRILL BROCA DE PERFURAÇÃO CRANIANA 25351.099482/2026-35 / 81740589029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556527267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Kit Agulha para Sutura OrtoMedical 25351.098045/2026-02 / 80769979038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547674261 Pinça Passadora de Sutura OrtoMedical 25351.097910/2026-95 / 80769979037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547134266 Raspa Acetabular OrtoMedical 25351.093578/2026-90 / 80769970033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521268265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Óssea 25351.096845/2026-81 / 80078450045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540174262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cabo de Luz de Fibra Óptica 25351.097140/2026-81 / 81504790575 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0542143267 Dispositivo de Oxigenoterapia Umidificado e Aquecido 25351.093980/2026-74 / 81504799298 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0523196261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00 ADESIVO HOT POWER CURAPAD 25351.096298/2026-33 / 82725919001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537028269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 ScheBo® Calprotectin Smart ELISA Stool Test 25351.086654/2026-19 / 80213250750 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0478562268 ScheBo® Pancreatic Elastase 1 Serum Test 25351.086632/2026-41 / 80213250749 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0478536267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Image Management 25351.072934/2026-31 / 10216710414 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0406716269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 224Scan - Laudos radiológicos com suporte de Inteligência Artificial 25351.069029/2026-02 / 83100040010 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0383962269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL DE PROCEDIMENTO D'PACK 25351.093984/2026-52 / 81840540013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0523217269 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.098991/2026-41 / 81840540014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0553065262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Kids-e-Crown 25351.098728/2026-51 / 82195309107 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551567261 e-SDF 25351.098735/2026-53 / 82195309109 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551586265 Bioflx Crown 25351.098731/2026-75 / 82195309108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551571268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 ß2-Microglobulin/Cystatin C Reagent Kit 25351.090329/2026-42 / 82832860088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0500672261 Glico-Drink 25351.087473/2026-00 / 82832860090 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0483430269 Electrolyte (K/Na/Cl/Ca) Reagent Kit 25351.090684/2026-11 / 82832860089 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0503076261 C-Reactive Protein Quantitative Test Kit 25351.086443/2026-78 / 82832860087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0477549268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.743.347/0001-46 LIMA SOLLA FILES COLLORS ACIONADAS POR MOTOR 25351.097863/2026-80 / 81960650013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546961266 SOLLA GUTTA PERCHA 25351.097948/2026-68 / 81960659007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547308264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA TSH 25351.088987/2026-74 / 10269360500 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492130264 BIOCLIN POCT FIA T4 LIVRE 25351.092507/2026-70 / 10269360501 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0514769262 BIOCLIN POCT FIA VITAMINA B12 25351.087283/2026-84 / 10269360499 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0482396261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 KIT CÂNULA SPINEEDLE BIOEXTRACT 25351.028491/2026-41 / 81747779125 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0150967268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Kit chemagic Pathogen NA gDNA 25351.093783/2026-55 / 10298910185 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0522255264 Kit chemagic Viral DNA/RNA 300 K H96 PN IVD-1033-S 25351.093786/2026-99 / 10298910186 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0522263267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 Vidrion Foto 25351.100187/2026-39 / 80149719069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559835264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.L. COMERCIO E SERVICOS LTDA / 62.106.916/0001-88 REFRATOR-CERATÔMETRO SUPER VISION 25351.093291/2026-60 / 83329740001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0519377265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 TAMPA ADAPTADORA ENPLUS P/ FRASCO ENTERAL 25351.096832/2026-10 / 10188530092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540142263 CONECTOR VALVULADO SAMTRONIC - SAFESAM PLUS 25351.096854/2026-71 / 10188530093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540196266 ADAPTADOR TRANSICAO ENFIT P/ ESCALONADO 25351.096877/2026-86 / 10188530094 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540243264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 Bomba Tira-leite Manual Amamente® 25351.093829/2026-36 / 80128610034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0522490263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 TERMOVIVA - COMPRESSA TÉRMICA 25351.094892/2026-90 / 80777289024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0528737261 TERMOVIVA - MÁSCARA TÉRMICA PARA OS OLHOS 25351.094893/2026-34 / 80777289025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0528738267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS 25351.094250/2026-91 / 81179749011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525596267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIMPLIFY INTERNATIONAL BUSINESS LTDA / 49.459.348/0001-30 Torneira 3 vias Simpliflow 25351.099472/2026-08 / 83225219001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556497261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 PASSADOR DE SUTURA SINPASS 25351.093405/2026-71 / 80739420041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520230264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 Autoclave Jollie 5 Litros 25351.071631/2026-00 / 81617749006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398481261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 FIXADOR EXTERNO STRAUMED 25351.095358/2026-09 / 82936150027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531224261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59 Familia Odonto Premium 25351.089554/2026-36 / 81608420070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495130265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Analisador Automático de Hematologia XR-10 25351.099903/2026-28 / 80015490228 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0558737269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Auto Ref/Cerato/Tonômetro Rexxam 25351.089360/2026-31 / 10364099048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494163267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 GARROTE TERA 25351.093423/2026-53 / 82942910015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520303261 GARROTE COM TRAVA TERA 25351.097676/2026-04 / 82942910016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545871263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Óculos para avaliação vestibular - VERTIGOGGLES 25351.089119/2026-10 / 83368109003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492989265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TUCANO DO BRASIL SISTEMAS DE INFORMACAO LTDA. / 62.610.157/0001-96 Tasy Delphi 25351.079679/2026-58 / 83393270001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441800262 Tasy Java 25351.079713/2026-94 / 83393270003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441952267 Tasy EMR 25351.079703/2026-59 / 83393270002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441901263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TUOREN BRASIL S.A. / 59.037.837/0001-58 Tuoren Ella Pump - Bomba elastomérica de Infusão Contínua PCA 25351.099706/2026-17 / 83195680004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557698260 Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável UV 25351.099714/2026-55 / 83195680005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557710260 Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável 25351.099702/2026-21 / 83195680003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557694264 Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável PCA 25351.099758/2026-85 / 83195680006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557816262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Cateteres Ureterais Sunnymed 25351.095892/2026-15 / 83288319019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534885268 Kit cateter para Hemodiálise Sunnymed 25351.097235/2026-02 / 83288319020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542523264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNISCIENCE DO BRASIL LTDA / 53.994.497/0001-77 Unicycler RT Mini Pro 25351.095368/2026-36 / 10331090126 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0531241262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCOM Comércio e Serviços Ltda. / 21.978.809/0001-62 Lavadora Ultrassônica PROFILÁTICA SmartSonic 25351.088183/2026-75 / 83001160002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487568265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Extensões de Oxigênio em PVC Atóxico 25351.097544/2026-74 / 80677049022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544906268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Instrumental cirúrgico plástico 25351.095051/2026-08 / 82441209051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530001268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Sistema Automatizado Para Preparação de Crioprecipitado (Fator de Coagulação) 25351.088594/2026-61 / 83279929018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489239269 Descongelador de Hemocomponentes/plasma com circulação e Temperatura Constante 25351.088590/2026-82 / 83279929017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489223265 Seladora para Hemocomponentes 25351.088596/2026-50 / 83279920008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0489260268 Sistema de Monitoração Neuromuscular TetraGraph 25351.094376/2026-65 / 83279929020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526413263 Descongelador de Plasma com Temperatura Constante 25351.088595/2026-13 / 83279929019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489240267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLARE MED LTDA / 37.306.508/0001-22 AUTOCLAVE HORIZONTAL VOLARE SMART PLUS BIVOLT 25351.073820/2026-17 / 82306119010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0411335260 AUTOCLAVE HORIZONTAL VOLARE FAST BIVOLT 25351.073772/2026-59 / 82306119009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0411148265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Máscara ComfortAir I Facial 25351.095568/2026-99 / 80102519420 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532367260 Máscara ComfortAir I Nasal 25351.095530/2026-16 / 80102519419 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532125266 Máscara ComfortAir I Pillow 25351.095569/2026-33 / 80102519421 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532368266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família Zinco 25351.087475/2026-91 / 81692610305 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0483443263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Bolsa de drenagem descartável - SANMEN MINSHENG 25351.093661/2026-69 / 82176160033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521443261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28 TRANSFERENTE DIGITAL TI MICROPLANT 25351.095395/2026-17 / 80604330020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531302261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 Bandagem Mad House 25351.096432/2026-04 / 83192470002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537638261 Bandagem Dracalibur 25351.096431/2026-51 / 83192470001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537637265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 061 - Orthoflex 25351.096265/2026-93 / 81824210038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536933260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ l m distribuidora de medicamentos ltda / 49.770.724/0001-03 LM SAFECARE - CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO DESCARTÁVEL 25351.094434/2026-51 / 82748829001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526576260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Luva Para Procedimento Não Cirúrgico Vinil Transparente 25351.096894/2026-13 / 82944390011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540274267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 145 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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