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RESOLUÇÃO-RE nº 2.072, DE 21 DE MAIO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Nexcare DUO Curativos 25351.613956/2021-50 / 80284930395 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326381261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 Reconstructive Surgery Mold - Não estéril 25351.355930/2024-24 / 82826319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342955268 Reconstructive Surgery Mold 25351.355926/2024-66 / 82826319006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342949268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes 25351.012027/2021-29 / 81563630062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356079261 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes 25351.040480/2021-25 / 81563630063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357151267 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes 25351.232672/2021-66 / 81563630068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357845269 Instrumentos Cirúrgicos com Vídea 25351.104100/2021-98 / 81563630064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0278834264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i ProGRP 25351.768444/2018-24 / 80146502188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0346960266 ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent / ARCHITECT Ciclosporina Reagente de Precipitação para Sangue Total 25351.435167/2009-31 / 80146501632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377262269 Alinity m Vapor Barrier Solution 25351.364833/2019-65 / 80146502217 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0357286260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Respireo Hospital F2 NV com válvula anti asfixia - Descartável 25351.198012/2025-72 / 80886569015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276998260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 SmartCataract DX 25351.041238/2025-01 / 81869420150 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0416005268 caneta para cirurgia oftalmologica 25351.524255/2020-66 / 81869420046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213013266 Instrumentos GRIESHABER REVOLUTION DSP 25351.523511/2020-06 / 81869420021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293774269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 Cicatrizador 25351.374493/2018-08 / 81654550003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294600264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 Lâminas Tunel do Carpo - AOMED 25351.236172/2025-27 / 82615909027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259150266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema Nanoscope 25351.808323/2023-90 / 80978569025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450063267 Synergy Resection Arthrex AR-8305 25351.179690/2016-22 / 80978569001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450828263 Bomba de Artroscopia Arthrex 25351.194590/2023-78 / 80978569013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0451537262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE 25351.528007/2019-51 / 80155470347 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250079267 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE 25351.527160/2019-61 / 80155470345 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249347261 Máscara Cirúrgica Descartável UNIQMED 25351.635463/2023-32 / 80155470396 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274767261 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de 25351.528140/2019-15 / 80155470346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249381265 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança 25351.528012/2019-63 / 80155470348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250144263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Sonda/Tubo Endotraqueal Estéril com balão BCI Medical 25351.312396/2019-02 / 10297020102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361596260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 ADAPTADOR DE TITÂNIO BAXTER COM ROSCA PARA CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL 25000.009990/96-33 / 10068390171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332105261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 DISPOSITIVOS DE TRANSFERÊNCIA DE AMOSTRAS BD 25351.441178/2010-50 / 10033430598 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208103261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0461133261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO 25351.408248/2024-41 / 81007679017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348115261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 25351.341816/2016-59 / 80020690376 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342674269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70 Eletrodo de agulha concêntrica para EMG 25351.448275/2024-57 / 10263619024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0373615264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGG 25351.143065/2022-11 / 10158120745 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0479573263 VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGM 25351.232177/2022-38 / 10158120744 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0479574260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Instrumentos para coluna CG MedTech 25351.637020/2013-03 / 10355870200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344242269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES 25351.158332/2015-07 / 80136060307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236110268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO STERLING 25351.196263/2009-38 / 10341350548 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427462258 V-14 CONTROLWIRE® GUIDEWIRE - FIO-GUIA COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO 25351.051080/2012-30 / 10341350682 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1004704259 Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar 25351.571821/2011-50 / 10341350675 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0400321262 Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar 25351.571821/2011-50 / 10341350675 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0400392267 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0400352265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration iMRI 25351.688363/2020-66 / 80042070062 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0424224267 Spine Planning 25351.114155/2023-78 / 80042070072 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0424916266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Dreno de Sucção Vaclon Plus 25351.041750/2024-68 / 80670169018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261297261 Trocarte Wellport Bladeless 25351.008653/2017-03 / 80670160055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362597260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 DRENO DE FERIDAS COM TROCATER HEMADUCT JACKSON PRATT 25351.643959/2020-37 / 81356119006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275475263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 25351.750685/2023-84 / 10356029035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433939265 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC 25351.958109/2020-31 / 10356029013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429828268 Família de aparelho auditivo retroauricular Sonic 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429971265 Aparelho auditivo retroauricular hearlink 25351.573535/2021-89 / 10356029017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433666269 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 00 25351.700713/2023-12 / 10356029033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433875267 Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon 25351.271975/2024-47 / 10356029040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428684262 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE 25351.767835/2023-99 / 10356029036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430106262 Família de Aparelho Audiditivo Retroauricular Sonic Enchant SE 25351.700458/2023-16 / 10356029037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430194269 aparelho auditivo retroauricular Power Philips 25351.302450/2022-07 / 10356029022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433709260 Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon Encanta 25351.442292/2024-81 / 10356029042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428891268 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic A1 25351.442298/2024-58 / 10356029045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430540264 FAMILIA ENCHANT E/OU CAPTIVATE RETROAURICULAR 25351.524107/2020-41 / 10356020117 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429751265 Familia de aparelhos auditivos retroauriculares hearlink 25351.652075/2022-35 / 10356029026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433814268 Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon 25351.272106/2024-30 / 10356029041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428773265 Família de aparelho auditivo retroauricular HearLink 050 25351.442295/2024-14 / 10356029044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433996269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 SISTEMA DE PERFURADOR E SERRA TAIMIN 25351.550215/2014-01 / 80082910112 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0449151263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL 25351.378752/2019-42 / 81763660001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367456265 COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTERIL 25351.378753/2019-97 / 81763660002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367467267 ATADURA DE CREPOM 25351.661299/2020-76 / 81763660009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367328267 CURATIVO RAYON 25351.228229/2021-91 / 81763669007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367337266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84 Criostato CT520 25351.613606/2023-55 / 80430080020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331646269 Micrótomo Rotativo MT1 25351.200821/2022-17 / 80430080018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331673266 CRIOSTATO 6250 25351.093242/2021-12 / 80430080011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331503263 CORADOR DE LÂMINAS DP360 25351.093440/2021-86 / 80430080013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331583267 PROCESSADOR AUTOMÁTICO DE TECIDOS HP300 25351.093251/2021-11 / 80430080012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331564262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Vortek - Cateter Ureteral Simples Jota 25351.217176/2012-96 / 10430310083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273859269 Conveen Contour Bolsa de Perna Estéril 25351.007035/00-85 / 10430310001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332169260 Conveen Security+ Bolsa de Perna Não Estéril 25351.336409/2005-25 / 10430310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332198260 SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.200702/2020-94 / 10430310188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274086263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275448266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 Micromotor Cristófoli 25351.035252/2026-48 / 10363359008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450405265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert Norovirus 25351.363572/2015-46 / 81062710005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0337392269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Lanceta de Segurança Especial Descarpack 25351.409289/2021-11 / 10330669147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291920268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO 25351.191143/2010-71 / 10396830042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355180260 75.03.001 - Broca em Zircônia Multilâmina para Remoção de Resina 25351.124548/2016-95 / 10396839005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0277719267 Fios, Arcos e Molas - CrNi 25351.607361/2009-85 / 10396830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275109267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Capa Protetora Envision 25351.299764/2019-10 / 10337850132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0207349266 Capa Protetora PeelSafe Advantage 25351.122851/2019-71 / 10337850130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212188267 Cateter Biliar Skater 25351.005758/2015-09 / 10337850094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0221980261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 Placa Termoplástica Transparente 25351.771434/2015-39 / 81191340006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342279262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Crown HT 25351.196583/2025-72 / 80117589157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212628267 NightGuard Firm 2 25351.196585/2025-61 / 80117581264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212017268 Veraview X800 25351.745905/2018-06 / 80117580757 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0385025262 Veraview X800 25351.745905/2018-06 / 80117580757 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0385046260 Tomógrafos de Coerência Ótica 25351.626582/2014-80 / 80117580314 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0437685268 SmartTwist MR Hand Drill 25351.354273/2022-36 / 80117581014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279528264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube CC 25351.396009/2024-31 / 82634829018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0225643260 LIPOCUBE NANO KIT 25351.196441/2024-24 / 82634829015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0225669269 Lipocube Hybrid I 25351.139438/2024-11 / 82634829013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0225040263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Trocater Laparoscópico Descartável LapSaphyre Endomaster 25351.381869/2020-47 / 80533420080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342094262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental Ombro SMR Reverso HP -9013.42.000 25351.927912/2016-67 / 80070180027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342613260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 Instrumental Cirúrgico Articulado Não cortante ARTFIX 25351.590493/2017-64 / 10360930046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254157262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA R - LINHA DE SANGUE FORTE CARE 25351.702917/2015-92 / 80463910063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272122262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 CÂNULAS DE MICRODEBRIDAÇÃO para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral BONSS PowerCut 25351.107625/2025-17 / 81050769034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0462281264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 AUTOCLAVE STATIM SCICAN 25351.797408/2016-31 / 10302860259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0405295260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO ENDOVENOSO FOTOSSENSÍVEL ISENTO DE PVC 25351.003650/2010-50 / 10104489012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360709265 SONDAS ENTERAIS 25351.075158/2025-41 / 10104489054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260405264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Virage 25351.853544/2023-12 / 80444810107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300193262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes 25351.474857/2011-99 / 10108770105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1532447256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19 autoclave evoxx 25351.728375/2020-31 / 81986290002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0421436263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 KIT CATARATA BASICO 25351.684161/2008-59 / 80086720023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0234979267 KIT CATARATA COMPLETO INGMED 25351.734439/2008-40 / 80086720025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235259268 CAMPO MESA DE MAYO 25351.105610/2018-87 / 80086720055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235490261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX 25351.395187/2022-83 / 82405099003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333344260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA MEDICS PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 62.692.696/0001-11 Filme Radiológico de Alta Resolução 25351.017466/2026-32 / 83361979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392768267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Tubo de Oxigênio 25351.571163/2023-18 / 82737659029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347520260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Instrumentais para Discectomia Lateral MD-Vue 25351.006424/2024-12 / 80094170110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395095263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - CMF8001 25351.023402/2025-90 / 80725520006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357766261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56 Familia de Instrumentais de Acesso 25351.231819/2025-24 / 83025469001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272762261 Agulha de Veress Surgeo 25351.231940/2025-56 / 83025469002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272281263 Família Preensão e Manipulação 25351.231791/2025-25 / 83025460002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272287261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 SISTEMA DE ALINHADORES ORTODÔNTICOS 25351.140859/2025-68 / 10344420502 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355634261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental VA Intercarpal Fusion 2.4 mm 25351.133134/2015-53 / 80145901681 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295250267 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734594/2014-28 / 80145901671 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112936253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarter KARL STORZ 25351.421649/2015-13 / 80753460008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343706261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 IgM 25351.269009/2006-88 / 80115310069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333147260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KSS COMERCIO E INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICO LTDA / 79.805.263/0001-28 FOCO CIRÚRGICO SKYLED 25351.688117/2019-71 / 10242640034 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0468718265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CERABIEN MiLai Paint Paste Starter Kit 25351.150907/2025-26 / 81777919019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214007260 CERABIEN MiLai Powder Starter Kit 25351.150900/2025-12 / 81777919013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213860261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 LAVADORA ULTRA-SONICA PROSONIC 25351.797450/2008-58 / 80432900002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0453080260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vercentra CP-6 25351.106463/2025-91 / 10009010497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0363032266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EXTENSOR DE SERINGA LIFEMED 25351.719137/2012-56 / 10390410059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279061269 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.594023/2016-04 / 10390410086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279581262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 Intraset Safe 25351.578769/2022-01 / 80305569006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655524259 MAX EXTENSOR PARA PERFUSÃO FOTOSSENSÍVEL 25351.058032/2012-06 / 80305560045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0195547268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 HS CATETER PARA HISTEROSONOGRAFIA E HISTEROSALPINGOGRAFIA 25351.727677/2011-00 / 80171530023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274792265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 MicronJet 25351.575182/2020-71 / 80686369014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368777260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 impression ad 25351.057759/2021-48 / 80322400144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326529268 PriZma 3D Makeup 25351.873616/2023-48 / 80322409026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223691267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCARE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 42.520.836/0001-67 Stone Stop 25351.088347/2025-83 / 83026999003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262322269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 ENDOSCOPIO UROLLINE/ENDOMED 25351.058383/2025-12 / 80421079065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0390548260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE SEDA TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL REVESTIDO SILICONE 25351.097535/2022-50 / 80495519046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334181267 Medix Brasil Abaixador de Língua 25351.200676/2024-28 / 80495510205 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212956264 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ. 25351.666771/2020-67 / 80495510096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337432261 Medix Brasil Bandagem elástica autoaderente coesiva 25351.115690/2025-16 / 80495510239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254473261 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.666773/2020-56 / 80495510097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238768261 MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE POLIPROPILENO NÃO ABSORVÍVEL 25351.040977/2022-24 / 80495519042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337373264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 RESMED MASKS V 25351.411068/2016-06 / 80047300628 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395124263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 H-Access Trocarte com Lâmina 25351.030517/2026-11 / 80302219007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347843263 H-Access Trocarte Óptico 25351.030492/2026-56 / 80302219006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347804268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.018617/2021-65 / 80943619015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261461265 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016851/2022-39 / 80943619018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261560263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 TWINCUBATOR 25351.339557/2017-04 / 80502070060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0365824267 GT-Blot 48 25351.386937/2018-09 / 80502070066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0366188267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Sonda Ureteral MSB Duplo J 25351.330474/2024-18 / 80454419018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0258942266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N K de Souza Pereira LTDA / 36.110.703/0001-10 SOFT CONTACT LENS COLORS 25351.110621/2025-16 / 82579019009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348559267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NAVI NATURAL VISION PRODUTOS OPTICOS LTDA - EPP / 15.607.494/0001-44 Lentes de Contato Gelatinosas Cube-i 38 25351.659379/2014-11 / 80926290003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394447263 Lentes de Contato Gelatinosas Cube-i 45 25351.696489/2014-05 / 80926290002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394497261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 Empunhadura IA-Grip 25351.677698/2023-00 / 82024000001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0233742263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A007(B) - V602(B)-B 25351.491562/2016-06 / 80788620040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342303261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 NovoPen Echo 25351.204923/2024-65 / 82113069006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0449837262 NovoPen 4 25351.204414/2024-32 / 82113069005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0449766268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Zircônia Odontológica Zirkom 25351.504340/2020-16 / 10352040050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332218261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 GASTROVIDEOSCÓPIO 25351.839835/2023-06 / 82487469007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466579268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor de Pressão Arterial de Braço 25351.000950/2026-22 / 81952079017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428330266 Monitor de Pressão Arterial de Braço 25351.000949/2026-06 / 81952079016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428320261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 DIMETILPOLISILOXANE OPHTHALMOS 25000.009737/99-12 / 10172470011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211591262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Ultraskin Tightan 25351.410697/2024-50 / 81118639011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0456025260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Sistema Integrado VITROS® XT 7600 25351.616389/2018-98 / 81246986841 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374477264 SISTEMA QUÍMICO VITROS 4600 25351.456669/2017-50 / 81246986608 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0336775261 VITROS XT3400 Chemistry System 25351.693845/2019-02 / 81246986854 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374550263 REATIVO SECO VITROS* PARA SALICILATO SALI 25351.458512/2017-69 / 81246986780 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339207264 SISTEMA INTEGRADO VITROS 5600 25351.455563/2017-39 / 81246982491 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374660263 SISTEMA IMUNODIAGNÓSTICO VITROS 3600 25351.455565/2017-28 / 81246984632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374671265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Braço Extensor ORTHOVISION 25351.260277/2023-35 / 81740580003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355542269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL - LEPINE 25351.685839/2010-04 / 10314809006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238602265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274104261 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338113266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipo de nutrição enteral 25351.377637/2024-18 / 81504799164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366482262 NEBULIZADOR MÉDICO 25351.040292/2026-10 / 81504790553 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360736262 Intraoral Scanner 25351.037020/2025-43 / 81504799192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433890266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMÍLIA BACTIDROP OXOID 25351.162062/2017-45 / 80254180295 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331781263 EliA IgM Curve Control Strips 25351.486497/2008-58 / 80254180099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339484268 EliA IgG Curve Control Strips 25351.497687/2006-39 / 80254180061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339443260 BICARBONATE 25351.513665/2022-43 / 80254180421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327599260 EliA IgA Curve Control Strips 25351.497709/2006-61 / 80254180062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339476265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Máscara Nasal Wisp Silicone 25351.621756/2011-69 / 10216710223 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361557264 Máscara Oronasal AF541 SE 25351.439487/2016-04 / 10216710348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336726261 Máscara Nasal Wisp Pediátrica 25351.512305/2016-01 / 10216710341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336663269 Máscara Nasal Wisp 25351.168067/2019-18 / 10216710371 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336923261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Imobilizador para Joelho Chantal 25351.523352/2012-01 / 80041210044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338416269 Tipoia funcional para membro superior 25351.295664/2017-11 / 80041210084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326555269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 TrueSafe Comfort 25351.383967/2023-61 / 81325999015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270010262 Kit de Teste Rápido de CysC (ensaio de imunofluorescência) 25351.236568/2025-74 / 81325990431 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339284269 Kit de Teste Rápido de LH (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.026062/2026-30 / 81325990483 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331332264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 FIXADOR EXTERNO CUBE FIX LITOS 25351.081832/2011-87 / 80638410007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361498268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 DESIDROGENASE LÁTICA LDH UV EQUIP 25351.060205/2023-90 / 10269360408 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0368842266 FAMÍLIA Fe AUTOMAÇÃO EQUIP 25351.045829/2023-87 / 10269360395 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0362987262 FAMÍLIA GLICOSE MONORREAGENTE EQUIP 25351.045170/2023-69 / 10269360385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0363649263 FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES MONORREAGENTE EQUIP 25351.050643/2023-40 / 10269360396 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0361506261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACH LATAM CONSULTORIA E COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Pro 25351.200434/2025-15 / 82569239005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0431960267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Ressectoscópio Princess 25351.237174/2025-33 / 81037949046 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0448507269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 UA2 (Uric acid ver. 2)- cobas c 25351.203175/2019-07 / 10287411391 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0366935267 UA2, ÁCIDO ÚRICO C111 25351.007859/2007-75 / 10287410611 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0366280261 Elecsys PLGF 25351.288836/2017-39 / 10287411270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326092269 Família Elecsys SCC 25351.949449/2016-48 / 10287411194 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0261890263 GGT-2-Y-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2 25351.058995/2008-12 / 10287410714 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0367609266 GGT-2 (Gama-Glutamyltransferase ver.2 - Standardized against IFCC / Szasz)_cobas c 25351.204891/2019-31 / 10287411398 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0367952262 VALP2 - OLINE TDM VALPROIC ACID 25351.037530/2007-39 / 10287410648 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428659268 UA2, ÁCIDO ÚRICO 2 25351.028968/2004-83 / 10287410349 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0366158261 Bilirubin total Gen.3 25351.249401/2013-94 / 10287411018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0368006263 Elecsys - PIGF 25351.139057/2009-65 / 10287410815 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326137262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 CONDENSADOR SSW 25351.038120/2025-97 / 80149710300 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287241262 BRUNIDOR 25351.017475/2025-42 / 80149710276 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287722261 CURETA PERIODONTAL INOX UL 25351.015306/2025-78 / 80149710272 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287163261 CURETA 25351.019897/2025-52 / 80149710282 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287580261 ESPATULA 25351.038119/2025-62 / 80149710299 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287456269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Bomba Elastomérica Samtronic Elastosam 25351.829980/2021-17 / 10188539008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539368254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 CURATIVO SEM LÁTEX 25351.124554/2025-17 / 80015040055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355776260 FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ 25351.276394/2017-54 / 80015040038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0358249261 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.263592/2014-39 / 80015040016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361560265 ALGODÃO HIDRÓFILO 25351.197679/2012-63 / 80015040014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361522266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz 25351.217538/2025-69 / 82803360006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323712266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 KIT INSUFLADOR SCITECH 25351.515581/2020-82 / 10413969004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433824263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 25351.101425/2009-11 / 80416660018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0334095263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 Instrumental Cirúrgico Setormed 25351.142991/2022-61 / 80777280151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363816267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Barbitúricos (Brb) 25351.531216/2017-10 / 10345162196 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333160266 Família Atellica CH Proteína C Reativa (RCRP) 25351.173291/2022-19 / 10345162448 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0338459260 REAGENTE FLEX DE PESQUISA DE BARBITURATO NA URINA - DIMENSION 25351.117967/2010-61 / 10345161735 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333041267 Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E) 25351.409540/2019-14 / 10345162334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0338281266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 SISTEMA DE AQUISIÇÃO DE IMAGENS PARA RESTAURAÇÃO CEREC AC 25351.082047/2013-91 / 80745400003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0459567268 Pontas de Papel Protaper UltimateTM 25351.030563/2021-14 / 80745409004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390676268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Solventum Tubo Bucal Série Victory para Ortodontia 25351.028132/2026-94 / 83255939023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343455269 Solventum Bracket Metálico para Ortodontia 25351.025331/2026-41 / 83255939014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343436264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 MANRIL EXPANSÍVEL X-REAM® 25351.829955/2021-25 / 80005430713 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328667269 Instrumental Variax Clavícula 25351.494732/2014-80 / 80005430336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331276267 INSTRUMENTAIS PROPHECY® 25351.752962/2021-21 / 80005430705 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355161265 INSTRUMENTAIS PRO-TOE® 25351.169007/2021-29 / 80005430719 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355162261 Instrumental Salvation Beams e Bolts 25351.684445/2021-12 / 80005430698 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334958261 Instrumentais para o Sistema DART-FIRE 25351.169006/2021-84 / 80005430718 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355345269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sicad do Brasil Fitas Auto-Adesivas Ltda / 02.485.346/0001-52 FITA ADESIVA HOSPITALAR EUROCEL MSK 6141 25351.351635/2006-17 / 80066069002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0353308269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SOFT REBASE TDV 25351.096634/2011-19 / 10291220062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355117266 Polidores Odontológicos TDV 25351.195404/2025-80 / 10291229008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208218262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 FINEGLIDE Agulha para Caneta 25351.054999/2025-14 / 80012289021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344231267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87 Lâminas de Serra Tesseramed 25351.071053/2023-51 / 82577470001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305060261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Pinça Artroscópica Canulada Estéril Traumec 25351.662024/2014-45 / 80455630054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288725263 TMJ ARTHROSCOPY SET INNOVATION 25351.649757/2012-34 / 80455630029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368931269 KIT CÂNULA TRAUMEC ARTHROSCOPY PLUS 25351.641995/2013-32 / 80455639003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285733265 Guia Cirúrgico Personalizado CMF Traumec 25351.451271/2019-99 / 80455630102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366385267 Ponta Piezo Traumec 25351.688077/2019-67 / 80455630106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286046261 MIOS Smart TIP 25351.371572/2024-05 / 80455639015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368580261 Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio Traumec 25351.635882/2014-02 / 80455630053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275476260 Instrumentais para Mini Open Traumec 25351.453561/2020-19 / 80455630109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297499262 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331450267 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável IV Traumec 25351.641896/2013-57 / 80455630044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0230796265 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável V Traumec 25351.283113/2014-65 / 80455630049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274127261 Instrument Set for the TrauAxis Chest System 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331513269 Distrator Osteogênico Extraoral Multivetorial Traumec 25351.009556/2024-98 / 80455630120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297276263 Distrator Osteogênico Extraoral Unidirecional Traumec 25351.877258/2023-42 / 80455630118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288864263 Guia Oclusal Personalizado Traumec 25351.049822/2015-56 / 80455630060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264115261 Kit Cânula Piezo SuctionCut Osteotomia Circular ME 25351.670556/2023-11 / 80455639011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368783260 BROCA DE PERFURAÇÃO ÓSSEA TRAUMEC 25351.717247/2011-10 / 80455630022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0243289260 Kit Instrumental para Extremidades Handfix / Footfix Traumec 25351.244249/2017-11 / 80455630086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244140260 Kit Canulado New Innovation 25351.641012/2014-98 / 80455630058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0230887261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 FORMA 25351.036666/2015-29 / 80279910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261097261 VIT-L-ESCENCE 25351.308088/2006-50 / 80279910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261123262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Venosan® Flat Soft 25351.378080/2024-32 / 10349310048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339440261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Circuitos de Anestesia Baraka em Silicone 25351.151722/2025-39 / 80677049015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274828260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26 curativo em Fita de Silicone para cicatriz - Silicare Tape 25351.153837/2019-10 / 80691910039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306498260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA CRANIOTOMIA 25351.457788/2024-59 / 82426669019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0299889262 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO EXACTA 25351.092159/2025-50 / 82426669027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0372149260 KIT CÂNULA TREPANAÇÃO 25351.457851/2024-57 / 82426669020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0299975266 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO PRECISIONLINE 25351.091192/2025-62 / 82426669026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0363324267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO 25351.191503/2023-21 / 80102519188 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466442262 Analisador de Hemoglobina (HPLC) - H100Plus 25351.749742/2023-82 / 80102513149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0367260263 Linha de Paciente 25351.037030/2025-89 / 80102519306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540173259 Campos Cirúrgicos Plásticos 25351.509091/2019-11 / 80102512317 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538824256 Instrumentais para Prótese de Joelho 25351.412927/2024-15 / 80102519280 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337857261 DISPOSITIVO PIEZOELÉTRICO 25351.641184/2014-83 / 80102511364 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0397072261 INSTRUMENTAIS PARA PRÓTESE DE OMBRO EXACTECH 25351.049973/2021-21 / 80102519112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337846260 Campos Cirúrgicos de SMS com Bolsa Coletora 25351.591677/2019-11 / 80102512340 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539074251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 VIDAturbi PCR 25351.033331/2025-33 / 80785070266 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0350414262 DILUENTES HEMATOLÓGICOS 25351.169389/2014-19 / 80785070060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339462264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - H. ZEPF 25351.772202/2010-92 / 10356500041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286161265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel 25351.736064/2021-26 / 80872839002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0437086267 Aparelhos de Audição Intra Digital Audibel 25351.354212/2024-31 / 80872839005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0427969263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Audax 25351.016546/2025-90 / 81009350031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274750261 YZAP 25351.236335/2015-86 / 81009350007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363914269 Cosmos Plus 25351.410700/2024-35 / 81009359003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363864261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PERSONA 25351.536869/2017-95 / 80044680337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357302265 Instrumentais Não-Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes para Artroscopia 25351.807367/2010-92 / 80044680050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423560263 Instrumentais Não-Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes para Artroscopia 25351.807367/2010-92 / 80044680050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357206266 Cabeça de Prova Femoral ZB 12/14 25351.164443/2024-54 / 80044680517 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114437262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 SISTEMA DE CARTUCHO E INJETOR DE LENTE INTRAOCULAR 25351.014339/2025-09 / 81365089006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337925267 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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