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RESOLUÇÃO-RE nº 3.572, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina CLANISTIL 25351.538537/2011-43 05/2036 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1052384/23-7 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1052412/23-6 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1052404/23-5 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1052424/23-0 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1052310/23-3 11743 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 1052336/23-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1052363/23-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1052372/23-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1052380/23-4 1.5584.0212.001-8 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0212.002-6 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 6 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0212.003-4 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 10 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0212.004-2 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 12 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0212.005-0 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0212.006-9 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML 1.5584.0212.007-7 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 6 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML 1.5584.0212.008-5 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 10 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML 1.5584.0212.009-3 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 12 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML 1.5584.0212.010-7 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0212.011-5 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML 1.5584.0212.012-3 24 Meses (0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 sulfato de efedrina EFEDRIN 25000.033163/96-61 03/2027 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0087435/25-3 1.0298.0198.001-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1.0298.0198.002-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ( EMB HOSP) 1.0298.0198.003-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) omeprazol sódico 25351.002168/2003-51 08/2028 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1194150/24-2 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1194148/24-1 1.0298.0327.001-5 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0298.0327.002-3 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS 1.0298.0327.003-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS 1.0298.0327.004-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0327.005-8 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0327.006-6 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 10 ML --------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 propofol OPONAP® 25351.142875/2020-81 03/2031 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1713321/24-1 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1713306/24-8 1.6507.0010.001-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.002-4 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.003-2 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de venlafaxina VENLAXIN XR 25351.146867/2004-93 10/2035 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1110181/24-4 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1140887/24-1 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 1140893/24-6 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1140895/24-2 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1140897/24-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140899/24-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140901/24-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140903/24-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140905/24-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140907/24-0 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140909/24-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140912/24-6 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1140914/24-2 1.0043.0940.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.0940.002-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.0940.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.0940.004-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.0940.005-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.0940.006-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.0940.007-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.0940.008-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.0940.009-9 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.0940.010-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0940.011-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0940.012-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0940.013-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0940.014-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0940.015-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0940.016-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0940.017-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0940.018-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0940.019-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.0940.020-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.0940.021-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.0940.022-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.0940.023-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.0940.024-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 cloridrato de fexofenadina 25351.205535/2022-30 12/2034 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0883512/26-2 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1312028/25-0 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1312020/25-4 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1312018/25-2 1.0043.1523.001-9 36 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0043.1523.002-7 36 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0043.1523.003-5 36 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 candesartana cilexetila CADENZA 25351.202353/2025-50 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1453472/25-0 (1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0016977/19-3 - 25351.011413/2019-89) 1.0573.0202.001-1 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0202.002-1 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0202.003-8 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0202.004-6 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0202.005-4 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0202.006-2 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 vildagliptina + cloridrato de metformina MELLIS FORM 25351.041900/2025-14 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383079/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11) 1.0974.0389.001-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0389.002-9 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0389.003-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0389.004-5 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0389.005-3 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0389.006-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0389.007-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0389.008-8 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0389.009-6 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0389.010-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0389.011-8 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0389.012-6 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0389.013-4 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0389.014-2 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0389.015-0 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0389.016-9 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0389.017-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0389.018-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0389.019-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0389.020-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0389.021-5 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0389.022-3 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0389.023-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0389.024-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0389.025-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0389.026-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0389.027-4 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0389.028-2 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0389.029-0 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0389.030-4 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0389.031-2 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0974.0389.032-0 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0974.0389.033-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 colecalciferol Vitamina D3 25351.044695/2026-20 09/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0245328/26-2 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0009736/24-5 - 25351.891908/2024-43) 1.0043.1599.001-3 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1.0043.1599.002-1 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.003-1 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0043.1599.004-8 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.005-6 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.006-4 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.007-2 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.008-0 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.009-9 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.010-2 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.011-0 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.012-9 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.013-7 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.014-5 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.015-3 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0043.1599.016-1 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.017-1 24 Meses 60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0043.1599.018-8 24 Meses 60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.019-6 24 Meses 100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0043.1599.020-1 24 Meses 100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 --------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 vildagliptina + cloridrato de metformina MET-GLYTCO 25351.392975/2024-80 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1130332/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11) 1.8261.0032.001-5 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.8261.0032.002-3 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8261.0032.003-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.8261.0032.004-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.8261.0032.005-8 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0032.006-6 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0032.007-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0032.008-2 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0032.009-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0032.010-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0032.011-2 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.8261.0032.012-0 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8261.0032.013-9 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.8261.0032.014-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.8261.0032.015-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0032.016-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0032.017-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0032.018-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0032.019-8 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0032.020-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0032.021-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.8261.0032.022-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8261.0032.023-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.8261.0032.024-4 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.8261.0032.025-2 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0032.026-0 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0032.027-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0032.028-7 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0032.029-5 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0032.030-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0032.031-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.8261.0032.032-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.8261.0032.033-3 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 --------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 eltrombopague olamina HELPLATZ 25351.008504/2025-85 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077703/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1563547/24-3 - 25351.441088/2024-42) 1.0525.0140.001-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0140.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 eltrombopague olamina 25351.008507/2025-19 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077716/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1563547/24-3 - 25351.441088/2024-42) 1.0525.0141.001-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0141.002-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 bilastina BIXLYN 10 25351.442451/2024-47 01/2036 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0197063/26-8 1.0573.0179.003-4 18 Meses 10 MG GRAN ORODISP CT 10 ENV AL PLAS PET/PE --------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 cloridrato de tetraciclina CINATREX 25000.009313/99-68 12/2029 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0401360/26-1 1.1560.0027.001-3 24 Meses 5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G cloridrato de tetraciclina OFITE PLUS 25351.151695/2025-02 07/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0451568/26-4 (11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0401360/26-1 - 25000.009313/99-68) 1.1560.0269.001-1 24 Meses 5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 lamotrigina NEURAL 25351.017327/01-06 12/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0201066/26-2 1.0298.0295.013-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado COLÍRIO NEO BRASIL 25351.733725/2009-12 06/2027 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1054097/23-1 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1054100/23-4 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054117/23-9 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054119/23-5 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1054088/23-1 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1054090/23-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054095/23-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054112/23-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054114/23-4 1.5584.0377.003-2 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML 1.5584.0377.004-0 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado LAVOLHO D 25351.816514/2016-04 10/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163129/23-5 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1054117/23-9 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163135/23-0 (11081 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 1054119/23-5 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163137/23-6 (10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 1054097/23-1 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163139/23-2 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 1054088/23-1 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163144/23-9 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 1054090/23-3 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163148/23-1 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1054114/23-4 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163152/23-0 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1054112/23-8 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163154/23-6 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1054100/23-4 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1171303/23-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1054095/23-4 - 25351.733725/2009-12) 1.5584.0551.003-8 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML 1.5584.0551.004-6 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA 25351.711347/2014-36 08/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224620/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224644/24-1 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224646/24-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224648/24-4 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224650/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224652/24-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224654/24-9 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224656/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224658/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224660/24-3 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224662/24-0 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224664/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224666/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 1.0043.1147.001-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.002-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.1147.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.1147.005-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.006-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.007-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.1147.008-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.009-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.010-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.011-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.012-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.013-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.014-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.015-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.016-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.017-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.019-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.020-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.1147.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.022-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.1147.023-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.024-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de venlafaxina 25351.339970/2016-19 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1187289/24-6 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235219/24-5 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235221/24-7 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235226/24-8 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235231/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235234/24-9 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235236/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235259/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235261/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235264/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235267/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235280/24-2 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-2 - 25351.146867/2004-93) 1.5423.0250.001-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.002-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.003-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.006-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.007-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5423.0250.008-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.009-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.010-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.011-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.012-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.013-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.014-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.015-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.016-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.017-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.020-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.023-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.024-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 --------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 cloridrato de ambroxol 25351.862526/2016-01 04/2036 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733499/24-3 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1697622/24-3 - 25351.010850/2003-18) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733509/24-4 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1697626/24-6 - 25351.010850/2003-18) 1.0481.0110.001-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.0481.0110.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL) --------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 cloridrato de ambroxol AMBROXMEL 25351.010850/2003-18 03/2028 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1697622/24-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1697626/24-6 1.4381.0087.011-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.4381.0087.015-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL) --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de venlafaxina VENSATE LP 25351.403350/2016-41 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1260478/24-0 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268238/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268247/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268254/24-3 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268258/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268266/24-7 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268815/24-1 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268820/24-7 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268824/24-0 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268828/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268833/24-9 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 1.0298.0449.001-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.002-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.003-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.004-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.006-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.007-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0298.0449.008-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.009-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.010-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.011-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.012-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.013-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.014-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.015-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.016-7 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.017-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.018-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.020-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.021-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.023-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.024-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 haloperidol HALO 25992.007918/75 03/2035 10991 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1630047/25-5 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1485247/24-1 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1552360/25-8 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1485249/24-7 11114 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DE CONDIÇÃO DE ARMAZENAMENTO ADICIONAL DO MEDICAMENTO 1485257/24-8 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1485278/24-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1485284/24-5 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1485286/24-1 1.0298.0020.021-0 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0298.0020.022-9 24 Meses 1 MG COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0298.0020.024-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0298.0020.025-3 24 Meses 5 MG COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 --------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 dapagliflozina 25351.108726/2025-05 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0855769/25-1 1.3517.0097.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.3517.0097.002-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.3517.0097.003-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0097.004-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0097.005-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0097.006-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0097.007-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.3517.0097.008-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de ivabradina 25351.137889/2025-97 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1017513/25-0 1.0974.0390.001-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0974.0390.002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0390.003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0974.0390.004-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0390.005-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0390.006-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0390.007-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0390.008-3 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0974.0390.009-1 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0390.010-5 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0974.0390.011-3 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0390.012-1 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0390.013-1 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0390.014-8 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de metformina 25351.665133/2022-91 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5099642/22-8 1.5584.0727.001-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0727.002-6 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 --------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 cloridrato de fingolimode 25351.181574/2023-15 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0296274/23-8 1.5143.0107.001-3 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.5143.0107.002-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.5143.0107.003-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.5143.0107.004-8 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.5143.0107.005-6 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila 25351.047561/2025-80 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0437697/25-8 1.0235.1485.001-3 18 Meses (200 + 300) MG COM REV CT BL AL AL X 30 dapagliflozina propanodiol monoidratado + cloridrato de metformina JUGLINT MET XR 25351.363709/2024-40 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0886502/24-7 1.0235.1484.001-8 24 Meses 5 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 1.0235.1484.002-6 24 Meses 5 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0235.1484.003-4 24 Meses 5 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 1.0235.1484.004-2 24 Meses 10 MG + 500 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0235.1484.005-0 24 Meses 10 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 1.0235.1484.006-9 24 Meses 10 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0235.1484.007-7 24 Meses 10 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de naratriptana 25351.367210/2024-10 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0915193/24-1 1.0043.1600.001-7 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0043.1600.002-5 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0043.1600.003-3 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 6 clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina 25351.455579/2024-71 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1700686/24-4 1.0043.1601.001-2 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1601.002-0 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0043.1601.003-9 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0043.1601.004-7 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1601.005-5 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0043.1601.006-3 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.0043.1601.007-1 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0043.1601.008-1 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 linagliptina 25351.459946/2024-13 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1744055/24-6 1.0043.1602.001-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1602.002-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1602.003-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 apixabana 25351.628958/2023-13 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1016852/23-4 1.4107.0673.001-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0673.002-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0673.003-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0673.004-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0673.005-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.4107.0673.006-0 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.4107.0673.007-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0673.008-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0673.009-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0673.010-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0673.011-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.4107.0673.012-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 oxalato de escitalopram 25351.856275/2018-89 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0040427/26-9 1.0573.0649.001-2 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 15 ML 1.0573.0649.002-0 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML 1.0573.0649.003-9 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 15 ML 1.0573.0649.004-7 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 30 ML --------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 cloridrato de doxorrubicina DOXOPEG 25351.016127/2004-23 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1595847/25-1 1.2214.0076.001-1 24 Meses 2 MG/ML SUS INJ LIB PROL IV CT FA VD TRANS X 10 ML --------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 cloridrato de nafazolina 25351.106487/2023-89 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0066252/26-1 1.4493.0065.001-2 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML 1.4493.0065.002-0 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 24 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.4493.0065.003-9 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 48 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.4493.0065.004-7 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 96 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 besilato de levanlodipino NOVANLO 25351.041544/2011-63 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1622050/25-8 1.0974.0219.001-5 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 1.0974.0219.002-3 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 1.0974.0219.003-1 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 60 1.0974.0219.004-1 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 90 1.0974.0219.005-8 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 500 1.0974.0219.006-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 1.0974.0219.007-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 1.0974.0219.008-2 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 60 1.0974.0219.009-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 90 1.0974.0219.010-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 500 --------------------------------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 paracetamol + cloridrato de tramadol DAISAN 25351.162928/2016-01 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1603092/25-1 1.0454.0183.001-8 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0454.0183.002-6 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0454.0183.003-4 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0454.0183.004-2 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de fingolimode 25351.865507/2016-25 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0079067/26-3 1.0235.1172.001-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 7 1.0235.1172.002-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 1.0235.1172.003-8 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 28 1.0235.1172.004-6 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 56 1.0235.1172.005-4 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 84 1.0235.1172.006-2 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 100 1.0235.1172.007-0 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 --------------------------------------------------- EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180 ampicilina sódica + sulbactam sódico 25351.275168/2023-12 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0187667/26-8 1.7420.0008.001-8 24 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 30 ML 1.7420.0008.002-6 24 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INJ CT 30 FA VD TRANS X 30 ML 1.7420.0008.003-4 24 Meses (2 + 1) G PO SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 30 ML 1.7420.0008.004-2 24 Meses (2 + 1) G PO SOL INJ CT 30 FA VD TRANS X 30 ML --------------------------------------------------- LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE 10877926000113 ritonavir 25351.679846/2015-11 09/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1328428/25-7 1.0183.0153.001-5 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 maleato de enalapril + hidroclorotiazida CO-PRESSOTEC 25000.026148/96-57 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1445435/25-0 1.0370.0128.003-6 18 Meses 20 MG + 12,50 MG COM CT ENV AL POLIET X 30 1.0370.0128.004-4 18 Meses 10 MG + 25 MG COM CT ENV AL POLIET X 30 1.0370.0128.005-2 18 Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0128.006-0 18 Meses 10 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0128.007-9 18 Meses 10 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) 1.0370.0128.008-7 18 Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) bromoprida DIGESTIL 25000.026149/96-10 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1445431/25-4 1.0370.0127.001-4 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0127.004-9 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0127.005-7 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0370.0127.006-5 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0370.0127.009-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 BRANCO OPC X 20 1.0370.0127.010-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 BRANCO OPC X 300 1.0370.0127.011-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 BRANCO OPC X 20 1.0370.0127.012-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 BRANCO OPC X 300 cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina CETOCORT-N 25351.008887/2016-09 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1426972/25-3 1.0370.0693.001-2 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.0370.0693.002-0 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 30 G 1.0370.0693.003-9 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G 1.0370.0693.004-7 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) cloridrato de tetraciclina 25351.584538/2009-88 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1461494/25-7 1.0370.0567.001-7 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 8 1.0370.0567.002-5 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 100 1.0370.0567.003-3 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0567.004-1 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 500 (EMB HOSP) --------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 albendazol 25351.062911/2022-95 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1119428/25-4 1.1819.0246.001-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA 25351.062948/2022-13 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1446811/25-5 1.1819.0329.001-2 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.1819.0329.002-0 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1.1819.0329.003-9 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.1819.0329.004-7 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G tadalafila 25351.065483/2022-52 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1441321/25-0 1.1819.0422.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0422.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.1819.0422.003-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0422.004-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0422.005-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0422.006-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.1819.0422.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.1819.0422.008-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.1819.0422.009-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1819.0422.010-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1819.0422.011-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1819.0422.012-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) --------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 desloratadina DESALEX 25351.301427/2014-75 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1597189/25-1 1.0029.0191.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0029.0191.002-5 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0029.0191.003-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML 1.0029.0191.004-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0029.0191.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0029.0191.006-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1.0029.0191.007-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0029.0191.008-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0029.0191.009-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 --------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 doxiciclina monoidratada doxiciclina 25351.020365/01-65 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0045985/26-0 1.0047.0330.001-4 24 Meses 100 MG COM SOL CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0047.0330.002-2 24 Meses 100 MG COM SOL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0330.004-9 24 Meses 100 MG COM SOL CT BL AL PLAS TRANS X 100 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 sulfadiazina de prata SILGLÓS 25000.018821/98-29 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1557351/25-2 1.0497.1202.001-0 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 15 G 1.0497.1202.002-9 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30 G 1.0497.1202.003-7 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 50 G 1.0497.1202.004-5 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 100 G butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada NEOCOPAN COMPOSTO 25351.763271/2020-72 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0009607/26-9 1.0497.1451.001-5 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.1451.002-3 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0497.1451.003-1 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 --------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 dapagliflozina DYARIM 25351.056655/2025-40 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0508466/25-1 1.3517.0098.001-5 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.3517.0098.002-3 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.3517.0098.003-1 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0098.004-1 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0098.005-8 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0098.006-6 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0098.007-4 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.3517.0098.008-2 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de venlafaxina 25351.339970/2016-19 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235228/24-4 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 1.5423.0250.001-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.002-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.003-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.006-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.007-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5423.0250.008-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.009-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.010-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.011-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.012-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.013-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.014-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.015-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.016-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.017-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.020-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.023-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.024-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 propofol HYFOL 25351.133973/2023-70 04/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1757359/24-9 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1713321/24-1 - 25351.142875/2020-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1757361/24-1 (11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1713306/24-8 - 25351.142875/2020-81) 1.5584.0650.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.002-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.003-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML --------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 propofol 25351.073149/2020-19 03/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1726160/24-1 (11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1713306/24-8 - 25351.142875/2020-81) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1726166/24-0 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1713321/24-1 - 25351.142875/2020-81) 1.6507.0011.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.002-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.003-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de venlafaxina VENSATE LP 25351.403350/2016-41 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268822/24-3 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268826/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 1.0298.0449.001-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.002-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.003-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.004-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.006-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.007-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0298.0449.008-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.009-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.010-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.011-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.012-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.013-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.014-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.015-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.016-7 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.017-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.018-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.020-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.021-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.023-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.024-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada. 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