O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) aprovou o modelo KF-65R de manômetro automático para medição não invasiva da pressão arterial humana, da marca Dellamed. A aprovação foi formalizada por meio da Portaria nº 455, assinada pelo presidente do Inmetro, Márcio André Oliveira Brito.
A medida visa garantir que o dispositivo atenda aos padrões técnicos e de segurança exigidos, assegurando a precisão das medições de pressão arterial realizadas por este equipamento. A aprovação de novos modelos de dispositivos médicos é essencial para manter a qualidade e a confiança nos produtos disponíveis no mercado.
Para os consumidores, a aprovação significa que o modelo KF-65R passou por rigorosos testes de qualidade e está apto para uso seguro e eficaz. Isso é especialmente relevante para profissionais de saúde e pacientes que dependem de medições precisas para monitorar a pressão arterial.
A decisão afeta principalmente fabricantes e distribuidores de equipamentos médicos, além de profissionais de saúde que utilizam esses dispositivos em suas práticas diárias. A aprovação pelo Inmetro é um passo importante para a comercialização do produto no Brasil.
Não foram especificados valores ou prazos adicionais na portaria, mas as condições de aprovação estão disponíveis no site do Inmetro. A aprovação de novos dispositivos médicos é parte de um esforço contínuo para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde no país.
Este ato se insere em um contexto maior de regulamentação de dispositivos médicos, garantindo que apenas produtos seguros e eficazes cheguem ao mercado, protegendo assim a saúde pública.